Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare l'effetto di Dapagliflozin sugli esiti renali e sulla mortalità cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica (Dapa-CKD)

15 giugno 2021 aggiornato da: AstraZeneca

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di dapagliflozin sugli esiti renali e sulla mortalità cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia renale cronica

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio internazionale, multicentrico, guidato dagli eventi, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, che valuta l'effetto di dapagliflozin rispetto al placebo, somministrato una volta al giorno in aggiunta allo standard di cura, per prevenire la progressione della malattia renale cronica malattia (CKD) o morte cardiovascolare (CV)/renale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4304

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1429BWN
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, ARG 1425
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425BGN
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1120AAC
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, 5000
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5006CBI
    - Research Site
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, 5000
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5016LIG
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Research Site
  - Nueve de julio, Argentina, B6500EZL
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000DEJ
    - Research Site
  - San Luis, Argentina, D5700CTA
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - Research Site
  - San Nicolás, Argentina, B2900DMH
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentina, 3000
    - Research Site
  - Santa Rosa, Argentina, 6300
    - Research Site
Brasile
- - Botucatu, Brasile, 18.618-686
    - Research Site
  - Campinas, Brasile, 13010-001
    - Research Site
  - Caxias do Sul, Brasile, 95070-560
    - Research Site
  - Curitiba, Brasile, 80440-020
    - Research Site
  - Joinville, Brasile, 89227-680
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90610-000
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90020-090
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-903
    - Research Site
  - Salvador, Brasile, 40415-065
    - Research Site
  - Santo Andre, Brasile, 09090-790
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasile, 05403-000
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasile, 04039-000
    - Research Site
  - São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
    - Research Site
  - São Paulo, Brasile, 01228-000
    - Research Site
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6H 2L4
    - Research Site
  - Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
    - Research Site
  - Concord, Ontario, Canada, L4K 4M2
    - Research Site
  - Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Research Site
  - Oakville, Ontario, Canada, L6K 3V3
    - Research Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
    - Research Site
  - Smiths Falls, Ontario, Canada, K7A 4W8
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M4C 5T2
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
    - Research Site
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
    - Research Site
  - Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S8
    - Research Site
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Research Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 3J1
    - Research Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Research Site
Cina
- - Baotou, Cina, 14010
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100034
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100044
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 102206
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130021
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130041
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410008
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610041
    - Research Site
  - Chengdu, Cina, 610072
    - Research Site
  - Foshan, Cina, 528000
    - Research Site
  - Fuzhou, Cina, 350025
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510000
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510515
    - Research Site
  - Guiyang, Cina, 550004
    - Research Site
  - Jilin, Cina, 132000
    - Research Site
  - Lanzhou, Cina, 730030
    - Research Site
  - Nan Jin, Cina, 210029
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 210009
    - Research Site
  - Nanning, Cina, 530021
    - Research Site
  - Ningbo, Cina, 315010
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200025
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200090
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200040
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200127
    - Research Site
  - Shengyang, Cina, 110004
    - Research Site
  - Shenzhen, Cina, 518053
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300052
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430033
    - Research Site
  - Yinchuan, Cina, 750004
    - Research Site
  - Yueyang, Cina, 414000
    - Research Site
Corea, Repubblica di
- - Ansan-si, Corea, Repubblica di, 15355
    - Research Site
  - Deagu, Corea, Repubblica di, 41944
    - Research Site
  - Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10380
    - Research Site
  - Goyang-si, Corea, Repubblica di, 10444
    - Research Site
