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Un intervento di promozione dell'attività fisica a scuola nei bambini. Progetto PREVIENE (PREVIENE)

12 giugno 2017 aggiornato da: Pablo Tercedor, Universidad de Granada

Un intervento di promozione dell'attività fisica in ambito scolastico nei bambini: fondamento logico e protocollo di studio per il progetto PREVIENE

Sfondo: la mancanza di attività fisica e l'aumento del tempo trascorso in comportamenti sedentari durante l'infanzia attribuiscono importanza allo sviluppo di interventi scolastici a basso costo e facili da implementare per aumentare l'attività fisica tra i bambini. Il progetto PREVIENE valuterà l'efficacia di cinque interventi innovativi, semplici e fattibili (pendolarismo attivo verso la scuola, lezioni di educazione fisica, attività fisica durante la pausa scolastica, promozione della salute del sonno e un programma integrato che comprende tutti e 4 gli interventi) per migliorare l'attività fisica, fitness, antropometria, salute del sonno, rendimento scolastico e qualità della vita correlata alla salute nei bambini della scuola primaria.

Metodi: un totale di 350 bambini (classe 3; 8-9 anni) provenienti da sei scuole di Granada (Spagna) saranno iscritti a uno degli interventi di 8 settimane (un intervento per scuola; 50 bambini per scuola) o a un gruppo di controllo (nessuna scuola di intervento; 50 bambini). I risultati includeranno l'attività fisica (misurata mediante accelerometria), la forma fisica (valutata utilizzando la batteria di fitness ALPHA), l'antropometria (altezza, peso e circonferenza della vita), la salute del sonno (misurata mediante accelerometri, un diario del sonno e questionari sulla salute del sonno), rendimento (voti dai registri scolastici ufficiali) e qualità della vita correlata alla salute (questionari per bambini e genitori). Per valutare l'efficacia dei diversi interventi sulla PA misurata oggettivamente e sugli altri risultati, verrà utilizzato il modello lineare generalizzato.

Discussione: Il progetto PREVIENE fornirà informazioni sull'efficacia e l'implementazione di diversi interventi scolastici per la promozione dell'attività fisica negli studenti delle scuole primarie.

Parole chiave: bambini, attività fisica, scuola, pendolarismo attivo, educazione fisica, ricreazione scolastica, salute del sonno, forma fisica, rendimento scolastico, qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo

La mancanza di attività fisica e l'aumento del tempo trascorso in comportamenti sedentari durante l'infanzia attribuiscono importanza allo sviluppo di interventi scolastici a basso costo e facili da implementare per aumentare l'attività fisica tra i bambini. Il progetto PREVIENE valuterà l'efficacia di cinque interventi innovativi, semplici e fattibili (pendolarismo attivo verso la scuola, lezioni di educazione fisica, attività fisica durante la pausa scolastica, promozione della salute del sonno e un programma integrato che comprende tutti e 4 gli interventi) per migliorare l'attività fisica, fitness, antropometria, salute del sonno, risultati scolastici e qualità della vita correlata alla salute nei bambini della scuola primaria.

Metodi

Il progetto PREVIENE utilizza un approccio quasi sperimentale con un campione di convenienza di 300 bambini (classe 3, 8-9 anni) di sei scuole primarie a Granada (Spagna) (2 classi per scuola x 6 scuole = 12 classi in totale). Con una classe media di 25 bambini e un tasso di reclutamento previsto del 90%, verranno selezionate due classi in ogni scuola partecipante. Tutte le 79 scuole primarie di Granada saranno invitate a partecipare a questo studio. Le scuole saranno inizialmente contattate via e-mail seguite da una telefonata. Il team di ricerca organizzerà un incontro con le scuole interessate e il loro personale (preside, insegnante di educazione fisica e altri insegnanti interessati). In questo incontro, i ricercatori spiegheranno l'obiettivo principale di questo studio e i criteri di inclusione per la partecipazione delle scuole: 1) Almeno 2 classi di bambini di terza elementare a scuola, 2) la dimensione media della classe deve essere di 25 o più bambini. Una volta determinate le scuole che soddisfano i criteri di inclusione ed esprimono la loro disponibilità a partecipare, verranno selezionate casualmente un totale di sei scuole.

