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Effetti dei microattacchi di attività sulla salute metabolica

13 novembre 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Gli studi sulla popolazione suggeriscono che il tempo trascorso in comportamenti sedentari è associato a mortalità per tutte le cause, tra cui obesità, diabete e malattie cardiovascolari, indipendentemente dal tempo trascorso nell'esercizio. Frequenti interruzioni del tempo sedentario sono comunque beneficamente associate a esiti di salute metabolica, anche in individui che si esercitano regolarmente. L'obiettivo è utilizzare un approccio integrativo per comprendere i meccanismi biologici che sono alla base di queste associazioni in uno studio di intervento longitudinale in adulti sedentari in sovrappeso. I ricercatori ritengono che lo studio proposto fornirà una base di prove iniziale per i benefici per la salute derivanti dall'interruzione di una seduta prolungata con brevi periodi di attività. Questa strategia innovativa può essere più efficace nel combattere gli effetti negativi dei comportamenti sedentari rispetto agli approcci più tradizionali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Per confrontare gli effetti di 4 settimane di microburst di attività di intensità moderata con un singolo incontro calorico equivalente di 45 minuti di allenamento di intensità moderata, entrambi eseguiti 5 giorni a settimana per un totale di 45 minuti, in sovrappeso sedentario a vita libera adulti su:

Obiettivo 1: biomarcatori di salute cardiometabolica e infiammatoria plasmatica in associazione con il dispendio energetico totale e il tempo trascorso in comportamenti sedentari.

H1: le microesplosioni di attività si tradurranno in un dispendio energetico giornaliero più elevato e in un minor tempo trascorso in sedentarietà, misurati rispettivamente con acqua e accelerometro doppiamente etichettati, rispetto all'allenamento fisico tradizionale. Ciò sarà associato a interleuchina 1 alfa (IL1a), interleuchina 6 (IL6), interleuchina 10 (IL10) infiammatoria più sana, fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) e cardiometabolica (trigliceridi, colesterolo, proteina C-reattiva (CRP), profili delle lipoproteine ​​a densità (HDL) e delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) rispetto a quelli ottenuti con un programma di allenamento tradizionale.

Obiettivo 2: ossidazione totale di grassi e carboidrati nelle 24 ore, ossidazione dei carboidrati esogeni, traffico di grassi alimentari tra ossidazione e incorporazione nelle frazioni lipidiche muscolari e funzione mitocondriale.

H2: Sia un singolo attacco continuo che i micro-attacchi di attività aumenteranno l'ossidazione dei grassi totale (calorimetria dell'intera stanza) e alimentare (D9-palmitato) di 24 ore a causa della maggiore ossidazione lipidica mitocondriale (respirometria ad alta risoluzione) e della minore incorporazione di acidi grassi alimentari nelle frazioni lipidiche muscolari (D9-palmitato), rispetto alla condizione di controllo sedentaria al basale. I microattacchi di attività si tradurranno ulteriormente in un aumento maggiore dell'ossidazione totale dei carboidrati nelle 24 ore (calorimetria dell'intera stanza) ed esogena (glucosio U-13C6) e dell'ossidazione legata ai carboidrati mitocondriali, rispetto all'allenamento isocalorico tradizionale.

Obiettivo 3: Sensibilità all'insulina di tutto il corpo. H3: Sia un singolo attacco continuo che i microattacchi di attività miglioreranno la sensibilità all'insulina di tutto il corpo Test di tolleranza al glucosio endovenoso (IVGTT) rispetto alla condizione sedentaria di base, ma il miglioramento sarà probabilmente maggiore con i microattacchi di attività.

Obiettivo esplorativo: appetito, fame e livelli di umore, stanchezza e vigore/energia auto-percepiti.

