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Intervento di videogiochi rompicapo casuali a lungo termine basati su tablet in persone anziane sane e con disabilità cognitiva

9 novembre 2022 aggiornato da: University of Bern
Questo studio mira a indagare gli effetti dei videogiochi puzzle basati su tablet sulla funzione cognitiva e sul benessere emotivo. Questo studio estende i risultati preliminari degli studi che esaminano i benefici a breve termine dei videogiochi puzzle a un intervento a lungo termine in anziani sani e pazienti affetti da deterioramento cognitivo dovuto a lieve deterioramento cognitivo o lesioni cerebrali acquisite. A tal fine, gli investigatori confrontano due interventi: un intervento sperimentale basato su videogiochi rompicapo basato su tablet e un intervento di controllo con lettura di giornali su tablet. Questo studio utilizza un disegno crossover randomizzato, valutatore in cieco, di 16 settimane con due fasi di trattamento e tre ondate di misurazione. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale all'intervento sperimentale o di controllo per 8 settimane, quindi gli interventi vengono incrociati. Entrambi i gruppi ricevono entrambi gli interventi in ordine opposto. In tre punti temporali (pre-, metà e post-test) la funzione cognitiva superiore e il benessere emotivo vengono testati utilizzando test e questionari neuropsicologici standardizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dell'attuale progetto è esaminare i benefici cognitivi ed emotivi di un intervento di videogioco puzzle casuale (CPVG) in adulti anziani sani (HOA), pazienti affetti da decadimento cognitivo lieve (MCI) e lesioni cerebrali acquisite (ABI). Sebbene ci sia stato solo un piccolo numero di studi che utilizzano specificamente interventi CPVG, studi recenti sono stati in grado di dimostrare la validità di CPVG nel migliorare la funzione attenzionale ed esecutiva e la velocità di elaborazione (Oei & Patterson, 2013; Stroud & Whitbourne, 2015; Styron, 2015) negli anziani sani così come il loro potenziale nel ridurre i sintomi depressivi, lo stress fisico e l'ansia (Russoniello, O'Brien, & Parks, 2009). Questi risultati corrispondono ai risultati generali degli studi di formazione sui videogiochi che riportano una migliore velocità di elaborazione, capacità di attenzione, esecutive e visuospaziali (Jak et al., 2013). Inoltre, un recente studio su larga scala ha dimostrato che l'impegno regolare nel Sudoku e in puzzle simili rappresenta un'attività ricreativa arricchente dal punto di vista cognitivo, previene e ritarda il declino cognitivo correlato all'età (Ferreira, Owen, Mohan, Corbett e Ballard, 2015). Poiché i disturbi depressivi colpiscono tra il 10% e il 20% degli anziani e anche di più nelle persone affette da MCI e demenza, e che i disturbi dell'umore colpiscono circa il 31% (disturbi d'ansia fino al 40%) dei pazienti dopo aver subito un ictus, queste popolazioni potrebbero potenzialmente attirare benefici sia cognitivi che emotivi dall'intervento CPVG (Arba et al., 2016; Barua, Ghosh, Kar, & Basilio, 2011; Robinson, 2003).

L'obiettivo principale di questo studio è quello di indagare i benefici dell'allenamento a lungo termine di un intervento CPVG sul funzionamento cognitivo ed emotivo negli anziani sani e nei pazienti con deterioramento cognitivo.

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare se un intervento CPVG a lungo termine migliora significativamente la funzione dell'attenzione (ricerca visiva) e porta a effetti di apprendimento in-game in partecipanti anziani sani e pazienti con problemi cognitivi (MCI, ABI). Gli obiettivi secondari includono: a) miglioramenti su ulteriori misure di esito cognitivo proposte per essere impegnate dal CPVG (attenzione, velocità di elaborazione, memoria di lavoro e ragionamento spaziale) e b) l'efficacia dell'intervento CPVG nel ridurre i sintomi di depressione, ansia e stress e migliorare la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3008
        • ARTORG Center for Biomedical Engineering Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Acuità visiva normale o da corretta a normale
  • Consenso informato come documentato dalla firma
  • Anziani sani:
  • Dai 65 anni in su
  • Assenza di deterioramento cognitivo valutato con un Montreal Cognitive Assessment (MoCA) superiore a 26.
  • Compromissione cognitiva lieve:
  • Dai 65 anni in su
  • Compromissione cognitiva oggettiva valutata con un Montreal Cognitive Assessment (MoCA) inferiore a 26 (MoCA < 26).
  • Lesione cerebrale acquisita:
  • Diagnosi di danno cerebrale acquisito e deterioramento cognitivo (ad es. deficit attenzionali ed esecutivi) come diagnosticato attraverso la valutazione neuropsicologica combinata con un punteggio MoCA di 26 e inferiore

Criteri di esclusione:

