Effetti dei microattacchi di attività sulla salute metabolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per confrontare gli effetti di 4 settimane di microburst di attività di intensità moderata con un singolo incontro calorico equivalente di 45 minuti di allenamento di intensità moderata, entrambi eseguiti 5 giorni a settimana per un totale di 45 minuti, in sovrappeso sedentario a vita libera adulti su:
Obiettivo 1: biomarcatori di salute cardiometabolica e infiammatoria plasmatica in associazione con il dispendio energetico totale e il tempo trascorso in comportamenti sedentari.
H1: le microesplosioni di attività si tradurranno in un dispendio energetico giornaliero più elevato e in un minor tempo trascorso in sedentarietà, misurati rispettivamente con acqua e accelerometro doppiamente etichettati, rispetto all'allenamento fisico tradizionale. Ciò sarà associato a interleuchina 1 alfa (IL1a), interleuchina 6 (IL6), interleuchina 10 (IL10) infiammatoria più sana, fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) e cardiometabolica (trigliceridi, colesterolo, proteina C-reattiva (CRP), profili delle lipoproteine a densità (HDL) e delle lipoproteine a bassa densità (LDL) rispetto a quelli ottenuti con un programma di allenamento tradizionale.
Obiettivo 2: ossidazione totale di grassi e carboidrati nelle 24 ore, ossidazione dei carboidrati esogeni, traffico di grassi alimentari tra ossidazione e incorporazione nelle frazioni lipidiche muscolari e funzione mitocondriale.
H2: Sia un singolo attacco continuo che i micro-attacchi di attività aumenteranno l'ossidazione dei grassi totale (calorimetria dell'intera stanza) e alimentare (D9-palmitato) di 24 ore a causa della maggiore ossidazione lipidica mitocondriale (respirometria ad alta risoluzione) e della minore incorporazione di acidi grassi alimentari nelle frazioni lipidiche muscolari (D9-palmitato), rispetto alla condizione di controllo sedentaria al basale. I microattacchi di attività si tradurranno ulteriormente in un aumento maggiore dell'ossidazione totale dei carboidrati nelle 24 ore (calorimetria dell'intera stanza) ed esogena (glucosio U-13C6) e dell'ossidazione legata ai carboidrati mitocondriali, rispetto all'allenamento isocalorico tradizionale.
Obiettivo 3: Sensibilità all'insulina di tutto il corpo. H3: Sia un singolo attacco continuo che i microattacchi di attività miglioreranno la sensibilità all'insulina di tutto il corpo Test di tolleranza al glucosio endovenoso (IVGTT) rispetto alla condizione sedentaria di base, ma il miglioramento sarà probabilmente maggiore con i microattacchi di attività.
Obiettivo esplorativo: appetito, fame e livelli di umore, stanchezza e vigore/energia auto-percepiti.
H3: Microesplosioni di attività si tradurranno in meno appetito, fame e stanchezza ma in maggiori sensazioni di vigore e benessere generale rispetto al tradizionale allenamento con esercizi isocalorici. Di conseguenza, l'aderenza ai microburst sarà migliore dell'aderenza a singoli periodi di attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno reclutati adulti sedentari maschi e femmine (n=30) in sovrappeso ma con peso stabile (+/- 3 kg rispetto ai 6 mesi precedenti).
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- BMI di 25-35 kg/m2
- Sedentario (< 1 ora/settimana di attività da moderata a vigorosa, meno di 6.500 passi al giorno misurati per 5 giorni in condizioni di vita libera con un contapassi). Basato sull'autovalutazione dei soggetti durante la visita H&P
- Sarà accettato l'uso della pillola anticoncezionale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di renale (insufficienza renale presente o pregressa, trapianto di rene, dialisi o cisti renali),
- Ipertensione incontrollata
- Cardiovascolare (aterosclerosi presente o pregressa, infarto, ictus ischemico, insufficienza cardiaca)
- Malattie epatiche (pregressa o presente epatite B o C, fibrosi, cirrosi, NAFLD/NASH)
- Diabete di tipo 1 o 2
- Cancro
- Fumare
- Consumo di droghe (marijuana inclusa)
- Consumo di alcol (>40 g/giorno)
- Positività all'HIV
- Disturbi psichiatrici
- Qualsiasi farmaco noto per interferire con il metabolismo lipidico o energetico
- Controindicazioni note per l'attività fisica
- Principali malattie/problemi fisici (acuti o cronici) che possono limitare la loro capacità di svolgere le attività di deambulazione
- Il prelievo di sangue sarà utilizzato per escludere obiettivamente le donne in peri- o postmenopausa (FSH>25 mlU/mL nella fase follicolare precoce)
- Ipertrigliceridemia (trigliceridi > 400 mg/dL).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento con esercizi tradizionali
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di moderata intensità (camminata veloce) per 45 minuti per 5 giorni alla settimana per 6 settimane.
