Effetto di un programma di esercizi funzionali associato alla terapia laser a basso livello sulla fibromialgia
Effetto di un programma di esercizi funzionali associato alla terapia laser a basso livello su dolore, capacità funzionale e qualità della vita in individui con fibromialgia: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasile, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere femmina;
- età compresa tra i 30 ei 50 anni;
- avere un ciclo ovulatorio;
- altezza compresa tra 1,50 e 1,80 m, massa corporea compresa tra 50 e 80 kg e BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2;
- presentare una diagnosi clinica di fibromialgia, firmata da un reumatologo secondo gli attuali criteri dell'American College of Rheumatology;
- è di almeno 6 mesi senza alcun esercizio fisico;
- non presentano condizioni muscolo-scheletriche che impediscano loro di svolgere la valutazione e l'attività fisica proposta, eccetto FM;
- non avere diabete mellito e pressione sanguigna incontrollata;
- non presentano una condizione reumatica infiammatoria o grave malattia cardiovascolare e/o polmonare che impedisca loro di svolgere la valutazione e l'attività fisica proposta;
- Non avere malattie psichiatriche o avere tumori maligni;
- non è incinta
- non ha presentato dengue, zika o chikungunya nell'ultimo anno;
- e infine non essere ipersensibile alla luce.
Criteri di esclusione:
- non partecipare a più di due sessioni di allenamento consecutive
- manifestare in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo l'intenzione di abbandonare lo studio
- presentano un problema di salute che impedisce loro di continuare a svolgere gli esercizi proposti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Laser
I soggetti hanno partecipato a un programma di esercizio funzionale associato a terapia laser a basso livello applicata a quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e tricipiti surali
|
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I soggetti hanno partecipato a un programma di esercizio funzionale associato alla terapia laser a basso livello placebo applicata a quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e tricipiti surali
|
Terapia laser di basso livello con il dispositivo spento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore valutato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutazione del dolore due mesi dopo l'intervento
|
Valutato dalla scala analogica visiva
|
Valutazione del dolore due mesi dopo l'intervento
|
|
Dolore valutato dall'indice di dolore diffuso
Lasso di tempo: Valutazione del dolore due mesi dopo l'intervento
|
Valutato dall'indice di dolore diffuso
|
Valutazione del dolore due mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.442.759
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio funzionale
-
NCT07283510CompletatoAdulti più anziani | Disabilità motoria
-
NCT04488692Completato
-
NCT02792959Completato
-
NCT03900273Sospeso
-
NCT03718026CompletatoSclerosi multipla, recidivante-remittente
-
NCT04228718CompletatoOnere del caregiver | Atrofia muscolare spinale
-
NCT06958744Completato
-
NCT07316543ReclutamentoCrisi non epilettiche psicogene (PNES)
-
NCT07484984CompletatoDolore al collo | Disabilità del collo