  - Gwangju, Corea, Repubblica di, 61469
    - Research Site
  - Jeonju-si, Corea, Repubblica di, 54907
    - Research Site
  - Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06273
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07985
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
    - Research Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 07804
    - Research Site
  - Uijeongbu-si, Corea, Repubblica di, 11765
    - Research Site
  - Wonju-si, Corea, Repubblica di, 26426
    - Research Site
Danimarca
- - Aarhus, Danimarca, 8200
    - Research Site
  - Gentofte, Danimarca, 2820
    - Research Site
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Research Site
  - Hillerød, Danimarca, 3400
    - Research Site
  - København Ø, Danimarca, 2100
    - Research Site
  - Roskilde, Danimarca, 4000
    - Research Site
Federazione Russa
- - Chelyabinsk, Federazione Russa, 454091
    - Research Site
  - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620039
    - Research Site
  - Kazan, Federazione Russa, 420012
    - Research Site
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650066
    - Research Site
  - Kemerovo, Federazione Russa, 650002
    - Research Site
  - Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660062
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 123995
    - Research Site
  - Omsk, Federazione Russa, 644112
    - Research Site
  - Perm, Federazione Russa, 614000
    - Research Site
  - Perm, Federazione Russa, 614068
    - Research Site
  - Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344022
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 196601
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 199106
    - Research Site
  - Saratov, Federazione Russa, 410053
    - Research Site
  - St.Petersburg, Federazione Russa, 194354
    - Research Site
  - Tver, Federazione Russa, 170036
    - Research Site
  - Ufa, Federazione Russa, 450071
    - Research Site
  - Vladikavkaz, Federazione Russa, 362007
    - Research Site
  - Volgograd, Federazione Russa, 400131
    - Research Site
  - Yaroslavl, Federazione Russa, 150062
    - Research Site
Filippine
- - Bacolod, Filippine, 6100
    - Research Site
  - Cebu, Filippine, 6000
    - Research Site
  - Cebu City, Filippine, 6000
    - Research Site
  - Dasmarinas City, Filippine, 4114
    - Research Site
  - Davao City, Filippine, PH-8000
    - Research Site
  - Iloilo, Filippine, 5000
    - Research Site
  - Iloilo City, Filippine, 5000
    - Research Site
  - Makati City, Filippine, 1218
    - Research Site
  - Marikina, Filippine, 1800
    - Research Site
  - Quezon City, Filippine, 1101
    - Research Site
Germania
- - Aschaffenburg, Germania, 63739
    - Research Site
  - Bad Oeynhausen, Germania, 32545
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 10117
    - Research Site
  - Dresden, Germania, 01307
    - Research Site
  - Düsseldorf, Germania, 40210
    - Research Site
  - Essen, Germania, 45136
    - Research Site
  - Frankfurt am Main, Germania, 60590
    - Research Site
  - Hannover, Germania, 30625
    - Research Site
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - Research Site
  - München, Germania, 81675
    - Research Site
  - Münster, Germania, 48145
    - Research Site
  - Schweinfurt, Germania, 97421
    - Research Site
  - Tübingen, Germania, 72076
    - Research Site
  - Ulm, Germania, 89081
    - Research Site
Giappone
- - Amagasaki-shi, Giappone, 660-8550
    - Research Site
  - Asahikawa-shi, Giappone, 070-8644
    - Research Site
  - Beppu-shi, Giappone, 874-0011
    - Research Site
  - Bunkyo-ku, Giappone, 113-8431
    - Research Site
  - Chiba-shi, Giappone, 260-8712
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 104-0031
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 103-0027
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 103-0002
    - Research Site
  - Daito-shi, Giappone, 574-0074
    - Research Site
  - Fujisawa-shi, Giappone, 251-8550
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Giappone, 810-0065
    - Research Site
  - Higashiibaraki-gun, Giappone, 311-3193
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Giappone, 820-8505
    - Research Site
  - Itabashi-ku, Giappone, 173-8610
    - Research Site
  - Kamakura-shi, Giappone, 247-8533
    - Research Site
  - Kanazawa-shi, Giappone, 920-8650
    - Research Site
  - Kawachinagano-shi, Giappone, 586-8521
    - Research Site
  - Kawasaki-shi, Giappone, 211-8510
    - Research Site
  - Kobe-shi, Giappone, 654-0155
    - Research Site
  - Koga-shi, Giappone, 811-3195
    - Research Site
  - Koshigaya-shi, Giappone, 343-8577
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Giappone, 860-0008
    - Research Site
  - Kurashiki, Giappone, 701 0192
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Giappone, 390-8621
    - Research Site
  - Nagano-shi, Giappone, 388-8004
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 457-8511
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 455-8530
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 456-0058
    - Research Site
  - Naha-shi, Giappone, 902-0061
    - Research Site
  - Neyagawa-shi, Giappone, 572-0015
    - Research Site
  - Niigata-shi, Giappone, 951-8520
    - Research Site
  - Oita-shi, Giappone, 870-0039
    - Research Site
  - Okayama-shi, Giappone, 700-8558
    - Research Site
  - Okayama-shi, Giappone, 701-1192
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 558-8558
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 530-8480
