Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Capnografia nell'unità di cura post-anestesia (PACU)

23 giugno 2022 aggiornato da: Enrico Camporesi, University of South Florida

Caratterizzazione preliminare del profilo capnografico dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) nell'unità di cura post-anestesia (PACU)

Comprendere se un progressivo aumento dei livelli di anidride carbonica (CO2) di fine espirazione preannuncia difficoltà respiratorie prima della desaturazione misurate dalla capnografia in pazienti con apnee ostruttive del sonno, con l'uso di cannule nasali, monitor transcutanei, Capnostream e tecnologie Massimo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e significato I livelli di anidride carbonica (CO2) possono essere monitorati durante tutto il ciclo respiratorio tramite capnografia. In questo modo, la capnografia consente agli operatori sanitari di seguire una serie di fattori respiratori (ad esempio depressione, apnea e ipercapnia) in tempo reale. Il rilevamento precoce delle alterazioni dello stato di ventilazione consentirà agli operatori sanitari di dosare più accuratamente i farmaci durante le procedure, specialmente nelle popolazioni di pazienti a rischio come i pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) [1, 2].

In un recente studio su pazienti bariatrici, circa il 15% presenta complicanze polmonari postoperatorie. Questi pazienti potrebbero beneficiare in modo significativo del monitoraggio capnografico poiché questa misura può stimare molto accuratamente la prevalenza delle complicanze respiratorie.

Attraverso questo studio cerchiamo di capire come variano i livelli di CO2 end-tidal (ETCO2) dei pazienti con apnea ostruttiva del sonno quando i pazienti si trovano nell'unità di cura post-anestesia (PACU). Raccogliendo informazioni sugli esiti dei pazienti, speriamo di comprendere meglio il valore di questa tecnica di monitoraggio in una popolazione di pazienti a rischio. Sebbene non sia stato precedentemente dimostrato che la capnografia nel PACU migliori la sicurezza o la soddisfazione del paziente, la capnografia non è mai stata studiata in una popolazione di pazienti a rischio di apnea ostruttiva del sonno.

Disegno dello studio Si tratta di uno studio pilota osservazionale prospettico in cieco per monitorare se i cambiamenti nei livelli di CO2 di fine espirazione forniscono un valore incrementale rispetto alla pulsossimetria quando si rilevano difficoltà respiratorie (ad es. ipercapnia).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • Tampa General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno sottoposti a chirurgia di bypass gastrico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • I pazienti che hanno sono al TGH per la chirurgia bariatrica
  • IMC > 30
  • A rischio di apnea ostruttiva del sonno secondo il questionario TGH STOP-BANG

Criteri di esclusione:

  • <18 anni di età
  • Non a rischio di apnea ostruttiva del sonno secondo il questionario TGH STOP-BANG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
monitoraggio della CO2 di fine marea (ETCO2).
Registreremo continuamente i dati capnografici dei pazienti mentre si trovano nell'unità di cura post-anestesia (PACU). Il personale dello studio visiterà ogni paziente mentre il paziente è nel PACU per promuovere la conformità con il monitoraggio continuo della CO2.
monitorare i livelli di CO2 end-tidal mentre i pazienti si riprendono nell'unità di cura post-anestesia (PACU) utilizzando Smart CapnoLine Plus O2, Capnostream e Massimo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2)
Lasso di tempo: 2-3 ore
valori di anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) calcolati in media su intervalli di 5 minuti
2-3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno (SPO2)
Lasso di tempo: 2-3 ore
valori di saturazione dell'ossigeno (SPO2) dalla pulsossimetria
2-3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

9 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

9 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su monitoraggio della CO2 di fine espirazione (ETCO2).

Sottoscrivi