Capnografia nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Caratterizzazione preliminare del profilo capnografico dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e significato I livelli di anidride carbonica (CO2) possono essere monitorati durante tutto il ciclo respiratorio tramite capnografia. In questo modo, la capnografia consente agli operatori sanitari di seguire una serie di fattori respiratori (ad esempio depressione, apnea e ipercapnia) in tempo reale. Il rilevamento precoce delle alterazioni dello stato di ventilazione consentirà agli operatori sanitari di dosare più accuratamente i farmaci durante le procedure, specialmente nelle popolazioni di pazienti a rischio come i pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) [1, 2].
In un recente studio su pazienti bariatrici, circa il 15% presenta complicanze polmonari postoperatorie. Questi pazienti potrebbero beneficiare in modo significativo del monitoraggio capnografico poiché questa misura può stimare molto accuratamente la prevalenza delle complicanze respiratorie.
Attraverso questo studio cerchiamo di capire come variano i livelli di CO2 end-tidal (ETCO2) dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno quando i pazienti si trovano nell'unità di cura post-anestesia (PACU). Raccogliendo informazioni sugli esiti dei pazienti, speriamo di comprendere meglio il valore di questa tecnica di monitoraggio in una popolazione di pazienti a rischio. Sebbene non sia stato precedentemente dimostrato che la capnografia nel PACU migliori la sicurezza o la soddisfazione del paziente, la capnografia non è mai stata studiata in una popolazione di pazienti a rischio di apnea ostruttiva del sonno.
Disegno dello studio Si tratta di uno studio pilota osservazionale prospettico in cieco per monitorare se i cambiamenti nei livelli di CO2 di fine espirazione forniscono un valore incrementale rispetto alla pulsossimetria quando si rilevano difficoltà respiratorie (ad es. ipercapnia).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Enrico Camporesi, MD
- Numero di telefono: 813-844-4434
- Email: ecampore@health.usf.edu
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Reclutamento
- Tampa General Hospital
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Contatto:
- Enrico M. Camporesi, MD
- Numero di telefono: 813-844-4434
- Email: ecampore@health.usf.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- I pazienti che hanno sono al TGH per la chirurgia bariatrica
- IMC > 30
- A rischio di apnea ostruttiva del sonno secondo il questionario TGH STOP-BANG
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- Non a rischio di apnea ostruttiva del sonno secondo il questionario TGH STOP-BANG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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monitoraggio della CO2 di fine marea (ETCO2).
Registreremo continuamente i dati capnografici dei pazienti mentre si trovano nell'unità di cura post-anestesia (PACU).
Il personale dello studio visiterà ogni paziente mentre il paziente è nel PACU per promuovere la conformità con il monitoraggio continuo della CO2.
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monitorare i livelli di CO2 end-tidal mentre i pazienti si riprendono nell'unità di cura post-anestesia (PACU) utilizzando Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream e Massimo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2)
Lasso di tempo: 2-3 ore
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valori di anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) calcolati in media su intervalli di 5 minuti
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2-3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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saturazione di ossigeno (SPO2)
Lasso di tempo: 2-3 ore
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valori di saturazione dell'ossigeno (SPO2) dalla pulsossimetria
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2-3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mehta PP, Kochhar G, Albeldawi M, Kirsh B, Rizk M, Putka B, John B, Wang Y, Breslaw N, Lopez R, Vargo JJ. Capnographic Monitoring in Routine EGD and Colonoscopy With Moderate Sedation: A Prospective, Randomized, Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):395-404. doi: 10.1038/ajg.2015.437. Epub 2016 Feb 23.
- Barnett S, Hung A, Tsao R, Sheehan J, Bukoye B, Sheth SG, Leffler DA. Capnographic Monitoring of Moderate Sedation During Low-Risk Screening Colonoscopy Does Not Improve Safety or Patient Satisfaction: A Prospective Cohort Study. Am J Gastroenterol. 2016 Mar;111(3):388-94. doi: 10.1038/ajg.2016.2. Epub 2016 Feb 2.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00027304
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