Uno studio per valutare l'effetto di Dapagliflozin sugli esiti renali e sulla mortalità cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica (Dapa-CKD)
15 giugno 2021 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di dapagliflozin sugli esiti renali e sulla mortalità cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio internazionale, multicentrico, guidato dagli eventi, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, che valuta l'effetto di dapagliflozin rispetto al placebo, somministrato una volta al giorno in aggiunta allo standard di cura, per prevenire la progressione della malattia renale cronica malattia (CKD) o morte cardiovascolare (CV)/renale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
4304
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, ARG 1425
- Research Site
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Buenos Aires, Argentina, C1425BGN
- Research Site
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Caba, Argentina, C1119ACN
- Research Site
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Caba, Argentina, C1120AAC
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
- Research Site
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Cordoba, Argentina, 5000
- Research Site
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Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Research Site
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Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Research Site
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Córdoba, Argentina, 5000
- Research Site
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Córdoba, Argentina, X5016LIG
- Research Site
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Mar del Plata, Argentina, 7600
- Research Site
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Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Research Site
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Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
- Research Site
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Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Research Site
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San Luis, Argentina, D5700CTA
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Research Site
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San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Research Site
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Santa Fe, Argentina, 3000
- Research Site
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Santa Rosa, Argentina, 6300
- Research Site
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Botucatu, Brasile, 18.618-686
- Research Site
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Campinas, Brasile, 13010-001
- Research Site
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Caxias do Sul, Brasile, 95070-560
- Research Site
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Curitiba, Brasile, 80440-020
- Research Site
-
Joinville, Brasile, 89227-680
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasile, 90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasile, 90020-090
- Research Site
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Porto Alegre, Brasile, 90035-903
- Research Site
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Salvador, Brasile, 40415-065
- Research Site
-
Santo Andre, Brasile, 09090-790
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasile, 05403-000
- Research Site
-
Sao Paulo, Brasile, 04039-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
- Research Site
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São Paulo, Brasile, 01228-000
- Research Site
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
- Research Site
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
- Research Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Research Site
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Research Site
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Research Site
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Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
- Research Site
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Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Research Site
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Research Site
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Canada, L6K 3V3
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Research Site
-
Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Research Site
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-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Research Site
-
Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
- Research Site
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Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Research Site
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Research Site
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Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
- Research Site
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Research Site
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Baotou, Cina, 14010
