Trapianto di cellule staminali derivate da midollo osseo autologo in pazienti con artrite reumatoide
Trapianto di popolazioni specifiche derivate da midollo osseo purificato autologo di cellule staminali e cellule staminali mesenchimali in pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (RA) è una malattia autoimmune cronica che colpisce principalmente le articolazioni. In genere si traduce in articolazioni gonfie e dolorose. Il dolore e la rigidità spesso peggiorano dopo il riposo. Più frequentemente sono coinvolti il polso e le mani, con le stesse articolazioni tipicamente coinvolte su entrambi i lati del corpo. L'AR colpisce tra lo 0,5 e l'1% degli adulti nel mondo sviluppato con tra il 5 e il 50 per 100.000 persone che sviluppano la malattia ogni anno. L'esordio è più frequente durante la mezza età e le donne sono colpite 2,5 volte più frequentemente degli uomini. L'obiettivo del trattamento è ridurre il dolore, ridurre l'infiammazione e migliorare il funzionamento generale e la qualità della vita di una persona.
Qui, i ricercatori studiano la sicurezza e l'efficacia degli effetti immunomodulatori delle cellule staminali derivate dal midollo osseo somministrate per via endovenosa e il potenziale rigenerativo e di riparazione delle cellule staminali derivate dal midollo osseo trapiantate nelle articolazioni dei pazienti con AR.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 17-75 anni
- La presenza di osteoartrite basata su criteri MRI e American Rheumatism Association da 6 mesi prima del trattamento.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con diagnosi di malattie/condizioni di salute maggiori aggiuntive
- Soggetti in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cellule staminali
Trapianto autologo di cellule staminali derivate da midollo osseo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della riduzione del dolore misurata mediante ridimensionamento VAS
Lasso di tempo: 1 mese
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misurato mediante ridimensionamento VAS
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della misura dell'attività fisica mediante punteggio WOMAC
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Valutazione del resurfacing della cartilagine articolare mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCA-RA1
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