L'Assessorato Regionale all'Istruzione approverà la partecipazione allo studio di ciascuna scuola selezionata. All'inizio dello studio, le famiglie di tutti i bambini delle classi selezionate riceveranno un invito a un primo incontro a scuola per ricevere informazioni sullo studio. Sia i bambini che i genitori saranno incoraggiati a partecipare allo studio. I genitori firmeranno un consenso informato che include la partecipazione loro e del loro bambino. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Umana dell'Università di Granada (Riferimento: 57/CEIH/2015).

Cinque scuole saranno assegnate in modo casuale a una scuola di intervento, quattro di esse applicheranno un singolo intervento (n=50 bambini per intervento/scuola) e una scuola attuerà il programma integrato (tutti e quattro gli interventi contemporaneamente; n=50 bambini). la sesta scuola fungerà da scuola di controllo e non riceverà alcun intervento (n=50 bambini). Nelle scuole assegnate all'educazione fisica attiva e all'intervento integrato, le lezioni ordinarie di educazione fisica saranno sostituite per l'Unità didattica attiva. In tutte le altre scuole, i bambini saranno esposti alla consueta struttura delle sessioni di educazione fisica secondo il Programma educativo nazionale in Spagna (ovvero sessioni di 45 minuti due volte a settimana).

Interventi

Pendolarismo attivo da/per la scuola

Questo intervento includerà una serie di attività scolastiche, familiari e comunitarie. Queste attività saranno focalizzate sui bambini e le loro famiglie seguendo il modello ecologico proposto da Sallis et al., mirando principalmente a fattori individuali come le percezioni dei bambini (percezione di sicurezza sulla strada per la scuola) e gli atteggiamenti (indipendenza o motivazione a camminare). Un totale di sei attività di 1 ora saranno condotte in classe e due attività nel quartiere della scuola progettate sulla base della letteratura precedente. Nel loro insieme, queste attività sottolineeranno i benefici del pendolarismo attivo da/per la scuola e promuoveranno il pendolarismo attivo da/per la scuola utilizzando frasi come "Se vai in bicicletta per 1.200 km, il numero medio di giorni di malattia sarà ridotto di uno" per le famiglie. Inoltre, informazioni di supporto saranno inviate alle famiglie in quattro occasioni durante l'intervento per incoraggiare le famiglie a utilizzare modalità attive di spostamento da/per la scuola. Le informazioni di supporto consisteranno nell'invio di messaggi tramite whatsapp e consigli (testo e immagini) che spieghino le idee più importanti relative al pendolarismo attivo e ai benefici del pendolarismo attivo sui risultati accademici e sulla salute mentale e fisica dei bambini.

Infine, durante tutto il periodo di intervento, l'insegnante chiederà ai bambini la modalità di trasporto a scuola di quel giorno due volte a settimana alzando la mano e incoraggerà possibili cambiamenti nella modalità di spostamento come strategia motivazionale utilizzando il rinforzo positivo (come rafforzare quando alcuni bambini accompagnano l'un l'altro sulla strada per la scuola). L'obiettivo di questo rafforzamento è ricordare ai bambini di spostarsi attivamente da e verso la scuola.

Lezioni di educazione fisica attiva

Questo intervento è stato sviluppato dal Ministero spagnolo della salute, dei servizi sociali e dell'uguaglianza e dal Ministero dell'istruzione, della cultura e dello sport per aumentare la quantità di PA dei bambini durante le lezioni di educazione fisica nelle scuole primarie. Al momento di questo studio, qualsiasi scuola in Spagna poteva scegliere di adottare questo programma. Questo intervento comprende due serie di otto lezioni di educazione fisica attiva sviluppate appositamente per la terza elementare della scuola primaria. Queste lezioni sostituiranno le lezioni originali di educazione fisica nelle scuole assegnate all'intervento di lezione di educazione fisica attiva e all'intervento integrato. Inoltre, questo intervento fornisce alcuni consigli metodologici per aumentare il tempo PA durante la lezione di educazione fisica (es. diversi modi di prendere le presenze o decidere l'attività più idonea data la disponibilità di risorse).

