Ridurre i batteri che causano la carie
Riduzione dei livelli microbici negli adulti ad alto rischio di carie
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 20 anni;
- avere almeno un dente evidentemente cavitato;
- astenersi dal fumare, lavarsi i denti e usare un collutorio il giorno del prelievo batterico;
- astenersi dall'usare un collutorio commerciale durante i tre mesi dello studio;
- avere due qualsiasi dei seguenti fattori di rischio nel protocollo CAMBRA (Gestione della carie mediante valutazione del rischio) che si qualifica come rischio di carie elevato.
Gli alti fattori di rischio di carie includevano:
- ricevere otturazioni negli ultimi tre anni;
- fare spuntini frequenti tra i pasti;
- presentarsi con iposalivazione dovuta a farmaci, radiazioni o condizioni sistemiche;
- presenza visiva di un pesante accumulo di placca;
- e un minimo di 20 denti naturali.
Criteri di esclusione:
- utilizzando un antibiotico sistemico negli ultimi tre mesi;
- attualmente in trattamento odontoiatrico o che prevede di ricevere un trattamento entro i prossimi tre mesi (trattamento di emergenza consentito);
- essere incinta o allattare;
- qualsiasi malattia della tiroide o sensibilità allo iodio;
- l'uso di un collutorio disponibile in commercio il giorno dell'esame di screening;
- fumare, lavarsi i denti e usare un collutorio il giorno del prelievo batterico;
- non poter sostenere gli esami mattutini.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento (TX)
. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e hanno continuato in parallelo per la durata di tre mesi dello studio.
Il primo gruppo di trattamento (TX) è stato risciacquato con NaOCL (0,3%) per un minuto seguito da risciacquo con iodio (10%) per un minuto
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo (CT)
. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento e hanno continuato in parallelo per la durata di tre mesi dello studio.
Il gruppo di controllo (CT) è stato lavato con iodio (10%) per minuto.
Il gruppo CT era un controllo positivo.
Entrambi questi trattamenti sono stati eseguiti solo una volta al basale.
Il promemoria dello studio di tre mesi era quello di ottenere campioni di saliva in momenti specifici per determinare i livelli microbici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli microbici
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
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Il test del campione di saliva CRT® Bacteria (Ivoclar Vivadent) viene eseguito su terreni di coltura specifici per S. mutans e Lactobacillus.
Dopo incubazione per 3 giorni le colonie vengono confrontate con gli standard fotografici.
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Basale, 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vladimir W. Spolsky, DMD, MPH, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brailsford SR, Byren RW, Beighton D. Evaluation of new dip slide test for the quantification of mutans streptococci from saliva. Bericht 1998.
- Caufield PW, Gibbons RJ. Suppression of Streptococcus mutans in the mouths of humans by a dental prophylaxis and topically-applied iodine. J Dent Res. 1979 Apr;58(4):1317-26. doi: 10.1177/00220345790580040301.
- DenBesten P, Berkowitz R. Early childhood caries: an overview with reference to our experience in California. J Calif Dent Assoc. 2003 Feb;31(2):139-43.
- Dye BA, Tan S, Smith V, Lewis BG, Barker LK, Thornton-Evans G, Eke PI, Beltran-Aguilar ED, Horowitz AM, Li CH. Trends in oral health status: United States, 1988-1994 and 1999-2004. Vital Health Stat 11. 2007 Apr;(248):1-92.
- Featherstone JD, Adair SM, Anderson MH, Berkowitz RJ, Bird WF, Crall JJ, Den Besten PK, Donly KJ, Glassman P, Milgrom P, Roth JR, Snow R, Stewart RE. Caries management by risk assessment: consensus statement, April 2002. J Calif Dent Assoc. 2003 Mar;31(3):257-69. No abstract available.
- Hallett KB, O'Rourke PK. Oral Biofilm activity, culture testing and caries experience in school children. International Journal of Paediatric Dentistry. 2009;19(Suppl. 2):4.
- Lenox JA, Kopczyk RA. A clinical system for scoring a patient's oral hygiene performance. J Am Dent Assoc. 1973 Apr;86(4):849-52. doi: 10.14219/jada.archive.1973.0178. No abstract available.
- Matsumoto Y, Sugihara N, Koseki M, Maki Y. A rapid and quantitative detection system for Streptococcus mutans in saliva using monoclonal antibodies. Caries Res. 2006;40(1):15-9. doi: 10.1159/000088900.
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- Slots J, Jorgensen MG. Effective, safe, practical and affordable periodontal antimicrobial therapy: where are we going, and are we there yet? Periodontol 2000. 2002;28:298-312. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.2801123.x.
- Takahashi N, Nyvad B. Caries ecology revisited: microbial dynamics and the caries process. Caries Res. 2008;42(6):409-18. doi: 10.1159/000159604. Epub 2008 Oct 3.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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- 20102774
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