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Active Pregnancy Policy at Work. Greater Wellbeing and Lower Sickness Absence (AGp)

22 aprile 2020 aggiornato da: Luise Mølenberg Begtrup, Bispebjerg Hospital
In a cluster randomized design it will be investigated whether teaching local leaders how to implement active pregnancy policy results in less sickness absence among their pregnant employees. Further it will be investigated to what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments and whether it results in higher sense of security and wellbeing among the pregnant employee. Finally the cost and benefits of the intervention will be analyzed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: The majority of Danish women work during their reproductive years. Sickness absence among pregnant women is frequent; more than one third of Danish women are on longterm sick leave during pregnancy. Sick leave has been found associated with occupational exposures and studies have shown that adjustment in exposure can reduce sick leave in pregnancy indicating that there are potential preventive initiatives.

Design and outcomes: In a cluster randomized design it will be investigated whether teaching local leaders how to implement active pregnancy policy results in less sickness absence among their pregnant employees. It will further be investigated to what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments and whether it results in higher sense of security and wellbeing among the pregnant employee. Finally the cost and benefits of the intervention will be analyzed.

The study takes place at hospitals in the two regions on Zealand, Denmark (The Capital region of Denmark and Region Zealand) and in the daycare sector in 2 municipalities located in The Capital region of Denmark. The randomization will be at the level of departments, which will be randomized to either intervention or control:

Intervention: The leaders are invited to a 3 hours seminar, where they will be taught in how to implement active pregnancy policy at their department.

Control: as usual

All employees at the involved departments getting pregnant during the year of intervention will be included in the study. They are to answer a questionnaire at 28th week of gestation and their days of sick leave during pregnancy will be recorded. All leaders at the departments are to answer two questionnaires, one before randomization and one after intervention.

The intervention: At the 3 hours seminar the leaders will receive education containing: 1) Updates on evidence on pregnancy and risk of occupational exposures, 2) information about the rules in the area and the leader's responsibilities, 3) Answers and solutions to frequent issues relating pregnant employees at work and 4) Introduction to Active Pregnancy policy.

The content of Active Pregnancy Policy: A congratulation letter to the pregnant employee inviting her to a meeting. At the meeting her job task will be discussed and fears and worries taken hand on. The aim is to adjust the job tasks to the employee and her special need during her pregnancy. During the pregnancy the leader regularly evaluate with the pregnant employee on how it goes and if there are needs for other or further adjustments. A minimum of 3 planned meetings have to be held during the pregnancy. Further the leader shall inform the other employees at the workplace about the arrangements made with the pregnant employee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

866

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Department of occupational and evironmental medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • pregnancy during intervention period, employed at one of the included departments/workplaces

Exclusion Criteria:

  • not being able to understand, write and read Danish

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervention, education
Education of leaders (3 hours) in how to implement Active Pregnancy policy at their departements/workplaces
Education (3 hours) of leaders in how to implement Active pregnancy policy at their departments/work places
Nessun intervento: control
as usual

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pregnancy related sick leave
Lasso di tempo: one year (intervention period)
difference in pregnancy related sick leave between the two randomized groups. In days and the proportion of pregnant employee with longterm sick leave (> 4 weeks)
one year (intervention period)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To what extent Active pregnancy policy is implemented at the departments/workplaces
Lasso di tempo: one year (intervention period)
Difference between the two randomized groups in relation to the proportion of pregnant employees who experienced active pregnancy policy (different parts: Received congratulation letter, had scheduled meetings discussing the possible occupational exposures, adjustment of work tasks)
one year (intervention period)
Wether active pregnancy policy lead to higher sense of security and wellbeing among the pregnant employees
Lasso di tempo: one year
Difference between the two randomized groups in relation to the experience of security and wellbeing among the pregnant employees. Using the WHO-5 and variables concerning the psychosocial work environment
one year
cost effectiveness of the intervention
Lasso di tempo: one year
calculating the costs of the intervention: 1)Holding the seminars (place, salary for teachers, food supply etc.) 2) time used (the leaders salary) attending the seminars, 3) Teaching material and the cost of resources used at the departments (control vs. intervention): 1) time used hiring temporary employees, 2) time used talking with pregnant employees, 3) time used changing the work tasks of the pregnant employee, 4) Salary to hired temporary employees.
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Luise Moelenberg Begtrup, MD, Department of occupational Medicine, Bipspebjerg Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGp2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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