Questo intervento corrisponde alle attuali raccomandazioni.
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Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di moderata intensità (camminata veloce) per 45 minuti per 5 giorni alla settimana per 6 settimane.
Questo intervento corrisponde alle attuali raccomandazioni.
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Sperimentale: Microburst giornalieri di attività
Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere le attività sedentarie della vita quotidiana per 5 minuti ogni ora per 9 ore, 5 giorni alla settimana, camminando a ritmo sostenuto per 6 settimane.
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Ai partecipanti verrà chiesto di interrompere le attività sedentarie della vita quotidiana per 5 minuti ogni ora per 9 ore, 5 giorni alla settimana, camminando a ritmo sostenuto per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel tempo sedentario misurati da ActiPAL
Lasso di tempo: settimane 1-2 e settimane 5-6
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Durante ogni periodo di 2 settimane, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un monitor di attività ActiPAL (PALTechnologies: Glasgow, Scozia) sulla gamba destra.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare i monitor in ogni momento tranne quando dormono o partecipano ad attività acquatiche.
Il file di dati "evento" con data e ora del software activPAL verrà utilizzato per determinare il tempo trascorso seduto/sdraiato, in piedi e camminando al giorno.
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settimane 1-2 e settimane 5-6
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Cambiamenti nella sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
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La sensibilità all'insulina sarà determinata tramite un test di tolleranza al glucosio intravenoso con insulina modificata e campionamento frequente (IVGTT).
Dopo i campioni di base, verrà infuso glucosio per via endovenosa (0,3 g/kg) in 1 minuto, seguito da insulina a 0,03 U/kg, 20 minuti dopo la somministrazione di glucosio.
I campioni di sangue verranno prelevati frequentemente nell'arco di 5 ore e la sensibilità all'insulina verrà calcolata utilizzando il modello minimo di Bergman.
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Settimana 2 e settimana 8
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Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
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Area incrementale sotto la curva della concentrazione di glucosio plasmatico misurata a digiuno e ogni ora per 14 ore.
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Settimana 2 e settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni del dispendio energetico totale (TEE)
Lasso di tempo: settimana 1-2 e settimana 5-6
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Il dispendio energetico totale (TEE) sarà misurato prima e alla fine dell'intervento utilizzando acqua doppiamente etichettata (DLW) per un periodo di 10 giorni, come precedentemente descritto (31).
I soggetti ingeriranno una dose premiscelata di 2 g/kg di acqua corporea totale (TBW), stimata come il 73% della massa magra) di DLW composta rispettivamente da 0,2 e 0,15 g/kg di TBW stimato di H218O e 2H2O.
I campioni di urina saranno raccolti in duplicato nei giorni 0, 6, 8 e 10. L'arricchimento di 2H e 18O sarà determinato nei campioni di urina mediante spettrometria di massa del rapporto isotopico (Delta V Advantage IRMS)
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settimana 1-2 e settimana 5-6
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Cambiamenti nell'attività fisica da moderata a vigorosa misurati da ActiGraph
Lasso di tempo: settimane 1-6
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Nello stesso periodo di 10 giorni, ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro Actigraph GT3X+ (Actigraph, LLC, Fort Walton Beach, FL) sul fianco.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare i monitor in ogni momento tranne quando dormono o partecipano ad attività acquatiche.
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settimane 1-6
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Cambiamenti nella funzione dei mitocondri
Lasso di tempo: settimana 2 e settimana 7
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Le biopsie del muscolo scheletrico appena isolate saranno tagliate in piccoli campioni, i fasci di fibre separati meccanicamente e parzialmente separati e permeabilizzati.
Piccoli campioni (2-5mg) saranno aggiunti alla camera da 2ml di un respirometro ad alta risoluzione Oroboros con un buffer per la respirazione mitocondriale.