- Research Site
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Beijing, Cina, 100034
- Research Site
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Beijing, Cina, 100044
- Research Site
-
Beijing, Cina, 102206
- Research Site
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Changchun, Cina, 130021
- Research Site
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Changchun, Cina, 130041
- Research Site
-
Changsha, Cina, 410008
- Research Site
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Chengdu, Cina, 610041
- Research Site
-
Chengdu, Cina, 610072
- Research Site
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Foshan, Cina, 528000
- Research Site
-
Fuzhou, Cina, 350025
- Research Site
-
Guangzhou, Cina, 510000
- Research Site
-
Guangzhou, Cina, 510080
- Research Site
-
Guangzhou, Cina, 510515
- Research Site
-
Guiyang, Cina, 550004
- Research Site
-
Jilin, Cina, 132000
- Research Site
-
Lanzhou, Cina, 730030
- Research Site
-
Nan Jin, Cina, 210029
- Research Site
-
Nanchang, Cina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Cina, 210009
- Research Site
-
Nanning, Cina, 530021
- Research Site
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Ningbo, Cina, 315010
- Research Site
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Shanghai, Cina, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200040
- Research Site
-
Shanghai, Cina, 200127
- Research Site
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Shengyang, Cina, 110004
- Research Site
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Shenzhen, Cina, 518053
- Research Site
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Tianjin, Cina, 300052
- Research Site
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Wuhan, Cina, 430033
- Research Site
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Yinchuan, Cina, 750004
- Research Site
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Yueyang, Cina, 414000
- Research Site
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Ansan-si, Corea, Repubblica di, 15355
- Research Site
-
Deagu, Corea, Repubblica di, 41944
- Research Site
-
Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10380
- Research Site
-
Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10444
- Research Site
-
Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
- Research Site
-
Jeonju-si, Corea, Repubblica di, 54907
- Research Site
-
Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
- Research Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Research Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Research Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
- Research Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
- Research Site
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07985
- Research Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Research Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 07804
- Research Site
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Uijeongbu-si, Corea, Repubblica di, 11765
- Research Site
-
Wonju-si, Corea, Repubblica di, 26426
- Research Site
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Research Site
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Gentofte, Danimarca, 2820
- Research Site
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Herlev, Danimarca, 2730
- Research Site
-
Hillerød, Danimarca, 3400
- Research Site
-
København Ø, Danimarca, 2100
- Research Site
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Roskilde, Danimarca, 4000
- Research Site
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-
Chelyabinsk, Federazione Russa, 454091
- Research Site
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Ekaterinburg, Federazione Russa, 620039
- Research Site
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Kazan, Federazione Russa, 420012
- Research Site
-
Kemerovo, Federazione Russa, 650066
- Research Site
-
Kemerovo, Federazione Russa, 650002
- Research Site
-
Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660062
- Research Site
-
Moscow, Federazione Russa, 123995
- Research Site
-
Omsk, Federazione Russa, 644112
- Research Site
-
Perm, Federazione Russa, 614000
- Research Site
-
Perm, Federazione Russa, 614068
- Research Site
-
Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344022
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 196601
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 199106
- Research Site
-
Saratov, Federazione Russa, 410053
- Research Site
-
St.Petersburg, Federazione Russa, 194354
- Research Site
-
Tver, Federazione Russa, 170036
- Research Site
-
Ufa, Federazione Russa, 450071
- Research Site
-
Vladikavkaz, Federazione Russa, 362007
- Research Site
-
Volgograd, Federazione Russa, 400131
- Research Site
-
Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
- Research Site
-
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Bacolod, Filippine, 6100
- Research Site
-
Cebu, Filippine, 6000
- Research Site
-
Cebu City, Filippine, 6000
- Research Site
-
Dasmarinas City, Filippine, 4114
- Research Site
-
Davao City, Filippine, PH-8000
- Research Site
-
Iloilo, Filippine, 5000
- Research Site
-
Iloilo City, Filippine, 5000
