Valore predittivo e prognostico dei marcatori di disossia cellulare dopo cardiochirurgia con circolazione extracorporea
Confronto del valore predittivo e prognostico dei marcatori di disossia cellulare nel periodo postoperatorio della cardiochirurgia con circolazione extracorporea
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare è associata a grave morbilità e mortalità soprattutto nei pazienti a rischio moderato e alto. Questa procedura è associata a una risposta infiammatoria sistemica come conseguenza di bypass cardiopolmonare, insulto chirurgico e background genetico dei pazienti che portano a lesioni d'organo e esito peggiore. Questa trappola può essere aggravata da cambiamenti emodinamici con una gestione emodinamica inadeguata.
Durante e dopo il CPB, si osservano cambiamenti sostanziali nella macrocircolazione e nella microcircolazione e il mantenimento di una compromissione può comportare un ridotto rilascio di ossigeno e/o un'alterata estrazione di ossigeno. La principale conseguenza è la disoressia cellulare che può scatenare una disfunzione d'organo postoperatoria. La rapida identificazione della disoressia cellulare e la rapida gestione emodinamica sono quindi tra le strategie chiave che possono ridurre la mortalità.
A questo scopo si possono considerare vari marcatori. Tradizionalmente la lattatemia è considerata un surrogato del metabolismo anaerobico conseguente all'ischemia. Tuttavia, l'interpretazione può essere difficile, in particolare in caso di ridotta clearance epatica, uso di epinefrina o massicce trasfusioni di sangue. L'ossigenazione venosa o venosa centrale (S(c)VO2), un surrogato dell'estrazione di ossigeno che si ritiene rispecchi l'equilibrio tra apporto e consumo di ossigeno, è considerata un'alternativa accettabile in quanto è stata dimostrata essere associata a disfunzione d'organo in vari contesti clinici . Tuttavia ScVO2 risente delle difficoltà nel definire una soglia adeguata in quanto S(c)VO2 molto alto così come un S(c)VO2 basso possono essere associati a un esito sfavorevole. Recentemente è stato dimostrato che i marker di disoressia e di perfusione derivati dalla PCO2 sono predittivi dell'esito sia nei pazienti settici che nei pazienti chirurgici ad alto rischio. La differenza da venosa centrale ad arteriosa nella PCO2 (ΔPCO2), un indice di perfusione globale, si è dimostrata correlata alla disfunzione del microcircolo e può riflettere un'alterata perfusione tissutale. Nei pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio e nei pazienti settici, ΔPCO2 ha predetto un esito peggiore meglio di S(c)VO2 e lattato. Inoltre, questa prestazione può essere migliorata quando si utilizza un surrogato clinicamente disponibile basato su ΔPCO2. Quando si verifica il metabolismo anaerobico come conseguenza di un'ipossia prolungata, la produzione di CO2 aumenta e quindi il quoziente respiratorio (rapporto tra produzione di CO2 (VCO2) e consumo di ossigeno (VO2)) aumenta. VCO2/VO2 può essere semplificato come rapporto ΔPCO2 /Ca-vO2, dove Ca-vO2 è la differenza del contenuto di O2 arterovenoso. Tutte queste variabili non sono mai state confrontate in ambito cardiochirurgico e la loro associazione con i disturbi del microcircolo è scarsamente documentata. L'ipotesi è che ΔPCO2 e il rapporto ΔPCO2 /Ca-vO2 possano predire meglio i principali eventi avversi postoperatori rispetto al lattato ematico e all'S(c)VO2 dopo cardiochirurgia con CPB.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nord
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Lille, Nord, Francia, 59000
- Service d'Anesthésie-Réanimation CCV Hôpital Cardiologique Centre Hospitalier et Universitaire de Lille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
- Punta di un catetere venoso centrale posizionato nella vena cava superiore o nell'atrio destro
- Catetere arterioso posizionato correttamente
Criteri di esclusione:
- KDIGO 3 AKI prima dell'intervento chirurgico
- Insufficienza epatica prima dell'intervento chirurgico
- Supporto vitale extracorporeo prima dell'intervento '
- Aspettativa di vita inferiore a 48 ore
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni dei marcatori di perfusione derivati dalla PCO2 (rapporto ΔPCO2 e ΔPCO2/C(a-v)O2) misurate 2 ore dopo il CPB per prevedere eventi avversi postoperatori maggiori (MPAE) nelle 48 ore successive all'intervento cardiaco.
Lasso di tempo: Primi 2 giorni dopo l'intervento
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Risultato composito definito come:
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Primi 2 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le prestazioni del marcatore di perfusione derivato dalla PCO2 hanno misurato il ricovero in terapia intensiva, 6 e 24 ore dopo il CPB per prevedere gli eventi avversi postoperatori maggiori (MPAE) nei 2 e 7 giorni successivi all'intervento cardiaco.
