Efficacia e sicurezza di Danoprevir/r + PR Terapia tripla di 12 settimane nel trattamento naive non cirrotico G1 CHC Cina III

Criterio di inclusione:

• Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
• Infezione cronica da HCV (≥ 6 mesi)
• HCV RNA sierico ≥ 1 × 104 UI/mL è documentato
• Virus dell'epatite C GT1
• Mai ricevuto un trattamento precedente per l'HCV con interferone, RBV o altri antivirali ad azione diretta o mirati all'ospite per l'HCV
• Pazienti non cirrotici: la non cirrosi è definita (1)Fibroscan definito come: ˂ 14,6 kPa durante il periodo di screening o biopsia epatica determinata 1 anno prima del reclutamento (punteggio Metavir ˂ 3);(2) durante il periodo di screening 9,6<Indicatore Fibroscan ≤ 12.9, la biopsia epatica deve confermare la non cirrosi.
• Altri come specificato nel protocollo dettagliato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con valore di rilevamento Fibroscan > 12,9 kPa o esame istologico per pazienti con cirrosi epatica
• Presenza o anamnesi di malattia epatica cronica diversa dall'epatite C (ad es. HH, AIH, malattia di Wilson, deficit di α1 antitripsina, malattia epatica indotta da farmaci o tossine)
• Anamnesi di carcinoma epatico o sospetto di carcinoma epatocellulare (HCC) prima o durante lo screening, o studi di imaging hanno rilevato noduli sospetti o AFP > 50 ng/mL
• Anticorpo dell'epatite A positivo, antigene di superficie dell'epatite B positivo, anticorpo dell'HIV
• Presenza o anamnesi di malattie del sistema nervoso e/o malattie mentali, incapacità di controllarsi o di esprimersi.
• Pazienti con evidente disfunzione cardiovascolare
• Donna incinta o che allatta, né riluttante a prendere una contraccezione affidabile
• Altri come specificato nel protocollo dettagliato