Intervallo scolastico attivo

Questo intervento è stato progettato sulla base di ricerche precedenti. L'insegnante preparerà il cortile della scuola offrendo spazi e giochi adeguati per incoraggiare i bambini ad essere attivi. Un foglio appeso alla parete come promemoria aiuterà l'insegnante a ricordare ai bambini di partecipare ea motivarli. Su questo foglio ogni bambino scriverà l'attività svolta durante la ricreazione scolastica ogni giorno durante il periodo di intervento.

Promozione della salute del sonno

Questo intervento avrà lo scopo di aumentare la consapevolezza dell'importanza di avere un sonno di buona qualità durante la notte e di insegnare comportamenti di sonno sani che contribuiranno a migliorare l'igiene del sonno. Come parte di questo intervento, saranno svolte otto attività a casa ea scuola. Durante la prima attività, genitori e bambini parteciperanno a un discorso generale su sonno e salute e firmeranno un contratto per un "sonno sano a casa". La firma del "contratto" consentirà ai partecipanti di avere un ruolo attivo nell'intervento sul sonno. Inoltre, con l'aiuto dei genitori a casa, i bambini compileranno un diario in cui annoteranno le loro attività prima di andare a letto e dopo essersi svegliati la mattina. L'obiettivo di questa attività è quello di rafforzare l'importanza di una routine prima di andare a dormire e i suoi benefici sull'adeguato comportamento durante il sonno. Ai genitori verrà fornito un manuale per aiutare i bambini a utilizzare un'adeguata routine del sonno e rafforzare i risultati dei bambini. A scuola, diversi insegnanti coadiuvati dai ricercatori realizzeranno le attività. La prima attività in classe si baserà sul programma educativo "I have a dream" (adattamento spagnolo del programma internazionale SimplyHealthy@Schools; Philips Ibérica, S.A., Madrid, Spagna). Le restanti attività in classe includeranno un progetto artistico di gruppo con domande e risposte sul sonno, il calcolo dei parametri del sonno da parte dei bambini dai dati del registro del sonno e gruppi di discussione sul diario del sonno completato a casa e altri problemi del sonno, nonché come strategie per raggiungere gli impegni inclusi nel "contratto firmato". Inoltre, l'insegnante di classe introdurrà il concetto di rilassamento ei suoi benefici prima di coricarsi e insegnerà una versione abbreviata della tecnica di rilassamento progressivo di Jacobson ogni mattina dopo la ricreazione.

Intervento globale della scuola

Inoltre, un'implementazione simultanea di tutti e quattro gli interventi (vedi gli altri bracci) sarà esaminata in una delle scuole di intervento.

Analisi dei dati

Le caratteristiche demografiche saranno analizzate utilizzando statistiche descrittive. I dati saranno presentati utilizzando la media e la deviazione standard o la mediana e l'intervallo interquartile, ove appropriato per le variabili continue, e la frequenza e la percentuale per le variabili categoriali. Per valutare l'efficacia dei diversi interventi sulla PA misurata oggettivamente e sugli altri risultati, verrà utilizzato il modello lineare generalizzato con le misure di risultato come variabili dipendenti in modelli separati, l'intervento come variabile indipendente e controllando potenziali fattori confondenti (come il genere , indice di massa corporea, stato socioeconomico e PA basale). La significatività statistica sarà fissata a p

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pablo Terdedor, PhD
  • Numero di telefono: 034958246636
  • Email: tercedor@ugr.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pablo Tercedor, PhD
  • Numero di telefono: 034958246636
  • Email: tercedor@ugr.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scuole con almeno due gruppi di studenti
  • Ogni gruppo con almeno 25 studenti