Lasso di tempo: 2 e 7 giorni dopo l'intervento cardiaco
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2 e 7 giorni dopo l'intervento cardiaco
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Le prestazioni del marker di perfusione derivato dalla PCO2 hanno misurato il ricovero in terapia intensiva, 6 e 24 ore dopo il CPB per prevedere l'insufficienza d'organo (qualsiasi insufficienza d'organo con SOFA specifico di 2 o più) nei 2 e 7 giorni successivi all'intervento.
Lasso di tempo: 2 e 7 giorni dopo l'intervento
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2 e 7 giorni dopo l'intervento
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Cinetica e relazione delle variabili derivate da PCO2, lattato e ScVO2 nelle 24 ore successive all'intervento.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Associazione delle variabili derivate dalla CO2 con clearance del lattato, punteggio vasopressivo e variabili di esito (durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, mortalità in terapia intensiva e ospedaliera).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Relazione tra StO2 tenar e variabili derivate dal test di occlusione vascolare e marcatori di disoressia e perfusione cellulare e loro valore predittivo nelle complicanze postoperatorie dopo cardiochirurgia.
Lasso di tempo: 2 e 7 giorni dopo l'intervento
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2 e 7 giorni dopo l'intervento
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Associazione delle variabili derivate da PCO2, lattato, ScVO2, variabili derivate da StO2 con VO2, VCO2 e quoziente respiratorio (misurato mediante calorimetria indiretta).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mouhamed MOUSSA, MD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ospina-Tascon GA, Umana M, Bermudez W, Bautista-Rincon DF, Hernandez G, Bruhn A, Granados M, Salazar B, Arango-Davila C, De Backer D. Combination of arterial lactate levels and venous-arterial CO2 to arterial-venous O 2 content difference ratio as markers of resuscitation in patients with septic shock. Intensive Care Med. 2015 May;41(5):796-805. doi: 10.1007/s00134-015-3720-6. Epub 2015 Mar 20.
- Shahbazi S, Khademi S, Shafa M, Joybar R, Hadibarhaghtalab M, Sahmeddini MA. Serum Lactate Is not Correlated with Mixed or Central Venous Oxygen Saturation for Detecting Tissue Hypo Perfusion During Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Prospective Observational Study. Int Cardiovasc Res J. 2013 Dec;7(4):130-4. Epub 2013 Dec 1.
- Laine GA, Hu BY, Wang S, Thomas Solis R, Reul GJ Jr. Isolated high lactate or low central venous oxygen saturation after cardiac surgery and association with outcome. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1271-6. doi: 10.1053/j.jvca.2013.02.031. Epub 2013 Sep 5.
- Balzer F, Sander M, Simon M, Spies C, Habicher M, Treskatsch S, Mezger V, Schirmer U, Heringlake M, Wernecke KD, Grubitzsch H, von Heymann C. High central venous saturation after cardiac surgery is associated with increased organ failure and long-term mortality: an observational cross-sectional study. Crit Care. 2015 Apr 16;19(1):168. doi: 10.1186/s13054-015-0889-6.
- Futier E, Robin E, Jabaudon M, Guerin R, Petit A, Bazin JE, Constantin JM, Vallet B. Central venous O(2) saturation and venous-to-arterial CO(2) difference as complementary tools for goal-directed therapy during high-risk surgery. Crit Care. 2010;14(5):R193. doi: 10.1186/cc9310. Epub 2010 Oct 29.
- Gasparovic H, Gabelica R, Ostojic Z, Kopjar T, Petricevic M, Ivancan V, Biocina B. Diagnostic accuracy of central venous saturation in estimating mixed venous saturation is proportional to cardiac performance among cardiac surgical patients. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):828-34. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.04.012. Epub 2014 Apr 26.
- Robin E, Futier E, Pires O, Fleyfel M, Tavernier B, Lebuffe G, Vallet B. Central venous-to-arterial carbon dioxide difference as a prognostic tool in high-risk surgical patients. Crit Care. 2015 May 13;19(1):227. doi: 10.1186/s13054-015-0917-6.
- Mallat J, Lemyze M, Meddour M, Pepy F, Gasan G, Barrailler S, Durville E, Temime J, Vangrunderbeeck N, Tronchon L, Vallet B, Thevenin D. Ratios of central venous-to-arterial carbon dioxide content or tension to arteriovenous oxygen content are better markers of global anaerobic metabolism than lactate in septic shock patients. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):10. doi: 10.1186/s13613-016-0110-3. Epub 2016 Feb 3.
- Moussa MD, Durand A, Leroy G, Vincent L, Lamer A, Gantois G, Joulin O, Ait-Ouarab S, Deblauwe D, Caroline B, Decoene C, Vincentelli A, Vallet B, Labreuche J, Kipnis E, Robin E. Central venous-to-arterial PCO2 difference, arteriovenous oxygen content and outcome after adult cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Apr;36(4):279-289. doi: 10.1097/EJA.0000000000000949.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI_2016
- IRB 00010254 --2016-030 (Altro identificatore: IRB number, SFAR)
- DEC2015-136 (Altro identificatore: Cnil number by CHRU Lille)
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