- Research Site
-
Makati City, Filippine, 1218
- Research Site
-
Marikina, Filippine, 1800
- Research Site
-
Quezon City, Filippine, 1101
- Research Site
-
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Aschaffenburg, Germania, 63739
- Research Site
-
Bad Oeynhausen, Germania, 32545
- Research Site
-
Berlin, Germania, 10117
- Research Site
-
Dresden, Germania, 01307
- Research Site
-
Düsseldorf, Germania, 40210
- Research Site
-
Essen, Germania, 45136
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Germania, 60590
- Research Site
-
Hannover, Germania, 30625
- Research Site
-
Magdeburg, Germania, 39120
- Research Site
-
München, Germania, 81675
- Research Site
-
Münster, Germania, 48145
- Research Site
-
Schweinfurt, Germania, 97421
- Research Site
-
Tübingen, Germania, 72076
- Research Site
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Ulm, Germania, 89081
- Research Site
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Amagasaki-shi, Giappone, 660-8550
- Research Site
-
Asahikawa-shi, Giappone, 070-8644
- Research Site
-
Beppu-shi, Giappone, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Giappone, 113-8431
- Research Site
-
Chiba-shi, Giappone, 260-8712
- Research Site
-
Chuo-ku, Giappone, 104-0031
- Research Site
-
Chuo-ku, Giappone, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Giappone, 103-0002
- Research Site
-
Daito-shi, Giappone, 574-0074
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Giappone, 251-8550
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Giappone, 810-0065
- Research Site
-
Higashiibaraki-gun, Giappone, 311-3193
- Research Site
-
Iizuka-shi, Giappone, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Giappone, 173-8610
- Research Site
-
Kamakura-shi, Giappone, 247-8533
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Giappone, 920-8650
- Research Site
-
Kawachinagano-shi, Giappone, 586-8521
- Research Site
-
Kawasaki-shi, Giappone, 211-8510
- Research Site
-
Kobe-shi, Giappone, 654-0155
- Research Site
-
Koga-shi, Giappone, 811-3195
- Research Site
-
Koshigaya-shi, Giappone, 343-8577
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Giappone, 860-0008
- Research Site
-
Kurashiki, Giappone, 701 0192
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Giappone, 390-8621
- Research Site
-
Nagano-shi, Giappone, 388-8004
- Research Site
-
Nagoya-shi, Giappone, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Giappone, 455-8530
- Research Site
-
Nagoya-shi, Giappone, 456-0058
- Research Site
-
Naha-shi, Giappone, 902-0061
- Research Site
-
Neyagawa-shi, Giappone, 572-0015
- Research Site
-
Niigata-shi, Giappone, 951-8520
- Research Site
-
Oita-shi, Giappone, 870-0039
- Research Site
-
Okayama-shi, Giappone, 700-8558
- Research Site
-
Okayama-shi, Giappone, 701-1192
- Research Site
-
Osaka-shi, Giappone, 558-8558
- Research Site
-
Osaka-shi, Giappone, 530-8480
- Research Site
-
Osaka-shi, Giappone, 540-0006
- Research Site
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Saga-shi, Giappone, 840-8571
- Research Site
-
Sapporo-shi, Giappone, 063-0005
- Research Site
-
Shizuoka-shi, Giappone, 420-8630
- Research Site
-
Takarazuka-shi, Giappone, 665-0861
- Research Site
-
Toride-shi, Giappone, 302-0022
- Research Site
-
Tsu-shi, Giappone, 514-8507
- Research Site
-
Tsu-shi, Giappone, 514-1101
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Giappone, 300-0028
- Research Site
-
Ueda-shi, Giappone, 386-8610
- Research Site
-
Uji-shi, Giappone, 611-0041
- Research Site
-
Yaizu-shi, Giappone, 425-8505
- Research Site
-
Yokohama-shi, Giappone, 232-0024
- Research Site
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Ahmedabad, India, 380016
- Research Site
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Bangalore, India, 560002
- Research Site
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Calicut, India, 673008
- Research Site
-
Chennai, India, 600001
- Research Site
-
Ernakulam, India, 683594
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500018
- Research Site
-
Kanpur, India, 208002
- Research Site
-
Kolkata, India, 700020
- Research Site
-
Lucknow, India, 226003
- Research Site
-
Lucknow, India, 226005
- Research Site
-
Madurai, India, 625020
- Research Site
-
Maharashtra, India, 411013
- Research Site
-
Mangalore, India, 575003
- Research Site
-
Nagpur, India, 440003
- Research Site
-
Nagpur, India, 440012
- Research Site
-
New Delhi, India, 110017
- Research Site
-
Pune, India, 411001
- Research Site
-
Pune, India, 411040
- Research Site
-
Vijayawada, India, 522002
- Research Site
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Aguascalientes, Messico, 20230
- Research Site
-
Cuernavaca, Messico, 62448
- Research Site
-
Culiacán, Messico, 80230
- Research Site
-
D.F, Messico, 14000
- Research Site
-
Durango, Messico, 34000
- Research Site
-
Guadalajara, Messico, 44600
- Research Site
-
Mazatlán, Messico, 82110
- Research Site
-
Mazatlán, Messico, 82000
- Research Site
-
Mexico, Messico, 06700
- Research Site
-
Mexico, Messico, 14080
- Research Site
-
Minatitlán, Messico, 96730
- Research Site
-
Monterey, Messico, 64060
- Research Site
-
Monterrey, Messico, 64460
- Research Site
-
México, Messico, 06726
- Research Site
-