H3: Microesplosioni di attività si tradurranno in meno appetito, fame e stanchezza ma in maggiori sensazioni di vigore e benessere generale rispetto al tradizionale allenamento con esercizi isocalorici. Di conseguenza, l'aderenza ai microburst sarà migliore dell'aderenza a singoli periodi di attività fisica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno reclutati adulti sedentari maschi e femmine (n=30) in sovrappeso ma con peso stabile (+/- 3 kg rispetto ai 6 mesi precedenti).
  • Età compresa tra 18 e 45 anni
  • BMI di 25-35 kg/m2
  • Sedentario (< 1 ora/settimana di attività da moderata a vigorosa, meno di 6.500 passi al giorno misurati per 5 giorni in condizioni di vita libera con un contapassi). Basato sull'autovalutazione dei soggetti durante la visita H&P
  • Sarà accettato l'uso della pillola anticoncezionale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di renale (insufficienza renale presente o pregressa, trapianto di rene, dialisi o cisti renali),
  • Ipertensione incontrollata
  • Cardiovascolare (aterosclerosi presente o pregressa, infarto, ictus ischemico, insufficienza cardiaca)
  • Malattie epatiche (pregressa o presente epatite B o C, fibrosi, cirrosi, NAFLD/NASH)
  • Diabete di tipo 1 o 2
  • Cancro
  • Fumare
  • Consumo di droghe (marijuana inclusa)
  • Consumo di alcol (>40 g/giorno)
  • Positività all'HIV
  • Disturbi psichiatrici
  • Qualsiasi farmaco noto per interferire con il metabolismo lipidico o energetico
  • Controindicazioni note per l'attività fisica
  • Principali malattie/problemi fisici (acuti o cronici) che possono limitare la loro capacità di svolgere le attività di deambulazione
  • Il prelievo di sangue sarà utilizzato per escludere obiettivamente le donne in peri- o postmenopausa (FSH>25 mlU/mL nella fase follicolare precoce)
  • Ipertrigliceridemia (trigliceridi > 400 mg/dL).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Allenamento con esercizi tradizionali
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di moderata intensità (camminata veloce) per 45 minuti per 5 giorni alla settimana per 6 settimane. Questo intervento corrisponde alle attuali raccomandazioni.
Comportamentale: Allenamento con esercizi tradizionali
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di moderata intensità (camminata veloce) per 45 minuti per 5 giorni alla settimana per 6 settimane. Questo intervento corrisponde alle attuali raccomandazioni.
Sperimentale: Microburst giornalieri di attività
Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere le attività sedentarie della vita quotidiana per 5 minuti ogni ora per 9 ore, 5 giorni alla settimana, camminando a ritmo sostenuto per 6 settimane.
Comportamentale: Microburst giornalieri di attività
Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere le attività sedentarie della vita quotidiana per 5 minuti ogni ora per 9 ore, 5 giorni alla settimana, camminando a ritmo sostenuto per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tempo sedentario misurati da ActiPAL
Lasso di tempo: settimane 1-2 e settimane 5-6
Durante ogni periodo di 2 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un monitor di attività ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Scozia) sulla gamba destra. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare i monitor in ogni momento tranne quando dormono o partecipano ad attività acquatiche. Il file di dati "evento" con data e ora del software activPAL verrà utilizzato per determinare il tempo trascorso seduto/sdraiato, in piedi e camminando al giorno.
settimane 1-2 e settimane 5-6
Cambiamenti nella sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
La sensibilità all'insulina sarà determinata tramite un test di tolleranza al glucosio intravenoso con insulina modificata e campionamento frequente (IVGTT). Dopo i campioni di base, verrà infuso glucosio per via endovenosa (0,3 g/kg) in 1 minuto, seguito da insulina a 0,03 U/kg, 20 minuti dopo la somministrazione di glucosio. I campioni di sangue verranno prelevati frequentemente nell'arco di 5 ore e la sensibilità all'insulina verrà calcolata utilizzando il modello minimo di Bergman.
Settimana 2 e settimana 8
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
Area incrementale sotto la curva della concentrazione di glucosio plasmatico misurata a digiuno e ogni ora per 14 ore.
Settimana 2 e settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del dispendio energetico totale (TEE)
Lasso di tempo: settimana 1-2 e settimana 5-6
Il dispendio energetico totale (TEE) sarà misurato prima e alla fine dell'intervento utilizzando acqua doppiamente etichettata (DLW) per un periodo di 10 giorni, come precedentemente descritto (31). I soggetti ingeriranno una dose premiscelata di 2 g/kg di acqua corporea totale (TBW), stimata come il 73% della massa magra) di DLW composta rispettivamente da 0,2 e 0,15 g/kg di TBW stimato di H218O e 2H2O. I campioni di urina saranno raccolti in duplicato nei giorni 0, 6, 8 e 10. L'arricchimento di 2H e 18O sarà determinato nei campioni di urina mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico (Delta V Advantage IRMS)
settimana 1-2 e settimana 5-6
Cambiamenti nell'attività fisica da moderata a vigorosa misurati da ActiGraph
Lasso di tempo: settimane 1-6
Nello stesso periodo di 10 giorni, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro Actigraph GT3X+ (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) sul fianco. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare i monitor in ogni momento tranne quando dormono o partecipano ad attività acquatiche.
settimane 1-6
Cambiamenti nella funzione dei mitocondri
Lasso di tempo: settimana 2 e settimana 7
Le biopsie del muscolo scheletrico appena isolate saranno tagliate in piccoli campioni, i fasci di fibre separati meccanicamente e parzialmente separati e permeabilizzati. Piccoli campioni (2-5mg) saranno aggiunti alla camera da 2ml di un respirometro ad alta risoluzione Oroboros con un buffer per la respirazione mitocondriale. Con l'aggiunta di diversi substrati, verranno raggiunti diversi stati per analizzare la funzione mitocondriale. Piruvato, malato e glutammato saranno aggiunti come substrati per esaminare la respirazione attraverso il Complesso I, il succinato sarà usato per esaminare la respirazione attraverso il Complesso II e l'ottanoilcarnitina sarà usata per esaminare la respirazione attraverso la flavoproteina che trasferisce gli elettroni, ETF.
settimana 2 e settimana 7
Ossidazione del substrato 24 ore su 24 e dispendio energetico
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8