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pendolarismo attivo da/per la scuola
Questo intervento sarà focalizzato sui bambini e le loro famiglie seguendo il modello ecologico proposto da Sallis et al., mirando principalmente a fattori individuali come le percezioni dei bambini (percezione di sicurezza sulla strada per la scuola) e gli atteggiamenti (indipendenza o motivazione a camminare). Un totale di sei attività di 1 ora saranno condotte in classe e due attività nel quartiere della scuola progettate sulla base della letteratura precedente. Nel loro insieme, queste attività metteranno in risalto i benefici del pendolarismo attivo da/per la scuola e promuoveranno il pendolarismo attivo da/per la scuola. Inoltre, informazioni di supporto saranno inviate alle famiglie in quattro occasioni durante l'intervento per incoraggiare le famiglie a utilizzare modalità attive di /da scuola.
Sarà promosso il trasporto attivo da/per la scuola a piedi o in bicicletta
Sperimentale: Lezioni di educazione fisica attiva
Questo intervento è stato sviluppato dal Ministero spagnolo della salute, dei servizi sociali e dell'uguaglianza e dal Ministero dell'istruzione, della cultura e dello sport per aumentare la quantità di PA dei bambini durante le lezioni di educazione fisica nelle scuole primarie. Al momento di questo studio, qualsiasi scuola in Spagna poteva scegliere di adottare questo programma. Questo intervento comprende due serie di otto lezioni di educazione fisica attiva sviluppate appositamente per la terza elementare della scuola primaria. Queste lezioni sostituiranno le lezioni di educazione fisica originali nelle scuole assegnate all'intervento di lezione di educazione fisica attiva e all'intervento integrato. Inoltre, questo intervento fornisce alcuni consigli metodologici per aumentare il tempo di PA durante la lezione di educazione fisica (es. diversi modi di prendere le presenze o decidere l'attività più idonea data la disponibilità di risorse).
Saranno applicate lezioni specifiche progettate per aumentare l'attività fisica da moderata a vigorosa in Educazione Fisica
Sperimentale: Intervallo scolastico attivo
Questo intervento è stato progettato sulla base di ricerche precedenti. L'insegnante preparerà il cortile della scuola offrendo spazi e giochi adeguati per incoraggiare i bambini ad essere attivi. Un foglio appeso alla parete come promemoria aiuterà l'insegnante a ricordare ai bambini di partecipare ea motivarli. Su questo foglio ogni bambino scriverà l'attività svolta durante la ricreazione scolastica ogni giorno durante il periodo di intervento.
Gli insegnanti progetteranno giochi e attività e incoraggeranno i bambini a essere attivi
Sperimentale: Promozione della salute del sonno
Otto attività saranno svolte a casa ea scuola. Durante la prima attività, genitori e bambini parteciperanno a un discorso generale su sonno e salute e firmeranno un contratto per un "sonno sano a casa". Inoltre, i bambini compileranno un diario in cui annoteranno le loro attività prima di andare a letto e dopo essersi svegliati la mattina. A scuola, la prima attività in classe si baserà sul programma educativo "I have a dream" (adattamento spagnolo del programma SimplyHealthy@Schools International). Le restanti attività in classe includeranno un progetto artistico di gruppo con domande e risposte sul sonno, gruppi di discussione sul diario del sonno completato a casa e una versione abbreviata della tecnica di rilassamento progressivo di Jacobson.
Questo intervento mirerà a sensibilizzare sull'importanza di avere un sonno di buona qualità durante la notte e ad insegnare comportamenti di sonno sani che contribuiranno a migliorare l'igiene del sonno
Sperimentale: Intervento globale della scuola
Inoltre, un'implementazione simultanea di tutti e quattro gli interventi (vedi gli altri bracci) sarà esaminata in una delle scuole di intervento.
Sarà promosso il trasporto attivo da/per la scuola a piedi o in bicicletta
Saranno applicate lezioni specifiche progettate per aumentare l'attività fisica da moderata a vigorosa in Educazione Fisica
Gli insegnanti progetteranno giochi e attività e incoraggeranno i bambini a essere attivi
Questo intervento mirerà a sensibilizzare sull'importanza di avere un sonno di buona qualità durante la notte e ad insegnare comportamenti di sonno sani che contribuiranno a migliorare l'igiene del sonno
Un'implementazione simultanea di tutti e quattro gli interventi (vedi gli altri bracci) sarà esaminata in una delle scuole di intervento.
Nessun intervento: Scuola di controllo
La scuola di controllo sarà valutata ma non riceverà alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo sedentario
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Il tempo sedentario sarà misurato utilizzando un accelerometro triassiale (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) per 7 giorni consecutivi, 24 ore al giorno. Ai bambini verrà chiesto di indossare un accelerometro attaccato al polso non dominante. I bambini lo toglieranno solo durante le attività acquatiche. I bambini completeranno anche un registro per registrare l'ora in cui tolgono l'accelerometro. I risultati saranno registrati in pochi minuti.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Attività fisica leggera