  • Capacità coordinative, motorie e percettive insufficienti per gestire un tablet.
  • Anziani sani: storia di deficit neurologici o psichiatrici
  • Lesione cerebrale acquisita: storia di qualsiasi altro deficit psichiatrico
  • Compromissione cognitiva lieve: storia di qualsiasi altro deficit neurologico o psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Puzzle Videogioco Intervento
Il gruppo T riceverà prima l'intervento sperimentale e poi quello di controllo (T-C) Nella fase I entrambi i gruppi effettuano una misurazione di base (pre-test), quindi al gruppo T viene assegnato il compito del gioco di puzzle casuale (intervento sperimentale). Dopo la fase I (8 settimane) entrambi i gruppi sono sottoposti a post-test (mid-test). Nella fase II, i gruppi vengono scambiati e il gruppo di intervento sperimentale T funge ora da controllo. Dopo la fase II (16 settimane) entrambi i gruppi vengono nuovamente testati.
L'intervento psicologico consiste in due versioni su misura di popolari videogiochi puzzle casual commerciali (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). I giochi di puzzle vengono forniti su computer tablet (computer tablet da 12,9 pollici iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
L'intervento di controllo utilizza un compito di lettura di giornali/riviste che verrà consegnato ai partecipanti utilizzando lo stesso dispositivo (iPad Pro) dell'intervento sperimentale. L'attività di lettura di giornali/riviste verrà eseguita sull'applicazione Apple Edicola integrata. Ai partecipanti verranno offerti abbonamenti per due giornali e/o riviste che sono incaricati di leggere seguendo lo stesso regime della condizione sperimentale.
ACTIVE_COMPARATORE: Tablet Giornale Intervento Lettura
Il gruppo C riceverà prima l'intervento di controllo e poi sperimentale e (C-T). Nella fase I entrambi i gruppi effettuano una misurazione di base (pre-test), quindi il gruppo C esegue il compito di lettura del giornale (intervento di controllo). Dopo la fase I (8 settimane) entrambi i gruppi sono sottoposti a post-test (mid-test). Nella fase II, i gruppi vengono scambiati e al gruppo di controllo C viene assegnato l'intervento sperimentale (attività di gioco di puzzle casuale). Dopo la fase II (16 settimane) entrambi i gruppi vengono nuovamente testati.
L'intervento psicologico consiste in due versioni su misura di popolari videogiochi puzzle casual commerciali (Flow Free, Big Duck Games LCC; Bejeweled, PopCap Games). I giochi di puzzle vengono forniti su computer tablet (computer tablet da 12,9 pollici iPad Pro, Apple Inc., Cupertino, CA, USA).
L'intervento di controllo utilizza un compito di lettura di giornali/riviste che verrà consegnato ai partecipanti utilizzando lo stesso dispositivo (iPad Pro) dell'intervento sperimentale. L'attività di lettura di giornali/riviste verrà eseguita sull'applicazione Apple Edicola integrata. Ai partecipanti verranno offerti abbonamenti per due giornali e/o riviste che sono incaricati di leggere seguendo lo stesso regime della condizione sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'esito primario - Attenzione: ricerca visiva
Lasso di tempo: Pre-test (riferimento, settimana 0)
Sottotest di scansione visiva dalla batteria di test computerizzata del test delle prestazioni attenzionali (TAP).
Pre-test (riferimento, settimana 0)
Misura dell'esito primario - Attenzione: ricerca visiva
Lasso di tempo: Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4)
Sottotest di scansione visiva dalla batteria di test computerizzata del test delle prestazioni attenzionali (TAP).
Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4)
Misura dell'esito primario - Attenzione: ricerca visiva
Lasso di tempo: Post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Sottotest di scansione visiva dalla batteria di test computerizzata del test delle prestazioni attenzionali (TAP).
Post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti attenzionali aggiuntivi
Lasso di tempo: Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Trail Making Test (TMT) Parte A per l'attenzione selettiva e Parte B per l'attenzione divisa
Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Pattern Comparison Test (PCT) per la velocità di percezione spaziale e TMT-A e -B per la velocità di ricerca visiva.
Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV) sottotest Digit Span (avanti, indietro e complesso) per la memoria di lavoro verbale, Spatial Span (avanti e indietro) per la memoria di lavoro visuospaziale e Spatial Addition per la memoria visuospaziale complessa basata sull'n-back paradigma.
Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Ragionamento spaziale
Lasso di tempo: Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Maze Task della Batteria di valutazione neuropsicologica (NAB) per la pianificazione, l'organizzazione, il ragionamento e la risoluzione dei problemi.
Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Emozione e benessere 1
Lasso di tempo: Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Profilo degli stati dell'umore (POMS) che misura sei sottoscale dell'umore
Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Emozione e benessere 2
Lasso di tempo: Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
State Trait Anxiety Inventory (STAI) che misura l'ansia come stato emotivo e tratto della personalità
Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Emozione e benessere 3
Lasso di tempo: Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Valutazione della qualità della vita WHOQOL-BREF dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Autoefficacia
Lasso di tempo: Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Valutato con la scala generale di autoefficacia
Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Conformità di intervento
Lasso di tempo: Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
I dati salvati ogni volta che i partecipanti si impegnano in una sessione dell'intervento del gioco puzzle casuale serviranno come misura della frequenza del gioco e della conformità dell'intervento.
Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Esperienza di gioco
Lasso di tempo: Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)
Misurato con il questionario sulla percezione della formazione
Pre-test (basale, settimana 0), Mid-test (variazione rispetto al basale alla settimana 4) e post-test (variazione rispetto al basale alla settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Prabitha Urwyler, PD. Dr., University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-01281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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