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Consapevolezza e salute mentale materna

12 agosto 2019 aggiornato da: Dwight Mazmanian, Lakehead University

Il ruolo della formazione delle abilità di consapevolezza nella salute mentale materna: uno studio controllato randomizzato

Esiste un supporto empirico preliminare per l'uso di interventi di consapevolezza durante il periodo perinatale; suggerendo che l'allenamento alla consapevolezza può essere un approccio terapeutico efficace per ridurre i sintomi della depressione e dell'ansia durante la gravidanza e ridurre l'ansia, lo stress e il disagio psicologico durante il periodo postpartum. Per estendere questi risultati, lo scopo di questa ricerca è valutare l'efficacia di un breve programma basato sulla consapevolezza nel proteggere la salute mentale e il benessere materno utilizzando uno studio controllato randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base dei risultati riportati nella letteratura esistente che mostrano come la pratica formale basata sulla mindfulness sia efficace per migliorare lo stato di salute mentale e prevenire la ricaduta dei sintomi depressivi, questa ricerca si propone di valutare l'efficacia di un breve programma basato sulla mindfulness, offerto durante la gravidanza, in ridurre i sintomi psicologici delle madri durante la gravidanza e il periodo postpartum. Un programma breve ha il vantaggio di essere più economico da facilitare rispetto ai programmi completi e richiede anche un impegno più breve da parte delle donne incinte, che stanno anche tentando di gestire molte altre esigenze nuove ed esistenti (ad esempio, appuntamenti ostetrici, lavoro).

Poiché la ricerca emergente suggerisce che le donne sono particolarmente vulnerabili all'aumento dei sintomi depressivi, ansiosi, ossessivi, compulsivi e ipomaniacali durante il periodo perinatale, questi sono i principali sintomi psicologici che verranno valutati. Inoltre, verranno valutati anche lo stress percepito e la resilienza psicologica al fine di esaminare i cambiamenti in questi domini in relazione al coinvolgimento della consapevolezza. Inoltre, poiché è stato riportato che una riduzione dei sintomi psicologici materni ha implicazioni per il legame madre-bambino, il funzionamento interpersonale della madre e la qualità della vita materna, gli investigatori valuteranno anche per vedere se ci sono cambiamenti corrispondenti in questi domini legati alla consapevolezza fidanzamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 5E1
        • Lakehead University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • incinta, di età pari o superiore a 18 anni, in grado e disposta a frequentare il sito di studio per le quattro sessioni di gruppo.

Criteri di esclusione:

  • presenza di un'attuale grave condizione di salute mentale o difficoltà di salute mentale che sarebbero meglio affrontate attraverso un'altra forma di terapia, malattia medica grave attiva comprese complicazioni ostetriche significative, incapacità di dare il consenso informato, incapacità di parlare o comprendere l'inglese, ad alto rischio di parto prima di raggiungere il termine completo (38 settimane di gestazione) o il precedente completamento di un programma strutturato basato sulla consapevolezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di consapevolezza
I partecipanti assegnati al gruppo di consapevolezza parteciperanno a quattro sessioni settimanali della durata di 1,5 ore ciascuna. Le sessioni seguiranno la struttura descritta da Short, Mazmanian, Ozen, & Bédard (2015). La struttura è progettata per migliorare prima le abilità di base degli studenti nella consapevolezza e progredisce nell'insegnare agli studenti abilità di consapevolezza più avanzate.
Comportamentale: Consapevolezza
L'intervento di consapevolezza segue la struttura descritta da Short, Mazmanian, Ozen e Bédard, (2015).
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo sociale (di controllo).
I partecipanti assegnati al gruppo sociale parteciperanno anche a quattro sessioni settimanali della durata di 1,5 ore ciascuna. Ogni sessione consentirà ai partecipanti di concentrarsi su un'attività creativa consentendo al contempo la discussione relativa all'attività. In questo modo il formato è progettato per essere parallelo al gruppo di consapevolezza, in cui i partecipanti si impegnano in una nuova attività ogni settimana e hanno l'opportunità di discutere le attività con il gruppo senza impegnarsi in alcun intervento formale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
Scala di ansia e depressione ospedaliera - Sottoscala di ansia
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
Inventario ossessivo-compulsivo rivisto
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
Altman Auto-Rating Mania Scale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
Questionario sul legame postpartum
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
12 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lakehead University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dwight Mazmanian, Ph.D, Lakehead University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 083 16-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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