Integrazione di vitamina B12 durante la gravidanza sullo sviluppo cognitivo (VitaPreg)

La carenza di cobalamina (vitamina B12) è comune in molti paesi a basso e medio reddito. Ciò non sorprende poiché la principale fonte di vitamina B12 sono gli alimenti di origine animale, che sono costosi e spesso non vengono consumati per ragioni culturali e religiose. Abbiamo in diversi studi su donne e bambini dimostrato che uno stato di carenza di vitamina B12 è comune nell'Asia meridionale. Esistono anche prove convincenti che la carenza di vitamina B12 si verifica frequentemente in molti altri contesti, comprese le donne incinte.

Casi di studio hanno dimostrato gli effetti nocivi di una grave carenza di vitamina B12 sul cervello infantile in via di sviluppo. Le conseguenze di una carenza vitaminica lieve o subclinica sono meno chiare, ma è stato dimostrato che è associata a prestazioni cognitive ridotte sia negli anziani che nei bambini.

Tre studi randomizzati controllati (RCT) hanno misurato l'effetto dell'integrazione di vitamina B12 sullo sviluppo neurologico nei bambini: in uno studio norvegese, un'iniezione intramuscolare di B12 ha sostanzialmente migliorato lo sviluppo motorio in bambini di sei settimane dopo un mese. Un altro studio di intervento su bambini con basso peso alla nascita in Norvegia ha recentemente confermato questi risultati. I bambini in questi studi avevano evidenza di uno stato di vitamina B12 subottimale, ma nessuno era gravemente carente. Abbiamo riscontrato un effetto benefico dell'integrazione di vitamina B12 per sei mesi sullo sviluppo neurologico nei giovani bambini dell'India settentrionale.

Durante la gravidanza, la vitamina B12 è concentrata nel feto e immagazzinata nel fegato. I bambini nati da madri piene di vitamina B12 hanno riserve di vitamina B12 adeguate a sostenerli per i primi mesi dopo il parto. Di conseguenza, la carenza di vitamina B12 si verifica raramente prima che il bambino abbia circa quattro mesi se la madre ha un livello adeguato di vitamina B12 durante la gravidanza. Tuttavia, molti neonati di madri che allattano con carenza di vitamina B12 sono vulnerabili alla carenza di vitamina B12 fin dalla tenera età.

In questo progetto randomizzeremo le donne nepalesi a ricevere un integratore contenente 50 µg di cobalamina o un placebo dall'inizio della gravidanza fino a 6 mesi dopo il parto.

Ipotesi da verificare

Ipotesi principale: la somministrazione giornaliera di vitamina B12 alle donne in gravidanza dall'inizio della gravidanza fino a 6 mesi dopo il parto:

1. Aumentare i punteggi della Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3a ed. (Bayley-III) di 0,25 punti SD misurati a 6 e 12 mesi di età.
2. Aumentare la lunghezza per l'età e il peso per la lunghezza di 0,2 punteggi z a 12 mesi di età.

Altre ipotesi da verificare (a seconda del finanziamento aggiuntivo):

1. La somministrazione materna quotidiana di vitamina B12 dall'inizio della gravidanza e per 6 mesi dopo il parto migliora la concentrazione di emoglobina nella madre e nel bambino.
2. La somministrazione materna giornaliera di vitamina B12 dall'inizio della gravidanza e per 6 mesi dopo il parto migliora la concentrazione plasmatica di vitamina B12 e riduce la concentrazione plasmatica totale di omocisteina e acido metilmalonico nella madre e nel bambino.
3. La somministrazione giornaliera materna di vitamina B12 dall'inizio della gravidanza e per 6 mesi dopo il parto migliora la sensibilità all'insulina nella prole.