Mirare alla formazione di TMAO mediata da FMO nella malattia renale (TMAO) Studio (TMAO)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o inferiore a 18 anni, ma non superiore a 75 anni al momento dell'iscrizione.
2. Deve essere in grado di fornire il consenso informato firmato e datato.
3. Diagnosi medica di malattia renale cronica (eGFR ≤ 60 ml/min/1,73 m2 )

Criteri di esclusione:

1. Segni vitali al di fuori dell'intervallo accettabile alla visita di screening

2. Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci negli ultimi 3 mesi:

   Antibiotici sistemici, antimicotici, antivirali o antiparassitari (per via endovenosa, intramuscolare o orale); corticosteroidi orali, endovenosi, intramuscolari, nasali o inalatori; citochine; metotrexato o agenti citotossici immunosoppressori; agenti antidiarroici, sequestranti degli acidi biliari.

3. Consumare probiotici commerciali tra cui compresse, capsule, pastiglie, gomme da masticare o polveri in cui il probiotico è un componente primario. Componenti dietetici ordinari come bevande/latte fermentati, yogurt, alimenti non si applicano.
4. Anomalie epatiche croniche, clinicamente significative (es. elevati 3X ULN ALT/AST), come determinato dall'anamnesi o dall'esame obiettivo.
5. Storia di cancro ad eccezione dei carcinomi a cellule squamose o basocellulari della pelle che sono stati gestiti dal punto di vista medico mediante escissione locale.
6. Storia dietetica instabile definita da importanti cambiamenti nella dieta durante il mese precedente, in cui il soggetto ha eliminato o aumentato in modo significativo un importante gruppo di alimenti nella dieta.
7. Storia recente del consumo cronico di alcol definito come più di cinque porzioni da 1,5 once di 80 distillati a prova, cinque porzioni da 12 once di birra o cinque porzioni da 5 once di vino al giorno.
8. Qualsiasi condizione/stato confermato o sospetto di immunosoppressione o immunodeficienza.
9. Anamnesi di disturbi gastrointestinali attivi non controllati o malattie tra cui: malattia infiammatoria intestinale (IBD) inclusa colite ulcerosa (lieve-moderata-grave), morbo di Crohn (lieve-moderato-grave) o colite indeterminata; sindrome dell'intestino irritabile (IBS) (moderato-grave); gastroenterite infettiva persistente, colite o gastrite, diarrea persistente o cronica di eziologia sconosciuta, infezione da Clostridium difficile (ricorrente) o infezione da Helicobacter pylori (non trattata); costipazione cronica. Chirurgia maggiore del tratto gastrointestinale, ad eccezione di colecistectomia e appendicectomia, negli ultimi cinque anni. Qualsiasi resezione intestinale importante in qualsiasi momento.
10. Paziente che potrebbe essere in gravidanza o in allattamento.
11. Non disposto ad astenersi dalle verdure crocifere (es. consumo di cavoli, cavoletti di Bruxelles, crescione, senape, rape, broccoli, cavoli, cavolfiori, cavoli).
12. Fumo attuale.
13. Riluttante o incapace di aderire alle procedure o alle istruzioni dello studio.
14. Pazienti che assumono uno qualsiasi dei seguenti farmaci, metimazolo, alosetron, duloxetina, ramelteon, tasimelteon, teofillina, tizanidina, clozapina, pirfenidone e ramosetron.
15. Allergie al mais o alla soia.