Uno studio di fase II su Apatinib nei pazienti STS

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato.
• Sarcoma avanzato dei tessuti molli istologicamente provato, Almeno una lesione misurabile. Including: Synovial sarcoma, leiomyosarcoma, Alveolar soft part sarcoma, Undifferentiated pleomorphic sarcoma / malignant fibrous histiocytoma, Liposarcoma, Fibrosarcoma, Clear cell sarcoma, Epithelioid sarcoma, Angiosarcoma, Spindle cell sarcoma, rhabdomyosarcoma treated by chemotherapy, Ewing's sarcoma of soft tissue/Primitive neuroectodermal tumore. Escluso: tumore maligno della guaina dei nervi periferici, condrosarcoma, dermatofibrosarcoma protuberans, tumore stromale gastrointestinale, sarcoma miofibroblastico infiammatorio, mesotelioma maligno.
• Deve avere evidenza di malattia residua non resecabile.
• Negli ultimi 6 mesi, è stato utilizzato almeno un regime chemioterapico (comprese le antracicline) in pazienti che hanno fallito o non sono stati in grado di tollerare il trattamento.
• ECOG ps≤2.
• Aspettativa di vita: più di 3 mesi.
• Precedente aptinib da meno di 2 settimane e da almeno 1 mese dal precedente aptinib；almeno 1 mese dal precedente inibitore della via mTOR o EGFR.
• Non in stato di gravidanza o allattamento; le pazienti fertili devono utilizzare una contraccezione efficace.

• Emopoietico

  • HB≥90g/L
  • Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm^3
  • Conta piastrinica ≥ 80.000/mm^3

Criteri di esclusione:

• Ipertensione incontrollabile;
• Ha l'influenza di droghe orali;
• Pazienti ad alto rischio di sanguinamento gastrointestinale;
• INR > 1,5 × ULN, APTT > 1,5 × ULN;
• Allergico a qualsiasi ingrediente di questo prodotto;
• Meno di 1 mese dall'ultimo intervento chirurgico importante;
• Metastasi cerebrali;
• Con il secondo cancro.