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 540-0006
    - Research Site
  - Saga-shi, Giappone, 840-8571
    - Research Site
  - Sapporo-shi, Giappone, 063-0005
    - Research Site
  - Shizuoka-shi, Giappone, 420-8630
    - Research Site
  - Takarazuka-shi, Giappone, 665-0861
    - Research Site
  - Toride-shi, Giappone, 302-0022
    - Research Site
  - Tsu-shi, Giappone, 514-8507
    - Research Site
  - Tsu-shi, Giappone, 514-1101
    - Research Site
  - Tsuchiura-shi, Giappone, 300-0028
    - Research Site
  - Ueda-shi, Giappone, 386-8610
    - Research Site
  - Uji-shi, Giappone, 611-0041
    - Research Site
  - Yaizu-shi, Giappone, 425-8505
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Giappone, 232-0024
    - Research Site
India
- - Ahmedabad, India, 380016
    - Research Site
  - Bangalore, India, 560002
    - Research Site
  - Calicut, India, 673008
    - Research Site
  - Chennai, India, 600001
    - Research Site
  - Ernakulam, India, 683594
    - Research Site
  - Hyderabad, India, 500018
    - Research Site
  - Kanpur, India, 208002
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700020
    - Research Site
  - Lucknow, India, 226003
    - Research Site
  - Lucknow, India, 226005
    - Research Site
  - Madurai, India, 625020
    - Research Site
  - Maharashtra, India, 411013
    - Research Site
  - Mangalore, India, 575003
    - Research Site
  - Nagpur, India, 440003
    - Research Site
  - Nagpur, India, 440012
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110017
    - Research Site
  - Pune, India, 411001
    - Research Site
  - Pune, India, 411040
    - Research Site
  - Vijayawada, India, 522002
    - Research Site
Messico
- - Aguascalientes, Messico, 20230
    - Research Site
  - Cuernavaca, Messico, 62448
    - Research Site
  - Culiacán, Messico, 80230
    - Research Site
  - D.F, Messico, 14000
    - Research Site
  - Durango, Messico, 34000
    - Research Site
  - Guadalajara, Messico, 44600
    - Research Site
  - Mazatlán, Messico, 82110
    - Research Site
  - Mazatlán, Messico, 82000
    - Research Site
  - Mexico, Messico, 06700
    - Research Site
  - Mexico, Messico, 14080
    - Research Site
  - Minatitlán, Messico, 96730
    - Research Site
  - Monterey, Messico, 64060
    - Research Site
  - Monterrey, Messico, 64460
    - Research Site
  - México, Messico, 06726
    - Research Site
  - Saltillo, Messico, 25230
    - Research Site
Perù
- - Arequipa, Perù, AREQUIPA01
    - Research Site
  - Callao, Perù, CALLAO 2
    - Research Site
  - Chorrillos, Perù, Lima 9
    - Research Site
  - Cusco, Perù, CUSCO 01
    - Research Site
  - Ica, Perù
    - Research Site
  - Lima, Perù, L27
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 27
    - Research Site
  - Lima, Perù, 14
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 01
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 1
    - Research Site
  - Lima, Perù, LIMA 31
    - Research Site
  - Lima, Perù, 36
    - Research Site
  - Piura, Perù
    - Research Site
  - San Isidro, Perù, Lima 27
    - Research Site
  - San Miguel, Perù, Lima 32
    - Research Site
Polonia
- - Bielsko-Biała, Polonia, 43-300
    - Research Site
  - Bochnia, Polonia, 32-700
    - Research Site
  - Chorzów, Polonia, 41-500
    - Research Site
  - Ciechanów, Polonia, 06-400
    - Research Site
  - Katowice, Polonia, 40-648
    - Research Site
  - Katowice, Polonia, 40-081
    - Research Site
  - Kraków, Polonia, 31-156
    - Research Site
  - Kraków, Polonia, 31-530
    - Research Site
  - Legnica, Polonia, 59-220
    - Research Site
  - Olsztyn, Polonia, 10-561
    - Research Site
  - Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
    - Research Site
  - Oława, Polonia, 55-200
    - Research Site
  - Poznań, Polonia, 60-821
    - Research Site
  - Ruda Śląska, Polonia, 41-709
    - Research Site
  - Rzeszów, Polonia, 35-055
    - Research Site
  - Szczecin, Polonia, 70-111
    - Research Site
  - Tczew, Polonia, 83-110
    - Research Site
  - Łódź, Polonia, 92-213
    - Research Site
Regno Unito
- - Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
    - Research Site
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Research Site
  - Hull, Regno Unito, HU3 2JZ
    - Research Site
  - Kent, Regno Unito, BR6 8ND
    - Research Site
  - Leicester, Regno Unito, Le5 4PW
    - Research Site
  - London, Regno Unito, SE5 9RS
    - Research Site
  - London, Regno Unito, E1 1BB
    - Research Site
  - Salford, Regno Unito, M6 8HD
    - Research Site
  - Swansea, Regno Unito, SA6 6NL
    - Research Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - Research Site
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Research Site
  - Burela (Lugo), Spagna, 27880
    - Research Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
    - Research Site
  - La Coruña, Spagna, 15006
    - Research Site
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Research Site
  - Málaga, Spagna, 29010
    - Research Site
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15706
    - Research Site
  - Sevilla, Spagna, 41071
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Research Site
  - Valencia, Spagna, 46017
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Research Site
- California
  - Hawaiian Gardens, California, Stati Uniti, 90716
    - Research Site
  - Lomita, California, Stati Uniti, 90717
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
    - Research Site
