Studio sulla placca vulnerabile dell'arteria carotide con la medicina cinese a base di erbe e insetti (Spchim)
Studio clinico controllato randomizzato sulla placca vulnerabile dell'arteria carotide con la medicina cinese a base di erbe e insetti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jianwen Guo, Bachelor
- Numero di telefono: 020-81887233
- Email: jianwen_guo@msn.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici dell'aterosclerosi dell'arteria carotidea;
- L'ecografia della placca aterosclerotica dell'arteria carotidea la specifica come placca instabile (incluse malacoplachia e placca mista);
Criteri di esclusione:
- mRS Rating superiore o uguale a 3 prima di entrare nel gruppo trail;
- La stenosi dell'arteria carotidea è superiore o uguale al 50%;
- Confermata o sospettata di essere vasculite;
- Con infezione, tumore o funzionalità cardiaca, epatica e renale insufficiente (funzione renale superiore al doppio del limite superiore nel limite normale, classificazione della funzione cardiaca HYHA superiore o uguale al livello 2);
- Con infarto miocardico acuto e angina pectoris instabile;
- Con trombosi arteriosa cerebrale acuta;
- lesione: grave stenosi o occlusione dei vasi intracranici distali;
- Donne incinte o che allattano;
- Con storia nota di allergia ai farmaci della sperimentazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Medicina di erbe C-117
Herbal Medicine C-117 Prescrizione (6 g/borsa, una busta ogni volta, due volte al giorno) per 6 mesi
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Formula Herbal Medicine C-117 che include 2 erbari e 2 insetti
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Comparatore placebo: Il placebo della fitoterapia C-117
Placebo di fitoterapia C-117 (6 g/sacchetto, un sacchetto ogni volta, due volte al giorno) per 6 mesi
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La formula Placebo of Herbal Medicine C-117 che include 4 erbe
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero totale di mortalità per tutte le cause e ictus per tutte le cause entro 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anni
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Dopo 6 mesi di assunzione di droga, osservare la mortalità per tutte le cause e l'ictus per tutte le cause (emorragia o ischemia).
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1 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La natura della placca vulnerabile dell'arteria carotide attraverso gli ultrasuoni a colori
Lasso di tempo: 6 mesi
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Al momento di 6 mesi, osservare la natura della placca vulnerabile dell'arteria carotidea attraverso l'ecografia a colori, confrontando con il risultato prima dell'uso di droghe
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6 mesi
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Il numero di placca vulnerabile dell'arteria carotide attraverso gli ultrasuoni a colori
Lasso di tempo: 6 mesi
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Al momento di 6 mesi, osservare la natura della placca vulnerabile dell'arteria carotidea attraverso gli ultrasuoni a colori, confrontando con il risultato prima dell'uso
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6 mesi
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Livelli di lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 6 mesi
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Al momento di 6 mesi, gli investigatori osserveranno i livelli di lipidi nel sangue
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jianwen Guo, MD, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YN2014LN08
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