- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03017339
Effetto di un programma di esercizi funzionali associato alla terapia laser a basso livello sulla fibromialgia
10 gennaio 2017 aggiornato da: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effetto di un programma di esercizi funzionali associato alla terapia laser a basso livello su dolore, capacità funzionale e qualità della vita in individui con fibromialgia: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un programma di esercizio funzionale associato alla terapia laser a basso livello (LLLT) sul dolore, sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita delle persone con fibromialgia.
La metà dei partecipanti riceverà esercizio funzionale e LLLT, mentre l'altra metà riceverà esercizio funzionale e placebo LLLT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasile, 59072-970
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere femmina;
- età compresa tra i 30 ei 50 anni;
- avere un ciclo ovulatorio;
- altezza compresa tra 1,50 e 1,80 m, massa corporea compresa tra 50 e 80 kg e BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2;
- presentare una diagnosi clinica di fibromialgia, firmata da un reumatologo secondo gli attuali criteri dell'American College of Rheumatology;
- è di almeno 6 mesi senza alcun esercizio fisico;
- non presentano condizioni muscolo-scheletriche che impediscano loro di svolgere la valutazione e l'attività fisica proposta, eccetto FM;
- non avere diabete mellito e pressione sanguigna incontrollata;
- non presentano una condizione reumatica infiammatoria o grave malattia cardiovascolare e/o polmonare che impedisca loro di svolgere la valutazione e l'attività fisica proposta;
- Non avere malattie psichiatriche o avere tumori maligni;
- non è incinta
- non ha presentato dengue, zika o chikungunya nell'ultimo anno;
- e infine non essere ipersensibile alla luce.
Criteri di esclusione:
- non partecipare a più di due sessioni di allenamento consecutive
- manifestare in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo l'intenzione di abbandonare lo studio
- presentano un problema di salute che impedisce loro di continuare a svolgere gli esercizi proposti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Laser
I soggetti hanno partecipato a un programma di esercizio funzionale associato a terapia laser a basso livello applicata a quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e tricipiti surali
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
I soggetti hanno partecipato a un programma di esercizio funzionale associato alla terapia laser a basso livello placebo applicata a quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e tricipiti surali
|
Terapia laser di basso livello con il dispositivo spento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dolore valutato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutazione del dolore due mesi dopo l'intervento
|
Valutato dalla scala analogica visiva
|
Valutazione del dolore due mesi dopo l'intervento
|
Dolore valutato dall'indice di dolore diffuso
Lasso di tempo: Valutazione del dolore due mesi dopo l'intervento
|
Valutato dall'indice di dolore diffuso
|
Valutazione del dolore due mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
11 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.442.759
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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