Saltillo, Messico, 25230
- Research Site
-
-
-
-
-
Arequipa, Perù, AREQUIPA01
- Research Site
-
Callao, Perù, CALLAO 2
- Research Site
-
Chorrillos, Perù, Lima 9
- Research Site
-
Cusco, Perù, CUSCO 01
- Research Site
-
Ica, Perù
- Research Site
-
Lima, Perù, L27
- Research Site
-
Lima, Perù, LIMA 27
- Research Site
-
Lima, Perù, 14
- Research Site
-
Lima, Perù, LIMA 01
- Research Site
-
Lima, Perù, LIMA 1
- Research Site
-
Lima, Perù, LIMA 31
- Research Site
-
Lima, Perù, 36
- Research Site
-
Piura, Perù
- Research Site
-
San Isidro, Perù, Lima 27
- Research Site
-
San Miguel, Perù, Lima 32
- Research Site
-
-
-
-
-
Bielsko-Biała, Polonia, 43-300
- Research Site
-
Bochnia, Polonia, 32-700
- Research Site
-
Chorzów, Polonia, 41-500
- Research Site
-
Ciechanów, Polonia, 06-400
- Research Site
-
Katowice, Polonia, 40-648
- Research Site
-
Katowice, Polonia, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polonia, 31-156
- Research Site
-
Kraków, Polonia, 31-530
- Research Site
-
Legnica, Polonia, 59-220
- Research Site
-
Olsztyn, Polonia, 10-561
- Research Site
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
- Research Site
-
Oława, Polonia, 55-200
- Research Site
-
Poznań, Polonia, 60-821
- Research Site
-
Ruda Śląska, Polonia, 41-709
- Research Site
-
Rzeszów, Polonia, 35-055
- Research Site
-
Szczecin, Polonia, 70-111
- Research Site
-
Tczew, Polonia, 83-110
- Research Site
-
Łódź, Polonia, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
- Research Site
-
Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
- Research Site
-
Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
- Research Site
-
Kent, Regno Unito, BR6 8ND
- Research Site
-
Leicester, Regno Unito, Le5 4PW
- Research Site
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
- Research Site
-
London, Regno Unito, E1 1BB
- Research Site
-
Salford, Regno Unito, M6 8HD
- Research Site
-
Swansea, Regno Unito, SA6 6NL
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08035
- Research Site
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Research Site
-
Burela (Lugo), Spagna, 27880
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
- Research Site
-
La Coruña, Spagna, 15006
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28041
- Research Site
-
Málaga, Spagna, 29010
- Research Site
-
Santiago de Compostela, Spagna, 15706
- Research Site
-
Sevilla, Spagna, 41071
- Research Site
-
Valencia, Spagna, 46010
- Research Site
-
Valencia, Spagna, 46017
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Research Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Stati Uniti, 90716
- Research Site
-
Lomita, California, Stati Uniti, 90717
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
- Research Site
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Research Site
-
San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
- Research Site
-
San Ramon, California, Stati Uniti, 94582
- Research Site
-
Vista, California, Stati Uniti, 92083
- Research Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Research Site
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80246
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
- Research Site
-
Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33015
- Research Site
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
- Research Site
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
- Research Site
-
New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1797
- Research Site
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30904
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60643
- Research Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Research Site
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
- Research Site
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- Research Site
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Jersey Shore, Pennsylvania, Stati Uniti, 17740
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Research Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76117
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76164
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76116
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
- Research Site
-
Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
- Research Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
- Research Site
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
- Research Site
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Research Site
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Svezia, 413 45
- Research Site
-
Malmö, Svezia, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Svezia, 141 86
- Research Site
-
Stockholm, Svezia, 182 88
- Research Site
-
Uppsala, Svezia, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ucraina, 18009
- Research Site
-
Chernivtsі, Ucraina, 58018
- Research Site
-
Dnipro, Ucraina, 49102
- Research Site
-
Dnipro, Ucraina, 49005
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
- Research Site
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucraina, 61039
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucraina, 61103
- Research Site
-
Kharkiv Region, Ucraina, 61166
- Research Site
-