Con l'aggiunta di diversi substrati, verranno raggiunti diversi stati per analizzare la funzione mitocondriale.
Piruvato, malato e glutammato saranno aggiunti come substrati per esaminare la respirazione attraverso il Complesso I, il succinato sarà usato per esaminare la respirazione attraverso il Complesso II e l'ottanoilcarnitina sarà usata per esaminare la respirazione attraverso la flavoproteina che trasferisce gli elettroni, ETF.
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settimana 2 e settimana 7
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Ossidazione del substrato 24 ore su 24 e dispendio energetico
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
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Gli scambi gassosi vengono misurati per 24 ore mediante calorimetria dell'intera stanza e l'escrezione di azoto viene misurata nelle urine raccolte per 24 ore. Il dispendio energetico nelle 24 ore viene quindi calcolato utilizzando il VCO2 nelle 24 ore, il VO2 nelle 24 ore e l'escrezione urinaria di azoto nelle 24 ore con l'equazione di Weir. L'ossidazione di carboidrati, grassi e proteine nelle 24 ore viene calcolata utilizzando il VCO2 nelle 24 ore, il VO2 nelle 24 ore e l'escrezione urinaria di azoto nelle 24 ore con l'equazione di Frayn. |
Settimana 2 e settimana 8
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Cambiamenti nell'ossidazione dei carboidrati alimentari
Lasso di tempo: settimana 2 e settimana 8
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Dopo che gli investigatori hanno mostrato ai soggetti la procedura, i soggetti raccoglieranno il proprio campione di respiro orario per la CO2 soffiando con una cannuccia in due Vacutainer da 15 ml.
La CO2 del respiro verrà campionata direttamente dal Vacutainer con una siringa e la 13CO2/12CO2 misurata con IRMS.
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settimana 2 e settimana 8
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Cambiamenti nell'ossidazione dei grassi alimentari
Lasso di tempo: settimana 2 e settimana 8
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Il campionamento orario delle urine verrà raccolto dai soggetti per 24 ore e conservato in criovials da 5 ml a -20°C fino a ulteriori analisi.
Per misurare l'ossidazione dei grassi in 2 ore, verranno analizzati i rapporti 2 ore/1 ora da campioni di urina, come sopra descritto per il metodo dell'acqua doppiamente etichettata.
Il tasso di ossidazione del glucosio/acqua sarà calcolato dal recupero cumulativo di 2 ore in acqua corporea totale (TBW) come spiegato in precedenza.
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settimana 2 e settimana 8
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Insulinemia postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
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Area incrementale sotto la curva della concentrazione plasmatica di insulina misurata a digiuno e ogni ora per 14 ore.
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Settimana 2 e settimana 8
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NEFA postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
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Area incrementale sotto la curva dei NEFA plasmatici misurata in stato di digiuno e ogni ora per 14 ore.
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Settimana 2 e settimana 8
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Trigliceridemia postprandiale
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
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Area incrementale sotto la curva dei TG plasmatici misurata in stato di digiuno e ogni ora per 14 ore.
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Settimana 2 e settimana 8
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Media e oscillazione giornaliera del glucosio
Lasso di tempo: Settimane 1-2 e settimane 5-6
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Media giornaliera e oscillazioni del glucosio interstiziale misurate mediante monitoraggio continuo del glucosio per 14 giorni consecutivi.
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Settimane 1-2 e settimane 5-6
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Cambiamenti nei marcatori infiammatori plasmatici
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
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Verranno ottenuti campioni di sangue a digiuno per le misurazioni di Interleuchina 1 alfa (IL1a), Interleuchina 6 (IL6), Interleuchina 10 (IL10), Fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) e cardiometabolico (trigliceridi, colesterolo, proteina C-reattiva (CRP) .
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Settimana 2 e settimana 8
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cambiamenti nel colesterolo totale plasmatico, HDL e LDL
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
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Prelievo di plasma a digiuno per la misurazione del colesterolo totale, HDL e LDL.
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Settimana 2 e settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Appetito e fame autopercepiti
Lasso di tempo: Settimana 2 e settimana 8
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Fame auto-percepita, sazietà e potenziale consumo di cibo misurati mediante scala analogica visiva prima e dopo colazione, pranzo e cena standard.
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Settimana 2 e settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Audrey Bergouignan, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1769
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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