Consapevolezza e salute mentale materna
Il ruolo della formazione delle abilità di consapevolezza nella salute mentale materna: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sulla base dei risultati riportati nella letteratura esistente che mostrano come la pratica formale basata sulla mindfulness sia efficace per migliorare lo stato di salute mentale e prevenire la ricaduta dei sintomi depressivi, questa ricerca si propone di valutare l'efficacia di un breve programma basato sulla mindfulness, offerto durante la gravidanza, in ridurre i sintomi psicologici delle madri durante la gravidanza e il periodo postpartum. Un programma breve ha il vantaggio di essere più economico da facilitare rispetto ai programmi completi e richiede anche un impegno più breve da parte delle donne incinte, che stanno anche tentando di gestire molte altre esigenze nuove ed esistenti (ad esempio, appuntamenti ostetrici, lavoro).
Poiché la ricerca emergente suggerisce che le donne sono particolarmente vulnerabili all'aumento dei sintomi depressivi, ansiosi, ossessivi, compulsivi e ipomaniacali durante il periodo perinatale, questi sono i principali sintomi psicologici che verranno valutati. Inoltre, verranno valutati anche lo stress percepito e la resilienza psicologica al fine di esaminare i cambiamenti in questi domini in relazione al coinvolgimento della consapevolezza. Inoltre, poiché è stato riportato che una riduzione dei sintomi psicologici materni ha implicazioni per il legame madre-bambino, il funzionamento interpersonale della madre e la qualità della vita materna, gli investigatori valuteranno anche per vedere se ci sono cambiamenti corrispondenti in questi domini legati alla consapevolezza fidanzamento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
- Lakehead University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incinta, di età pari o superiore a 18 anni, in grado e disposta a frequentare il sito di studio per le quattro sessioni di gruppo.
Criteri di esclusione:
- presenza di un'attuale grave condizione di salute mentale o difficoltà di salute mentale che sarebbero meglio affrontate attraverso un'altra forma di terapia, malattia medica grave attiva comprese complicazioni ostetriche significative, incapacità di dare il consenso informato, incapacità di parlare o comprendere l'inglese, ad alto rischio di parto prima di raggiungere il termine completo (38 settimane di gestazione) o il precedente completamento di un programma strutturato basato sulla consapevolezza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di consapevolezza
I partecipanti assegnati al gruppo di consapevolezza parteciperanno a quattro sessioni settimanali della durata di 1,5 ore ciascuna.
Le sessioni seguiranno la struttura descritta da Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard (2015).
La struttura è progettata per migliorare prima le abilità di base degli studenti nella consapevolezza e progredisce nell'insegnare agli studenti abilità di consapevolezza più avanzate.
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L'intervento di consapevolezza segue la struttura descritta da Short, Mazmanian, Ozen e Bédard, (2015).
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo sociale (di controllo).
I partecipanti assegnati al gruppo sociale parteciperanno anche a quattro sessioni settimanali della durata di 1,5 ore ciascuna.
Ogni sessione consentirà ai partecipanti di concentrarsi su un'attività creativa consentendo al contempo la discussione relativa all'attività.
In questo modo il formato è progettato per essere parallelo al gruppo di consapevolezza, in cui i partecipanti si impegnano in una nuova attività ogni settimana e hanno l'opportunità di discutere le attività con il gruppo senza impegnarsi in alcun intervento formale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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12 settimane dopo il parto
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Scala di ansia e depressione ospedaliera - Sottoscala di ansia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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12 settimane dopo il parto
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Inventario ossessivo-compulsivo rivisto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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12 settimane dopo il parto
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Altman Auto-Rating Mania Scale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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12 settimane dopo il parto
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Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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12 settimane dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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12 settimane dopo il parto
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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12 settimane dopo il parto
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Questionario sul legame postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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12 settimane dopo il parto
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Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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12 settimane dopo il parto
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Scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
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12 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bedard M, Felteau M, Marshall S, Cullen N, Gibbons C, Dubois S, Maxwell H, Mazmanian D, Weaver B, Rees L, Gainer R, Klein R, Moustgaard A. Mindfulness-based cognitive therapy reduces symptoms of depression in people with a traumatic brain injury: results from a randomized controlled trial. J Head Trauma Rehabil. 2014 Jul-Aug;29(4):E13-22. doi: 10.1097/HTR.0b013e3182a615a0.
- Davey HL, Tough SC, Adair CE, Benzies KM. Risk factors for sub-clinical and major postpartum depression among a community cohort of Canadian women. Matern Child Health J. 2011 Oct;15(7):866-75. doi: 10.1007/s10995-008-0314-8. Epub 2008 Feb 7.
- Helmes E, Ward BG. Mindfulness-based cognitive therapy for anxiety symptoms in older adults in residential care. Aging Ment Health. 2017 Mar;21(3):272-278. doi: 10.1080/13607863.2015.1111862. Epub 2015 Nov 13.
- O'Hara MW, Wisner KL. Perinatal mental illness: definition, description and aetiology. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):3-12. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.09.002. Epub 2013 Oct 7.
- Pope CJ, Sharma V, Mazmanian D. Recognition, diagnosis and treatment of postpartum bipolar depression. Expert Rev Neurother. 2014 Jan;14(1):19-28. doi: 10.1586/14737175.2014.846219. Epub 2013 Nov 26.
- Russell EJ, Fawcett JM, Mazmanian D. Risk of obsessive-compulsive disorder in pregnant and postpartum women: a meta-analysis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):377-85. doi: 10.4088/JCP.12r07917.
- Short MM, Mazmanian D, Ozen LJ, Bédard M. Four days of mindfulness meditation training for graduate students: A pilot study examining effects on mindfulness, self-regulation, and executive function. J Contemplative Inq. 2015; 2(1). http://journal.contemplativeinquiry.org/index.php/joci/article/view/13
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 083 16-17
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