Kyiv, Ucraina, 02125
- Research Site
-
Kyiv, Ucraina, 02091
- Research Site
-
Kyiv, Ucraina, 04053
- Research Site
-
Kyiv, Ucraina, 4050
- Research Site
-
Lutsk, Ucraina, 43005
- Research Site
-
Odesa, Ucraina, 65025
- Research Site
-
Poltava, Ucraina, 36011
- Research Site
-
Rivne, Ucraina, 33027
- Research Site
-
Ternopil, Ucraina, 46000
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucraina, 21018
- Research Site
-
Vinnytsia, Ucraina, 21001
- Research Site
-
Zaporizhzhia, Ucraina, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1083
- Research Site
-
Budapest, Ungheria, 1096
- Research Site
-
Budapest, Ungheria, 1106
- Research Site
-
Budapest, Ungheria, 1212
- Research Site
-
Eger, Ungheria, 3300
- Research Site
-
Gyula, Ungheria, 5700
- Research Site
-
Kistarcsa, Ungheria, 2143
- Research Site
-
Miskolc, Ungheria, 3526
- Research Site
-
Nyíregyháza, Ungheria, 4400
- Research Site
-
Pécs, Ungheria, 7624
- Research Site
-
Szeged, Ungheria, 6720
- Research Site
-
Velence, Ungheria, 2481
- Research Site
-
-
-
-
-
Bien Hoa, Vietnam, 810000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 9000
- Research Site
-
Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura di consenso informato firmato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
- Femmina o maschio di età ≥18 anni al momento del consenso
- eGFR ≥25 e ≤75 mL/min/1,73 m2 (Formula CKD-EPI) alla visita 1
- Evidenza di aumento dell'albuminuria 3 mesi o più prima della visita 1 e UACR ≥200 e ≤5000 mg/g alla visita 1
- Stabile, e per la dose giornaliera etichettata massima tollerata del paziente, trattamento con ACE-I o ARB per almeno 4 settimane prima della visita 1, se non controindicato dal punto di vista medico,
Criteri di esclusione:
- Rene policistico autosomico dominante o autosomico recessivo, nefrite da lupus o vasculite associata ad ANCA
- Ricezione di terapia citotossica, terapia immunosoppressiva o altra immunoterapia per malattia renale primaria o secondaria entro 6 mesi prima dell'arruolamento
- Storia del trapianto di organi
- Ricevere una terapia con un inibitore SGLT2 entro 8 settimane prima dell'arruolamento o precedente intolleranza a un inibitore SGLT2
- Diabete mellito di tipo 1
- Insufficienza cardiaca congestizia di classe IV della New York Heart Association (NYHA) al momento dell'iscrizione
- MI, angina instabile, ictus o attacco ischemico transitorio entro 12 settimane prima dell'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dapagliflozin
I pazienti saranno randomizzati 1:1 a dapagliflozin o placebo.
|
Compresse da 10 mg o 5 mg somministrate una volta al giorno, per uso orale.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo corrispondente a dapagliflozin.
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Placebo corrispondente a dapagliflozin 10 mg o 5 mg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei componenti del composito: declino sostenuto ≥50% di eGFR o raggiungimento di ESRD o morte CV o morte renale.
Lasso di tempo: Fino a 38,2 mesi
|
La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è definita come:
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Fino a 38,2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei componenti del composito: declino sostenuto ≥50% di eGFR o raggiungimento di ESRD o morte renale.
Lasso di tempo: Fino a 38,2 mesi
|
La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è definita come:
|
Fino a 38,2 mesi
|
|
Tempo alla prima occorrenza di uno dei componenti del composito: morte CV o ricovero per insufficienza cardiaca.
Lasso di tempo: Fino a 38,2 mesi
|
Il modello di regressione di Cox dei rischi proporzionali tiene conto del tempo all'evento.
I dati sono riportati come il numero di soggetti con l'evento e l'Hazard ratio è incluso nella sezione Analisi statistica allegata alla tabella dei dati della misura dei risultati.
|
Fino a 38,2 mesi
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Tempo di morte per qualsiasi causa.
Lasso di tempo: Fino a 38,2 mesi
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Il modello di regressione di Cox dei rischi proporzionali tiene conto del tempo all'evento.
I dati sono riportati come il numero di soggetti con l'evento e l'Hazard ratio è incluso nella sezione Analisi statistica allegata alla tabella dei dati della misura dei risultati.
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Fino a 38,2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gonzalez DE, Foresto RD, Ribeiro AB. SGLT-2 inhibitors in diabetes: a focus on renoprotection. Rev Assoc Med Bras (1992). 2020 Jan 13;66Suppl 1(Suppl 1):s17-s24. doi: 10.1590/1806-9282.66.S1.17.
- Piperidou A, Loutradis C, Sarafidis P. SGLT-2 inhibitors and nephroprotection: current evidence and future perspectives. J Hum Hypertens. 2021 Jan;35(1):12-25. doi: 10.1038/s41371-020-00393-4. Epub 2020 Aug 10.
- McEwan P, Darlington O, Miller R, McMurray JJV, Wheeler DC, Heerspink HJL, Briggs A, Bergenheim K, Garcia Sanchez JJ. Cost-Effectiveness of Dapagliflozin as a Treatment for Chronic Kidney Disease: A Health-Economic Analysis of DAPA-CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Nov 2;17(12):1730-41. doi: 10.2215/CJN.03790322. Online ahead of print.