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
L'attività fisica leggera sarà misurata utilizzando un accelerometro triassiale (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) per 7 giorni consecutivi, 24 ore al giorno. Ai bambini verrà chiesto di indossare un accelerometro attaccato al polso non dominante. I bambini lo toglieranno solo durante le attività acquatiche. I bambini completeranno anche un registro per registrare l'ora in cui tolgono l'accelerometro. I risultati saranno registrati in pochi minuti.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Moderata attività fisica
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
L'attività fisica moderata sarà misurata utilizzando un accelerometro triassiale (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) per 7 giorni consecutivi, 24 ore al giorno. Ai bambini verrà chiesto di indossare un accelerometro attaccato al polso non dominante. I bambini lo toglieranno solo durante le attività acquatiche. I bambini completeranno anche un registro per registrare l'ora in cui tolgono l'accelerometro. I risultati saranno registrati in pochi minuti.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Attività fisica vigorosa
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
L'attività fisica vigorosa sarà misurata utilizzando un accelerometro triassiale (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) per 7 giorni consecutivi, 24 ore al giorno. Ai bambini verrà chiesto di indossare un accelerometro attaccato al polso non dominante. I bambini lo toglieranno solo durante le attività acquatiche. I bambini completeranno anche un registro per registrare l'ora in cui tolgono l'accelerometro. I risultati saranno registrati in pochi minuti.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
L'attività fisica moderata e vigorosa sarà combinata per riportare l'attività fisica da moderata a vigorosa
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche sociodemografiche e stato di salute
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
I genitori completeranno un questionario sulle caratteristiche sociodemografiche del bambino, tra cui data di nascita e sesso, fattori familiari, caratteristiche socioeconomiche della famiglia (reddito familiare, istruzione dei genitori e stato lavorativo dei genitori) e stato di salute del bambino (segnalazione di condizioni mediche e farmaci, se presenti).
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Il peso
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Il peso verrà valutato indossando abiti PE (pantaloncini e maglietta a maniche corte) e piedi nudi. Il peso sarà misurato con un'approssimazione di 0,1 kg utilizzando un sistema di pesatura Seca 876 (Seca, Ltd., Amburgo, Germania).
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Altezza
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8 e 5 mesi
L'altezza sarà valutata indossando abiti PE (pantaloncini e maglietta a maniche corte) e piedi nudi. L'altezza sarà misurata nel piano di Francoforte, con un'approssimazione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro Seca 2013 (Seca, Ltd., Amburgo, Germania).
Modifica dal basale alla settimana 8 e 5 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m^2
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Girovita
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 8 e 5 mesi
La circonferenza della vita sarà valutata su un piano orizzontale, a livello della vita naturale, mediante il metro a nastro Seca 201 (Seca, Ltd., Amburgo, Germania)
Modifica dal basale alla settimana 8 e 5 mesi
Forza della presa
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
La forza della presa della mano sarà valutata utilizzando il test della forza della presa della mano incluso nella batteria del test di fitness ALPHA. Il risultato sarà registrato in chilogrammi.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Potenza esplosiva delle gambe
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
La potenza esplosiva delle gambe sarà valutata utilizzando il test di salto in lungo in piedi incluso nella batteria del fitness test ALPHA. Il risultato sarà registrato in centimetri.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Velocità-agilità
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
La velocità-agilità sarà valutata utilizzando il test di corsa della navetta di 10 metri incluso nella batteria del test di fitness ALPHA. Il risultato sarà registrato in centimetri.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
L'idoneità cardiorespiratoria verrà valutata utilizzando il test di corsa della navetta di 20 metri incluso nella batteria del test di fitness ALPHA. Il risultato verrà registrato in pochi secondi.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Comportamento da pendolarismo a scuola
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
I bambini completeranno il questionario Pedalea y Anda al COlegio [andare in bicicletta e andare a piedi a scuola] (PACO) con l'aiuto dell'insegnante e del ricercatore a scuola. Le versioni spagnola e inglese del questionario sono disponibili all'indirizzo http://profith.ugr.es/pages/investigacion/recursos/paco
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Il tempo di sonno totale sarà valutato utilizzando l'accelerometria (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 giorni consecutivi, 24 ore al giorno. Ai bambini verrà chiesto di indossare un accelerometro attaccato al polso non dominante. I risultati saranno registrati in pochi minuti.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
La latenza dell'inizio del sonno sarà valutata utilizzando l'accelerometria (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 giorni consecutivi, 24 ore al giorno. Ai bambini verrà chiesto di indossare un accelerometro attaccato al polso non dominante. I risultati saranno registrati in pochi minuti.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Efficienza del sonno
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
L'efficienza del sonno sarà valutata utilizzando l'accelerometria (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 giorni consecutivi, 24 ore al giorno. Ai bambini verrà chiesto di indossare un accelerometro attaccato al polso non dominante. I risultati saranno registrati in pochi minuti.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Svegliarsi dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
La veglia dopo l'inizio del sonno sarà valutata utilizzando l'accelerometria (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) 7 giorni consecutivi, 24 ore al giorno. Ai bambini verrà chiesto di indossare un accelerometro attaccato al polso non dominante. I risultati saranno registrati in pochi minuti.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Conoscenza e igiene del sonno
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
La conoscenza del sonno dei bambini sarà valutata utilizzando il questionario Sleep Knowledge and Sleep Hygiene sviluppato da Philips nell'ambito del programma educativo "I have a dream" (adattamento spagnolo del programma internazionale SimplyHealthy@Schools; Philips Ibérica, S.A., Madrid, España). Questo questionario include sei domande sulla conoscenza del sonno e sui comportamenti correlati al sonno (igiene del sonno e routine dell'ora di andare a letto).
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Questionario pediatrico sul sonno
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
I genitori completeranno il questionario pediatrico sul sonno per segnalare il comportamento generale del sonno dei bambini, i sintomi correlati ai disturbi del sonno (in particolare, apnea notturna, enuresi e parasonnie) e il comportamento diurno (ipersonnolenza, disattenzione, iperattività). Il questionario contiene 71 item con categorie di risposta "sì", "no" e "non so" e 18 item di tipo Likert a quattro punti. Questo questionario è stato validato nei bambini spagnoli
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Scala della sonnolenza diurna pediatrica
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
I genitori completeranno la Pediatric Daytime Sleepiness Scale per valutare il comportamento correlato alla sonnolenza diurna. La scala contiene 8 domande a cui i genitori hanno risposto e hanno ottenuto un punteggio da 0 a 4, utilizzando una scala Likert a 5 punti. Il questionario è stato tradotto in spagnolo ed è stato testato per la comprensione nei bambini spagnoli
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Il rendimento scolastico sarà determinato dai voti finali dei registri ufficiali della scuola alla fine di ogni trimestre dell'anno accademico in cui i dati vengono raccolti. Gli indicatori accademici saranno i voti (da 0 a 10) delle materie selezionate (Scienze naturali, Scienze sociali, Lingua (spagnolo), Lingua straniera (inglese), Musica, Arti e educazione fisica) e il voto medio (somma del voto ottenuto in ciascuna delle materie diviso per il totale delle materie).
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il Revidierter KINDer Lebensqualitätsfragebogen (KINDL-R), validato per bambini spagnoli dai 4 ai 16 anni. Il KINDL-R è composto da 24 item associati a 6 dimensioni della qualità della vita correlata alla salute: benessere fisico (es. malattia, dolore, stanchezza), benessere emotivo (es. noia, solitudine, paura), autostima (es. orgoglio, sentirsi in cima al mondo), famiglia (es. relazione con genitori, conflitti a casa), amici (per es., andare d'accordo, sentirsi diversi dagli altri), funzionamento quotidiano a scuola (per es., godersi la lezione, preoccuparsi del futuro) e malattie (per es., incertezza dovuta alla malattia, iperprotezione dei genitori, assenza della scuola). Sia i bambini che i genitori completeranno le rispettive versioni dei questionari KINDL-R. Il punteggio totale dei questionari per bambini e genitori sarà trasformato in una scala da 0 a 100, dove i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Passare dal basale alla settimana 8 e 5 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Tercedor, PhD, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

17 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

22 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEP2015-63988-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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