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Research Site
  - San Dimas, California, Stati Uniti, 91773
    - Research Site
  - San Ramon, California, Stati Uniti, 94582
    - Research Site
  - Vista, California, Stati Uniti, 92083
    - Research Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80246
    - Research Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33435
    - Research Site
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33015
    - Research Site
  - Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
    - Research Site
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Research Site
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1797
    - Research Site
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30904
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60643
    - Research Site
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Research Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Research Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
    - Research Site
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
    - Research Site
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Research Site
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Research Site
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Research Site
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
    - Research Site
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
    - Research Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Research Site
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Jersey Shore, Pennsylvania, Stati Uniti, 17740
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Research Site
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
    - Research Site
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Research Site
- Texas
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79935
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76117
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76164
    - Research Site
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76116
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Research Site
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
    - Research Site
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - Research Site
- Virginia
  - Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
    - Research Site
  - Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
    - Research Site
  - Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
    - Research Site
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Research Site
Svezia
- - Göteborg, Svezia, 413 45
    - Research Site
  - Malmö, Svezia, 205 02
    - Research Site
  - Stockholm, Svezia, 141 86
    - Research Site
  - Stockholm, Svezia, 182 88
    - Research Site
  - Uppsala, Svezia, 751 85
    - Research Site
Ucraina
- - Cherkasy, Ucraina, 18009
    - Research Site
  - Chernivtsі, Ucraina, 58018
    - Research Site
  - Dnipro, Ucraina, 49102
    - Research Site
  - Dnipro, Ucraina, 49005
    - Research Site
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
    - Research Site
  - Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76008
    - Research Site
  - Kharkiv Region, Ucraina, 61039
    - Research Site
  - Kharkiv Region, Ucraina, 61103
    - Research Site
  - Kharkiv Region, Ucraina, 61166
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 02125
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 02091
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 04053
    - Research Site
  - Kyiv, Ucraina, 4050
    - Research Site
  - Lutsk, Ucraina, 43005
    - Research Site
  - Odesa, Ucraina, 65025
    - Research Site
  - Poltava, Ucraina, 36011
    - Research Site
  - Rivne, Ucraina, 33027
    - Research Site
  - Ternopil, Ucraina, 46000
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ucraina, 21018
    - Research Site
  - Vinnytsia, Ucraina, 21001
    - Research Site
  - Zaporizhzhia, Ucraina, 69600
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1083
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1096
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1106
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1212
    - Research Site
  - Eger, Ungheria, 3300
    - Research Site
  - Gyula, Ungheria, 5700
    - Research Site
  - Kistarcsa, Ungheria, 2143
    - Research Site
  - Miskolc, Ungheria, 3526
    - Research Site
  - Nyíregyháza, Ungheria, 4400
    - Research Site
  - Pécs, Ungheria, 7624
    - Research Site
  - Szeged, Ungheria, 6720
    - Research Site
  - Velence, Ungheria, 2481
    - Research Site
Vietnam
- - Bien Hoa, Vietnam, 810000
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam, 10000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 10000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 9000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh city, Vietnam, 700000
    - Research Site
  - Hochiminh, Vietnam, 700000
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fornitura di consenso informato firmato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
Femmina o maschio di età ≥18 anni al momento del consenso
eGFR ≥25 e ≤75 mL/min/1,73 m2 (Formula CKD-EPI) alla visita 1
Evidenza di aumento dell'albuminuria 3 mesi o più prima della visita 1 e UACR ≥200 e ≤5000 mg/g alla visita 1
Stabile, e per la dose giornaliera etichettata massima tollerata del paziente, trattamento con ACE-I o ARB per almeno 4 settimane prima della visita 1, se non controindicato dal punto di vista medico,