- Jongs N, Chertow GM, Greene T, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Kashihara N, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators; Members of the DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Correlates and Consequences of an Acute Change in eGFR in Response to the SGLT2 Inhibitor Dapagliflozin in Patients with CKD. J Am Soc Nephrol. 2022 Nov;33(11):2094-2107. doi: 10.1681/ASN.2022030306. Epub 2022 Aug 17.
- Vart P, Correa-Rotter R, Hou FF, Jongs N, Chertow GM, Langkilde AM, McMurray JJV, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Douthat W, Escudero E, Isidto R, Khullar D, Bajaj HS, Wheeler DC, Heerspink HJL. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patients With CKD Across Major Geographic Regions. Kidney Int Rep. 2022 Feb 2;7(4):699-707. doi: 10.1016/j.ekir.2022.01.1060. eCollection 2022 Apr.
- Waijer SW, Vart P, Cherney DZI, Chertow GM, Jongs N, Langkilde AM, Mann JFE, Mosenzon O, McMurray JJV, Rossing P, Correa-Rotter R, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL. Effect of dapagliflozin on kidney and cardiovascular outcomes by baseline KDIGO risk categories: a post hoc analysis of the DAPA-CKD trial. Diabetologia. 2022 Jul;65(7):1085-1097. doi: 10.1007/s00125-022-05694-6. Epub 2022 Apr 21.
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- Jongs N, Greene T, Chertow GM, McMurray JJV, Langkilde AM, Correa-Rotter R, Rossing P, Sjostrom CD, Stefansson BV, Toto RD, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Nov;9(11):755-766. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6. Epub 2021 Oct 4.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Hou FF, Rossing P, Sjostrom CD, Solomon SD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of Dapagliflozin in Patients With Kidney Disease, With and Without Heart Failure. JACC Heart Fail. 2021 Nov;9(11):807-820. doi: 10.1016/j.jchf.2021.06.017. Epub 2021 Aug 23. Erratum In: JACC Heart Fail. 2022 Jun;10(6):446-447.
- Persson F, Rossing P, Vart P, Chertow GM, Hou FF, Jongs N, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Bajaj HS, Stefansson BV, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Efficacy and Safety of Dapagliflozin by Baseline Glycemic Status: A Prespecified Analysis From the DAPA-CKD Trial. Diabetes Care. 2021 Aug;44(8):1894-1897. doi: 10.2337/dc21-0300. Epub 2021 Jun 28.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Chertow GM, Greene T, Hou FF, McMurray JJV, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30369-7.
- McMurray JJV, Wheeler DC, Stefansson BV, Jongs N, Postmus D, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Held C, Hou FF, Mann JFE, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Heerspink HJL; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Effect of Dapagliflozin on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Kidney Disease, With and Without Cardiovascular Disease. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):438-448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051675. Epub 2020 Nov 13.
- Heerspink HJL, Stefansson BV, Correa-Rotter R, Chertow GM, Greene T, Hou FF, Mann JFE, McMurray JJV, Lindberg M, Rossing P, Sjostrom CD, Toto RD, Langkilde AM, Wheeler DC; DAPA-CKD Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446. doi: 10.1056/NEJMoa2024816. Epub 2020 Sep 24.
- Wheeler DC, Stefansson BV, Batiushin M, Bilchenko O, Cherney DZI, Chertow GM, Douthat W, Dwyer JP, Escudero E, Pecoits-Filho R, Furuland H, Gorriz JL, Greene T, Haller H, Hou FF, Kang SW, Isidto R, Khullar D, Mark PB, McMurray JJV, Kashihara N, Nowicki M, Persson F, Correa-Rotter R, Rossing P, Toto RD, Umanath K, Van Bui P, Wittmann I, Lindberg M, Sjostrom CD, Langkilde AM, Heerspink HJL. The dapagliflozin and prevention of adverse outcomes in chronic kidney disease (DAPA-CKD) trial: baseline characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2020 Oct 1;35(10):1700-1711. doi: 10.1093/ndt/gfaa234.
- Sternlicht HK, Bakris GL. Reductions in albuminuria with SGLT2 inhibitors: a marker for improved renal outcomes in patients without diabetes? Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Jul;8(7):553-555. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30185-6. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
2 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
12 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
12 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
26 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
30 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D169AC00001
- 2016-003896-24 (Numero EudraCT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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