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Studio di coorte osservazionale prospettico internazionale per l'estensione ottimale della resezione intestinale e la radicalità centrale per il cancro del colon (T-REX)

27 gennaio 2026 aggiornato da: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Lo studio T-REX mira a chiarire lo stato effettivo della distribuzione dei linfonodi metastatici (LN) nel cancro del colon e fornire prove affidabili sulla lunghezza ottimale della resezione intestinale e sull'estensione della dissezione linfonodale centrale nella chirurgia del cancro del colon.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Nel colon canser, l'incidenza di metastasi nei linfonodi pericolici (LN) situati lungo l'intestino e l'arteria marginale è elevata. L'estensione ottimale della resezione intestinale è strettamente associata al modo in cui definiamo LN pericolici "regionali", che dovrebbero essere resecati a causa del rischio di metastasi. Tuttavia, non ci sono criteri standardizzati per i LN 'regionali' nell'area pericolica.

Per stabilire un consenso sull'estensione della resezione intestinale e sull'appropriata dissezione del LN centrale, vengono condotti studi prospettici internazionali incentrati sulla distribuzione dei LN metastatici lungo l'intestino e l'arteria di alimentazione primaria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3647

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
    • Seoul
      • Seodaemun-gu, Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Yonsei University
      • Songpa-Gu, Seoul, Corea del Sud
        • University of Ulsan College of Medicine and Asan Medical Center
  • Germania
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
        • University Hospital Erlangen
  • Giappone
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
        • Aichi Cancer Centre Hospital
      • Toyoake, Aichi-ken, Giappone, 470-1192
        • Fujita Health University
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Giappone, 277-8577
        • National Canser Centre Hospital East
      • Ichihara-shi, Chiba, Giappone
        • Teikyo University Chiba Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 003-0027
        • Keiyukai Sapporo Hospital
    • Hukuoka-prefecture
      • Kurume, Hukuoka-prefecture, Giappone, 830-0011
        • Kurume University School of Medicine
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 234-0054
        • Saisei-kai Yokohama-shi Nanbu Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0004
        • Yokohama-city University
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Centre Hospital
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 862-0924
        • Takano Hospital
    • Mie-ken
      • Tsu, Mie-ken, Giappone, 514-8507
        • Mie University Graduate School Of Medicine
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Giappone
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Giappone, 537-8511
        • Osaka International Cancer Institute
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Tokorozawa, Saitama, Giappone, 359-8513
        • National Defense Medical College
    • Shiga
      • Ōtsu, Shiga, Giappone
        • Shiga University of Medical Science
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Centre Hospital
    • Tochigi
      • Utsunomiya, Tochigi, Giappone
        • Tochigi Cancer Center
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Disease Centre Komagome Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Centre Central Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8605
        • Teikyo University School of Medicine
      • Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
        • Kyorin University School of Medicine
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Giappone
        • Wakayama Medical University
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Giappone, 990-2292
        • Yamagata Prefectural Central Hospital
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania
        • National Cancer Institute, Lithuania
    • Lietuva
      • Klaipėda, Lietuva, Lituania
        • Klaipeda university hospital
  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
        • University of Leeds
  • Russia
      • Moscow, Russia
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro del colon che riceveranno un intervento chirurgico potenzialmente curativo presso le istituzioni partecipanti tra il 22 gennaio 2015 e il 22 gennaio 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma del colon istologicamente provato
  • Stadio patologico Ⅰ, Ⅱ o Ⅲ
  • Chirurgia potenzialmente curativa
  • Consenso informato per la raccolta dei dati osservazionali

Criteri di esclusione:

  • Tis (tumore della mucosa)
  • Tumori multipli del colon
  • Tutti i pazienti con terapia adiuvante preoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribuzione dei LN metastatici
Lasso di tempo: Al momento del registro dei pazienti in
Al momento del registro dei pazienti in
Distribuzione dei LN metastatici
Lasso di tempo: Al momento di 4 anni dopo l'intervento chirurgico
Al momento di 4 anni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Esiti prognostici in base alla durata della resezione intestinale
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Esiti prognostici secondo la radicalità centrale
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Tokyo Medical and Dental University, Japan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Kenichi Sugihara, M.D., Ph.D, Tokyo Medical and Dental University, Japan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 ottobre 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TRICC1410

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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