Criteri di esclusione:

Rene policistico autosomico dominante o autosomico recessivo, nefrite da lupus o vasculite associata ad ANCA
Ricezione di terapia citotossica, terapia immunosoppressiva o altra immunoterapia per malattia renale primaria o secondaria entro 6 mesi prima dell'arruolamento
Storia del trapianto di organi
Ricevere una terapia con un inibitore SGLT2 entro 8 settimane prima dell'arruolamento o precedente intolleranza a un inibitore SGLT2
Diabete mellito di tipo 1
Insufficienza cardiaca congestizia di classe IV della New York Heart Association (NYHA) al momento dell'iscrizione
MI, angina instabile, ictus o attacco ischemico transitorio entro 12 settimane prima dell'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dapagliflozin I pazienti saranno randomizzati 1:1 a dapagliflozin o placebo.	Droga: Dapagliflozin Compresse da 10 mg o 5 mg somministrate una volta al giorno, per uso orale. Altri nomi: Forxiga TM Farxiga TM
Comparatore placebo: Placebo Placebo corrispondente a dapagliflozin.	Droga: Placebo Placebo corrispondente a dapagliflozin 10 mg o 5 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei componenti del composito: declino sostenuto ≥50% di eGFR o raggiungimento di ESRD o morte CV o morte renale. Lasso di tempo: Fino a 38,2 mesi	La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è definita come: eGFR sostenuto <15 ml/min/1,73 m2 o, trattamento dialitico cronico o, Ricezione di un trapianto renale Il modello di regressione di Cox dei rischi proporzionali tiene conto del tempo prima dell'evento. I dati sono riportati come il numero di soggetti con l'evento e l'Hazard ratio è incluso nella sezione Analisi statistica allegata alla tabella dei dati della misura dei risultati.	Fino a 38,2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo alla prima occorrenza di uno qualsiasi dei componenti del composito: declino sostenuto ≥50% di eGFR o raggiungimento di ESRD o morte renale. Lasso di tempo: Fino a 38,2 mesi	La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è definita come: eGFR sostenuto <15 ml/min/1,73 m2 o, trattamento dialitico cronico o, Ricezione di un trapianto renale Il modello di regressione di Cox dei rischi proporzionali tiene conto del tempo prima dell'evento. I dati sono riportati come il numero di soggetti con l'evento e l'Hazard ratio è incluso nella sezione Analisi statistica allegata alla tabella dei dati della misura dei risultati.	Fino a 38,2 mesi
Tempo alla prima occorrenza di uno dei componenti del composito: morte CV o ricovero per insufficienza cardiaca. Lasso di tempo: Fino a 38,2 mesi	Il modello di regressione di Cox dei rischi proporzionali tiene conto del tempo all'evento. I dati sono riportati come il numero di soggetti con l'evento e l'Hazard ratio è incluso nella sezione Analisi statistica allegata alla tabella dei dati della misura dei risultati.	Fino a 38,2 mesi
Tempo di morte per qualsiasi causa. Lasso di tempo: Fino a 38,2 mesi	Il modello di regressione di Cox dei rischi proporzionali tiene conto del tempo all'evento. I dati sono riportati come il numero di soggetti con l'evento e l'Hazard ratio è incluso nella sezione Analisi statistica allegata alla tabella dei dati della misura dei risultati.	Fino a 38,2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D169AC00001
2016-003896-24 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Zhen Li