Gli scambi gassosi vengono misurati per 24 ore mediante calorimetria dell'intera stanza e l'escrezione di azoto viene misurata nelle urine raccolte per 24 ore.

Il dispendio energetico nelle 24 ore viene quindi calcolato utilizzando il VCO2 nelle 24 ore, il VO2 nelle 24 ore e l'escrezione urinaria di azoto nelle 24 ore con l'equazione di Weir.

L'ossidazione di carboidrati, grassi e proteine ​​nelle 24 ore viene calcolata utilizzando il VCO2 nelle 24 ore, il VO2 nelle 24 ore e l'escrezione urinaria di azoto nelle 24 ore con l'equazione di Frayn.
Settimana 2 e settimana 8
Cambiamenti nell'ossidazione dei carboidrati alimentari
Lasso di tempo: settimana 2 e settimana 8
Dopo che gli investigatori hanno mostrato ai soggetti la procedura, i soggetti raccoglieranno il proprio campione di respiro orario per la CO2 soffiando con una cannuccia in due Vacutainer da 15 ml. La CO2 del respiro verrà campionata direttamente dal Vacutainer con una siringa e la 13CO2/12CO2 misurata con IRMS.
settimana 2 e settimana 8
Cambiamenti nell'ossidazione dei grassi alimentari
Lasso di tempo: settimana 2 e settimana 8
Il campionamento orario delle urine verrà raccolto dai soggetti per 24 ore e conservato in criovials da 5 ml a -20°C fino a ulteriori analisi. Per misurare l'ossidazione dei grassi in 2 ore, verranno analizzati i rapporti 2 ore/1 ora da campioni di urina, come sopra descritto per il metodo dell'acqua doppiamente etichettata. Il tasso di ossidazione del glucosio/acqua sarà calcolato dal recupero cumulativo di 2 ore in acqua corporea totale (TBW) come spiegato in precedenza.
settimana 2 e settimana 8
Insulinemia postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
Area incrementale sotto la curva della concentrazione plasmatica di insulina misurata a digiuno e ogni ora per 14 ore.
Settimana 2 e settimana 8
NEFA postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
Area incrementale sotto la curva dei NEFA plasmatici misurata in stato di digiuno e ogni ora per 14 ore.
Settimana 2 e settimana 8
Trigliceridemia postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
Area incrementale sotto la curva dei TG plasmatici misurata in stato di digiuno e ogni ora per 14 ore.
Settimana 2 e settimana 8
Media e oscillazione giornaliera del glucosio
Lasso di tempo: Settimane 1-2 e settimane 5-6
Media giornaliera e oscillazioni del glucosio interstiziale misurate mediante monitoraggio continuo del glucosio per 14 giorni consecutivi.
Settimane 1-2 e settimane 5-6
Cambiamenti nei marcatori infiammatori plasmatici
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
Verranno ottenuti campioni di sangue a digiuno per le misurazioni di Interleuchina 1 alfa (IL1a), Interleuchina 6 (IL6), Interleuchina 10 (IL10), Fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) e cardiometabolico (trigliceridi, colesterolo, proteina C-reattiva (CRP) .
Settimana 2 e settimana 8
cambiamenti nel colesterolo totale plasmatico, HDL e LDL
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
Prelievo di plasma a digiuno per la misurazione del colesterolo totale, HDL e LDL.
Settimana 2 e settimana 8

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito e fame autopercepiti
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
Fame auto-percepita, sazietà e potenziale consumo di cibo misurati mediante scala analogica visiva prima e dopo colazione, pranzo e cena standard.
Settimana 2 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
8 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
8 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16-1769

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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