Uno studio che indaga l'assorbimento, il metabolismo e l'escrezione di somapacitan dopo una singola somministrazione in soggetti maschi sani

Criterio di inclusione:

• Maschio, di età compresa tra 45 e 64 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato
• Indice di massa corporea (BMI) 20,0-29,9 kg/m^2 (entrambi inclusi)
• Considerato generalmente sano sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei risultati dei segni vitali, dell'elettrocardiogramma e dei test clinici di laboratorio eseguiti durante la visita di screening, come giudicato dallo sperimentatore

Criteri di esclusione:

• Maschio in età riproduttiva che o il cui/i partner/i non è disposto a utilizzare metodi contraccettivi adeguati (misure contraccettive adeguate come richiesto dalla normativa o pratica locale) per almeno 4 mesi dopo la somministrazione o maschio che non è disposto ad astenersi dal donare seme per almeno 4 mesi dopo la somministrazione. Forme accettabili di prevenzione includono l'astinenza sessuale completa, la sterilizzazione chirurgica, l'uso del preservativo da parte del soggetto durante il rapporto o l'uso da parte del partner di un'adeguata contraccezione (il rischio di gravidanza deve essere inferiore all'1%).
• Uso di prodotti soggetti a prescrizione o non soggetti a prescrizione, inclusi prodotti a base di erbe e vitamine non di routine, entro 14 giorni prima dello screening. È consentito l'uso occasionale di paracetamolo.
• Qualsiasi prelievo di sangue superiore a 25 ml negli ultimi 30 giorni o donazione di sangue o plasma superiore a 400 ml nei 90 giorni precedenti lo screening.