Efficacia della fenilefrina nella prevenzione dell'ipotensione durante l'anestesia spinale per parto cesareo
Efficacia della fenilefrina nella prevenzione dell'ipotensione durante l'anestesia spinale per il parto cesareo: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Santander
-
Bucaramanga, Santander, Colombia, 68003
- Clinic materno infaltil San Luis
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti gravidi che devono essere sottoposti a taglio cesareo in anestesia subaracnoidea
- Età gestazionale > 37 settimane
Criteri di esclusione:
Soggetti in gravidanza con:
- Disturbi ipertensivi in gravidanza
- Sofferenza fetale acuta
- Evidenza di disfunzione placentare
- Storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari
- ipersensibilità alla fenilefrina
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo 1
Fenilefrina 40 mcg/min, infusione durante 5 minuti
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infusione profilattica di fenilefrina 40 mcg/min
Altri nomi:
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Comparatore placebo: gruppo 2
Soluzione salina 21 cc, infusione durante 5 minuti
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infusione profilattica di fenilefrina 40 mcg/min
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ipotensione
Lasso di tempo: parto cesareo
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parto cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: parto cesareo
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parto cesareo
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APGAR neonato
Lasso di tempo: Spegnimento del neonato: misurato a 1 e 5 minuti dalla nascita
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Spegnimento del neonato: misurato a 1 e 5 minuti dalla nascita
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Nausea
Lasso di tempo: operazione chirurgica
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operazione chirurgica
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Vomito
Lasso di tempo: operazione chirurgica
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operazione chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Hector Meléndez, Dr, Universidad Industrial de Santander
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UIS 2016
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