Iscrizione su invito

Per esplorare il valore dell'imaging a risonanza magnetica nella valutazione quantitativa non invasiva della funzione dell'innesto dopo trapianto simultaneo di pancreas-kidney

Trapianto simultaneo di pancreas-kidney

Cina
University Hospital, Basel, Switzerland

Non ancora reclutamento

Registro cardiovascolare-kidney-metabolico (CKLM)

Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica | Sindrome cradiovascolare-kidney-metabolica (CKLM)

Svizzera
Chung Shan Medical University
National Science and Technology Council, Taiwan

Non ancora reclutamento

Early GLP-1 Receptor Agonist and SGLT2 Inhibitor Add-On Strategies in Adults With Obesity, Type 2 Diabetes, Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome Stage 2-3, and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Obesità Diabete mellito di tipo 2 | Malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica | Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica

Taiwan
CHU de Reims

Non ancora reclutamento

Indice di collapsibilità della vena cava inferiore e trapianto renale (CIVC-KT)

Reattività fluida nel periodo di trapianto post-kidney precoce

Francia
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Attivo, non reclutante

Iniezione di Esosomi di PT-MSCs nel Trattamento dell'Insufficienza Epatica Cronico-Acuta

Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)

Cina
Camille N. Kotton, MD
Kamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center

Reclutamento

Aiuto strategico con immunoglobulina per migliorare la protezione dalle malattie tardive (CMV) (SHIELD)

Citomegalovirus | Trapianto renale; Complicazioni | Trapianto d'organo | Complicanze del trapianto di fegato | Trapianto simultaneo di fegato-kidney; Complicazioni

Stati Uniti
Yaqrit Ltd
King's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratori

Non ancora reclutamento

Una Nuova Terapia di Supporto Epatico Extracorporeo nell'ALCF e per Valutare l'Efficacia di DIALIVE 2.0, un Dispositivo di Dialisi Epatica.

Cirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
Nanjing Medical University

Non ancora reclutamento

Meccanismi e interventi per l'attività fisica nella fragile sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica dei pazienti: un approccio di autoregolazione temporale (CKM)

Sindrome cardiovascolare-kidney-metabolica
Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Non ancora reclutamento

Doppia separazione al plasma e adsorbimento nell'insufficienza epatica acuta su Chronic (prova DPMAS-ACLF) (DPMAS-ACLF)

Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Non ancora reclutamento

Vitamina C per lesioni renali acute in ACLF con shock settico: uno studio randomizzato controllato (VITAKI-ACLF)

Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)

Prove cliniche su Dapagliflozin

Dasman Diabetes Institute
Kuwait Foundation for the Advancement of Sciences

Iscrizione su invito

Effetto del Dapagliflozin sulla Variabilità Glicemica nei Pazienti dopo Chirurgia Bariatrica

Candidato alla chirurgia bariatrica | Diabete di tipo 2

Kuwait
Yale University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Reclutamento

Inibitore del Cotrasportatore Sodio-Glucosio di Tipo 2 per Pazienti con Sindrome Cardio-Renale Acuta

Arresto cardiaco | Danno renale acuto

Stati Uniti
AstraZeneca

Reclutamento

Uno studio di Fase IIb per valutare l'effetto della Dapagliflozin in combinazione con Baxdrostat rispetto al Baxdrostat sull'albuminuria in partecipanti con malattia renale cronica e ipertensione. (BaxDuo-Baltic)

Malattia renale cronica e ipertensione

Stati Uniti, Argentina, Taiwan, Tailandia, Bulgaria, Regno Unito, Spagna, Canada, Ucraina, Turchia (Türkiye), Corea del Sud
Seug yun Yoon, MD
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Non ancora reclutamento

Dapagliflozin per l'anemia nelle sindromi mielodisplastiche a basso rischio (DAPA-MDS1)

Anemia | Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
University of Cologne
German Research Foundation

Reclutamento

STOP-PKD: Inibizione di SGLT2 per Migliorare la Prognosi nella Malattia Renale Policistica (STOP-PKD)

Rene policistico, autosomica dominante

Olanda, Germania, Spagna, Austria
University Medical Centre Ljubljana

Reclutamento

Uso del Dapagliflozin nella Prevenzione Primaria della Cardiotossicità della Chemioterapia con Antracicline nelle Pazienti con Tumore al Seno (Alpaca)

Arresto cardiaco | Cancro al seno | Rigidità arteriosa | Tossicità cardiaca indotta da antracicline | Funzione endoteliale (FMD)

Slovenia
Qilu Hospital of Shandong University

Non ancora reclutamento

L'effetto del Dapagliflozin sullo strain miocardico nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta

Insufficienza Cardiaca Congestizia Acuta
Centenario Hospital Miguel Hidalgo

Reclutamento

Efficacia e Sicurezza degli Inibitori del Cotrasportatore di Sodio-Glucosio di Tipo 2 negli Adolescenti con Stadi Precoci di Malattia Renale Cronica (IECA-MEX)

Adolescente | Albuminuria | Inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 | Malattia Renale Cronica (Lieve a Moderata)

Messico
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.

Attivo, non reclutante

Uno studio delle compresse di prusogliptin combinata con compresse dapagliflozin e compresse di rilascio esteso di cloridrato metformina nel diabete di tipo 2

Diabete di tipo 2

Cina
Region Stockholm
Karolinska Institutet

Reclutamento

Recidiva di fibrillazione atriale dopo cardioversione di pazienti randomizzati a dapagliflozin o cure abituali (RECUR-AF)

Fibrillazione atriale (FA)

Svezia

Uno studio per valutare l'effetto di Dapagliflozin sugli esiti renali e sulla mortalità cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica (Dapa-CKD)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Prove cliniche su Dapagliflozin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi