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Eine schulbasierte Intervention zur Bewegungsförderung bei Kindern. PREVIENE-Projekt (PREVIENE)

12. Juni 2017 aktualisiert von: Pablo Tercedor, Universidad de Granada

Eine schulbasierte Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Kindern: Begründung und Studienprotokoll für das PREVIENE-Projekt

Hintergrund: Der Mangel an körperlicher Aktivität und die zunehmende Zeit, die in der Kindheit mit sitzenden Verhaltensweisen verbracht wird, machen es wichtig, kostengünstige, einfach zu implementierende schulbasierte Interventionen zu entwickeln, um die körperliche Aktivität von Kindern zu steigern. Das PREVIENE-Projekt wird die Wirksamkeit von fünf innovativen, einfachen und durchführbaren Interventionen (aktives Pendeln zur Schule, Sportunterricht, aktive körperliche Aktivität in der Schulpause, Schlafgesundheitsförderung und ein integriertes Programm, das alle 4 Interventionen umfasst) zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bewerten. Fitness, Anthropometrie, Schlafgesundheit, schulischer Erfolg und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Grundschulkindern.

Methoden: Insgesamt 350 Kinder (Klasse 3; 8-9 Jahre alt) aus sechs Schulen in Granada (Spanien) werden für eine der 8-wöchigen Interventionen (eine Intervention pro Schule; 50 Kinder pro Schule) oder a Kontrollgruppe (keine Interventionsschule; 50 Kinder). Zu den Ergebnissen gehören körperliche Aktivität (gemessen durch Akzelerometrie), körperliche Fitness (bewertet mit der ALPHA-Fitnessbatterie), Anthropometrie (Größe, Gewicht und Taillenumfang), Schlafgesundheit (gemessen durch Beschleunigungsmesser, ein Schlaftagebuch und Fragebögen zur Schlafgesundheit), akademisch Leistung (Noten aus den offiziellen Schulunterlagen) und gesundheitsbezogene Lebensqualität (Kinder- und Elternfragebögen). Um die Wirksamkeit der verschiedenen Interventionen in Bezug auf objektiv gemessene PA und die anderen Ergebnisse zu bewerten, wird das verallgemeinerte lineare Modell verwendet.

Diskussion: Das PREVIENE-Projekt wird Informationen über die Wirksamkeit und Umsetzung verschiedener schulbasierter Interventionen zur Bewegungsförderung bei Grundschulkindern liefern.

Schlüsselwörter: Kinder, Bewegung, Schule, aktives Pendeln, Sportunterricht, Schulpause, Schlafgesundheit, Fitness, schulischer Erfolg, gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Der Mangel an körperlicher Aktivität und die zunehmende Zeit, die in der Kindheit mit sitzenden Verhaltensweisen verbracht wird, legen Wert auf die Entwicklung kostengünstiger, einfach zu implementierender schulischer Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Kindern. Das PREVIENE-Projekt wird die Wirksamkeit von fünf innovativen, einfachen und durchführbaren Interventionen (aktives Pendeln zur Schule, Sportunterricht, aktive körperliche Aktivität in der Schulpause, Schlafgesundheitsförderung und ein integriertes Programm, das alle 4 Interventionen umfasst) zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bewerten. Fitness, Anthropometrie, Schlafgesundheit, schulischer Erfolg und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Grundschulkindern.

Methoden

Das PREVIENE-Projekt verwendet einen quasi-experimentellen Ansatz mit einer praktischen Stichprobengröße von 300 Kindern (Klasse 3, 8-9 Jahre alt) aus sechs Grundschulen in Granada (Spanien) (2 Klassen pro Schule x 6 Schulen = 12 Klassen insgesamt). Bei einer durchschnittlichen Klassengröße von 25 Kindern und einer erwarteten Rekrutierungsquote von 90 % werden in jeder teilnehmenden Schule zwei Klassen ausgewählt. Alle 79 Grundschulen in Granada werden eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Die Schulen werden zunächst per E-Mail kontaktiert, gefolgt von einem Telefonanruf. Das Forschungsteam arrangiert ein Treffen mit den interessierten Schulen und ihren Mitarbeitern (Schulleiter, Sportlehrer und andere relevante Lehrer). Bei diesem Treffen werden die Forscher das Hauptziel dieser Studie und die Einschlusskriterien für die Teilnahme von Schulen erläutern: 1) Mindestens 2 Klassen mit Kindern der 3. Klasse in der Schule, 2) die durchschnittliche Klassengröße muss 25 oder mehr Kinder betragen. Nachdem die Schulen ermittelt wurden, die die Einschlusskriterien erfüllen und ihre Teilnahmebereitschaft bekunden, werden insgesamt sechs Schulen nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.

Das regionale Bildungsministerium wird die Teilnahme jeder ausgewählten Schule an der Studie befürworten. Zu Beginn der Studie erhalten die Familien aller Kinder in den ausgewählten Klassen eine Einladung zu einem ersten Treffen in der Schule, um Informationen über die Studie zu erhalten. Sowohl Kinder als auch Eltern werden ermutigt, an der Studie teilzunehmen. Die Eltern unterzeichnen eine Einverständniserklärung, die die Teilnahme von ihnen und ihrem Kind beinhaltet. Das Studienprotokoll wurde von der Human Research EthicsCommittee der Universität Granada genehmigt (Referenz: 57/CEIH/2015).

Fünf Schulen werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsschule zugewiesen, vier von ihnen wenden eine einzelne Intervention an (n = 50 Kinder pro Intervention/Schule) und eine Schule führt das integrierte Programm durch (alle vier Interventionen gleichzeitig; n = 50 Kinder). Die sechste Schule dient als Kontrollschule und erhält keine Intervention (n=50 Kinder). In den Schulen, die dem Aktiven Sportunterricht und der Integrierten Intervention zugeordnet sind, wird der reguläre Sportunterricht für die Aktivdidaktische Einheit ersetzt. In allen anderen Schulen werden die Kinder der üblichen Struktur des Sportunterrichts gemäß dem nationalen Bildungsprogramm in Spanien ausgesetzt (d. h. 45-minütige Sitzungen zweimal pro Woche).

Eingriffe

Aktives Pendeln zur/von der Schule

Diese Intervention umfasst eine Reihe von schulischen, familiären und gemeindebasierten Aktivitäten. Diese Aktivitäten konzentrieren sich auf Kinder und ihre Familien nach dem von Sallis et al. vorgeschlagenen ökologischen Modell und zielen hauptsächlich auf individuelle Faktoren wie die Wahrnehmung der Kinder (Sicherheitswahrnehmung auf dem Schulweg) und Einstellungen (Selbständigkeit oder Motivation zum Gehen) ab. Insgesamt sechs einstündige Aktivitäten werden im Klassenzimmer durchgeführt und zwei Aktivitäten in der Schulumgebung, die auf der Grundlage früherer Literatur entwickelt wurden. Zusammengenommen betonen diese Aktivitäten die Vorteile des aktiven Pendelns zur/von der Schule und fördern das aktive Pendeln zur/von der Schule mit Sätzen wie „Wenn Sie 1.200 km mit dem Fahrrad fahren, wird die mittlere Anzahl von Krankheitstagen um einen reduziert“. für Familien. Darüber hinaus werden während der Intervention viermal unterstützende Informationen an Familien verschickt, um Familien zu ermutigen, aktive Formen des Pendelns zur/von der Schule zu nutzen. Die unterstützenden Informationen bestehen aus dem Versenden von Nachrichten per WhatsApp und Ratschlägen (Text und Bilder), in denen die wichtigsten Ideen zum aktiven Pendeln und die Vorteile des aktiven Pendelns für schulische Leistungen und die geistige und körperliche Gesundheit von Kindern erklärt werden.

Schließlich fragt der Lehrer während des Interventionszeitraums die Kinder zweimal pro Woche nach dem Transportmittel zur Schule an diesem Tag, indem er die Hand hebt, und ermutigt mögliche Änderungen der Art des Pendelns als Motivationsstrategie, indem er positive Verstärkung einsetzt (wie die Verstärkung, wenn einige Kinder begleitet werden einander auf dem Schulweg). Ziel dieser Verstärkung ist es, die Kinder an einen aktiven Schulweg zu erinnern.

Aktiver Sportunterricht

Diese Intervention wurde vom spanischen Ministerium für Gesundheit, soziale Dienste und Gleichstellung und dem Ministerium für Bildung, Kultur und Sport entwickelt, um die Anzahl der Kindergymnastik während des Sportunterrichts in Grundschulen zu erhöhen. Zum Zeitpunkt dieser Studie konnte sich jede Schule in Spanien für dieses Programm entscheiden. Diese Intervention umfasst zwei Gruppen von acht aktiven Sportstunden, die speziell für die dritte Klasse der Grundschule entwickelt wurden. Dieser Unterricht wird den ursprünglichen Sportunterricht in Schulen ersetzen, die der aktiven Sportunterrichtsintervention und der integrierten Intervention zugeordnet sind. Darüber hinaus bietet diese Intervention einige methodische Ratschläge, um die PA-Zeit während des Sportunterrichts zu erhöhen (d. h. verschiedene Arten der Teilnahme oder die Entscheidung über die am besten geeignete Aktivität angesichts der Verfügbarkeit von Ressourcen).

Aktive Schulpause

Diese Intervention wurde auf der Grundlage früherer Forschungsergebnisse entwickelt. Der Lehrer bereitet den Schulspielplatz vor und bietet ausreichend Platz und Spiele, um die Kinder zur Aktivität zu animieren. Ein Erinnerungsblatt an der Wand hilft dem Lehrer, die Kinder an die Teilnahme zu erinnern und sie zu motivieren. Auf dieses Blatt schreibt jedes Kind während der Interventionszeit jeden Tag die während der Schulpause durchgeführte Aktivität.

Schlafgesundheitsförderung

Diese Intervention zielt darauf ab, das Bewusstsein für die Bedeutung eines guten Schlafs in der Nacht zu schärfen und ein gesundes Schlafverhalten zu lehren, das zur Verbesserung der Schlafhygiene beiträgt. Als Teil dieser Intervention werden acht Aktivitäten zu Hause und in der Schule durchgeführt. Bei der ersten Aktivität nehmen Eltern und Kinder an einem allgemeinen Vortrag über Schlaf und Gesundheit teil und unterzeichnen einen Vertrag für einen „gesunden Schlaf zu Hause“. Die Unterzeichnung des „Vertrags“ ermöglicht es den Teilnehmern, eine aktive Rolle bei der Schlafintervention zu spielen. Außerdem führen die Kinder mit Hilfe ihrer Eltern zu Hause ein Tagebuch, in dem sie ihre Aktivitäten vor dem Schlafengehen und morgens nach dem Aufwachen festhalten. Das Ziel dieser Aktivität ist es, die Bedeutung einer Routine vor dem Schlafengehen und ihre Vorteile für ein angemessenes Schlafverhalten zu verdeutlichen. Die Eltern erhalten ein Handbuch, das den Kindern hilft, eine angemessene Schlafroutine anzuwenden und die Leistungen der Kinder zu stärken. In der Schule werden mehrere Lehrer, die von den Forschern unterstützt werden, die Aktivitäten durchführen. Die erste Unterrichtsaktivität basiert auf dem Bildungsprogramm „I have a dream“ (spanische Adaption des internationalen Programms „SimplyHealthy@Schools“; Philips Ibérica, S.A., Madrid, Spanien). Zu den weiteren Aktivitäten im Klassenraum gehören unter anderem ein gemeinsames Kunstprojekt mit Fragen und Antworten zum Thema Schlaf, die Berechnung der eigenen Schlafparameter aus den Schlafprotokolldaten der Kinder sowie Diskussionsrunden über das zu Hause geführte Schlaftagebuch und andere Schlafthemen als Strategien zur Erfüllung der im „unterzeichneten Vertrag“ enthaltenen Verpflichtungen. Darüber hinaus wird der Klassenlehrer das Konzept der Entspannung und seine Vorteile vor dem Schlafengehen vorstellen und jeden Morgen nach der Pause eine gekürzte Version der progressiven Entspannungstechnik von Jacobson lehren.

Globale Schulintervention

Außerdem wird eine gleichzeitige Durchführung aller vier Interventionen (siehe die anderen Arme) in einer der Interventionsschulen geprüft.

Datenanalyse

Demografische Merkmale werden anhand deskriptiver Statistiken analysiert. Die Daten werden unter Verwendung des Mittelwerts und der Standardabweichung oder des Medians und des Interquartilbereichs, sofern angemessen für kontinuierliche Variablen, und der Häufigkeit und des Prozentsatzes für kategoriale Variablen dargestellt. Um die Wirksamkeit der verschiedenen Interventionen auf objektiv gemessene PA und die anderen Ergebnisse zu bewerten, wird das verallgemeinerte lineare Modell mit den Ergebnismessungen als abhängige Variablen in separaten Modellen, der Intervention als unabhängiger Variable und der Kontrolle potenzieller Störfaktoren (wie Geschlecht) verwendet , Body-Mass-Index, sozioökonomischer Status und Basis-PA). Die statistische Signifikanz wird auf S. 11 eingestellt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pablo Terdedor, PhD
  • Telefonnummer: 034958246636
  • E-Mail: tercedor@ugr.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Pablo Tercedor, PhD
  • Telefonnummer: 034958246636
  • E-Mail: tercedor@ugr.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulen mit mindestens zwei Schülergruppen
  • Jede Gruppe mit mindestens 25 Schülern

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Pendeln zur/von der Schule
Diese Intervention konzentriert sich auf Kinder und ihre Familien nach dem von Sallis et al. vorgeschlagenen ökologischen Modell und zielt hauptsächlich auf individuelle Faktoren wie die Wahrnehmung der Kinder (Sicherheitswahrnehmung auf dem Schulweg) und Einstellungen (Selbständigkeit oder Motivation zum Gehen) ab. Insgesamt sechs einstündige Aktivitäten werden im Klassenzimmer durchgeführt und zwei Aktivitäten in der Schulumgebung, die auf der Grundlage früherer Literatur entwickelt wurden. Zusammengenommen werden diese Aktivitäten die Vorteile des aktiven Pendelns zur/von der Schule betonen und das aktive Pendeln zur/von der Schule fördern. Darüber hinaus werden den Familien viermal während der Intervention unterstützende Informationen zugesandt, um die Familien zu ermutigen, aktive Formen des Pendelns zur Schule zu nutzen /von der Schule.
Der aktive Transport zur/von der Schule zu Fuß oder mit dem Fahrrad wird gefördert
Experimental: Aktiver Sportunterricht
Diese Intervention wurde vom spanischen Ministerium für Gesundheit, soziale Dienste und Gleichstellung und dem Ministerium für Bildung, Kultur und Sport entwickelt, um die Anzahl der Kindergymnastik während des Sportunterrichts in Grundschulen zu erhöhen. Zum Zeitpunkt dieser Studie konnte sich jede Schule in Spanien für dieses Programm entscheiden. Diese Intervention umfasst zwei Gruppen von acht aktiven Sportstunden, die speziell für die dritte Klasse der Grundschule entwickelt wurden. Diese Unterrichtsstunden werden die ursprünglichen Sportunterrichtsstunden in Schulen ersetzen, die der aktiven Sportunterrichtsintervention und der integrierten Intervention zugewiesen sind. Zusätzlich bietet diese Intervention einige methodologische Ratschläge, um die PA-Zeit während des Sportunterrichts zu verlängern (d. h. verschiedene Arten der Teilnahme oder die Entscheidung über die am besten geeignete Aktivität angesichts der Verfügbarkeit von Ressourcen).
Es werden spezifische Lektionen zur Steigerung der mäßigen bis intensiven körperlichen Aktivität im Sportunterricht angewendet
Experimental: Aktive Schulpause
Diese Intervention wurde auf der Grundlage früherer Forschungsergebnisse entwickelt. Der Lehrer bereitet den Schulspielplatz vor und bietet ausreichend Platz und Spiele, um die Kinder zur Aktivität zu animieren. Ein Erinnerungsblatt an der Wand hilft dem Lehrer, die Kinder an die Teilnahme zu erinnern und sie zu motivieren. Auf dieses Blatt schreibt jedes Kind während der Interventionszeit jeden Tag die während der Schulpause durchgeführte Aktivität.
Die Lehrer entwerfen Spiele und Aktivitäten und ermutigen die Kinder, aktiv zu sein
Experimental: Schlafgesundheitsförderung
Acht Aktivitäten werden zu Hause und in der Schule durchgeführt. Bei der ersten Aktivität nehmen Eltern und Kinder an einem allgemeinen Vortrag über Schlaf und Gesundheit teil und unterzeichnen einen Vertrag für einen „gesunden Schlaf zu Hause“. Außerdem führen die Kinder ein Tagebuch, in dem sie ihre Aktivitäten vor dem Schlafengehen und morgens nach dem Aufwachen festhalten. In der Schule basiert die erste Unterrichtsaktivität auf dem Bildungsprogramm „I have a dream“ (spanische Adaption des internationalen Programms „SimplyHealthy@Schools“). Die verbleibenden Unterrichtsaktivitäten umfassen ein Gruppenkunstprojekt mit Fragen und Antworten zum Schlaf, Diskussionsgruppen über das zu Hause geführte Schlaftagebuch und eine abgekürzte Version der progressiven Entspannungstechnik von Jacobson.
Diese Intervention zielt darauf ab, das Bewusstsein für die Bedeutung eines guten Schlafs in der Nacht zu schärfen und ein gesundes Schlafverhalten zu lehren, das zur Verbesserung der Schlafhygiene beiträgt
Experimental: Globale Schulintervention
Außerdem wird eine gleichzeitige Durchführung aller vier Interventionen (siehe die anderen Arme) in einer der Interventionsschulen geprüft.
Der aktive Transport zur/von der Schule zu Fuß oder mit dem Fahrrad wird gefördert
Es werden spezifische Lektionen zur Steigerung der mäßigen bis intensiven körperlichen Aktivität im Sportunterricht angewendet
Die Lehrer entwerfen Spiele und Aktivitäten und ermutigen die Kinder, aktiv zu sein
Diese Intervention zielt darauf ab, das Bewusstsein für die Bedeutung eines guten Schlafs in der Nacht zu schärfen und ein gesundes Schlafverhalten zu lehren, das zur Verbesserung der Schlafhygiene beiträgt
Eine gleichzeitige Durchführung aller vier Interventionen (siehe die anderen Arme) wird in einer der Interventionsschulen geprüft.
Kein Eingriff: Schule kontrollieren
Die Kontrollschule wird evaluiert, erhält jedoch keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzende Zeit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die sitzende Zeit wird mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) an 7 aufeinanderfolgenden Tagen rund um die Uhr gemessen. Kinder werden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser zu tragen, der am nicht dominanten Handgelenk befestigt ist. Kinder nehmen ihn nur bei Aktivitäten im Wasser ab. Kinder führen auch ein Protokoll aus, um die Zeit aufzuzeichnen, zu der sie den Beschleunigungsmesser abnehmen. Die Ergebnisse werden in Minuten registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Leichte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Leichte körperliche Aktivität wird mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) an 7 aufeinanderfolgenden Tagen rund um die Uhr gemessen. Kinder werden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser zu tragen, der am nicht dominanten Handgelenk befestigt ist. Kinder nehmen ihn nur bei Aktivitäten im Wasser ab. Kinder führen auch ein Protokoll aus, um die Zeit aufzuzeichnen, zu der sie den Beschleunigungsmesser abnehmen. Die Ergebnisse werden in Minuten registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Mäßige körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Moderate körperliche Aktivität wird mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) an 7 aufeinanderfolgenden Tagen rund um die Uhr gemessen. Kinder werden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser zu tragen, der am nicht dominanten Handgelenk befestigt ist. Kinder nehmen ihn nur bei Aktivitäten im Wasser ab. Kinder führen auch ein Protokoll aus, um die Zeit aufzuzeichnen, zu der sie den Beschleunigungsmesser abnehmen. Die Ergebnisse werden in Minuten registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Kräftige körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Kräftige körperliche Aktivität wird mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser (Actigraph wGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) an 7 aufeinanderfolgenden Tagen rund um die Uhr gemessen. Kinder werden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser zu tragen, der am nicht dominanten Handgelenk befestigt ist. Kinder nehmen ihn nur bei Aktivitäten im Wasser ab. Kinder führen auch ein Protokoll aus, um die Zeit aufzuzeichnen, zu der sie den Beschleunigungsmesser abnehmen. Die Ergebnisse werden in Minuten registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Mäßige bis starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Mäßige und starke körperliche Aktivität werden kombiniert, um mäßige bis starke körperliche Aktivität zu melden
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Merkmale und Gesundheitszustand
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die Eltern füllen einen Fragebogen zu den soziodemografischen Merkmalen des Kindes aus, einschließlich Geburtsdatum und Geschlecht, Haushaltsfaktoren, sozioökonomischen Merkmalen der Familie (Familieneinkommen, Bildung der Eltern und Beschäftigungsstatus der Eltern) und des Gesundheitszustands des Kindes (ggf. Angabe von Erkrankungen und Medikamenten).
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Gewicht
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Das Gewicht wird in PE-Kleidung (Shorts und kurzärmliges Hemd) und barfuß gemessen. Das Gewicht wird mit einem Näherungswert von 0,1 kg unter Verwendung eines Wiegesystems Seca 876 (Seca, Ltd., Hamburg, Deutschland) gemessen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Höhe
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monaten
Die Körpergröße wird in PE-Kleidung (Shorts und kurzärmliges Hemd) und barfuß bewertet. Die Höhe wird in der Frankfurter Ebene mit einer Annäherung von 0,1 cm unter Verwendung eines Seca 2013 Stadiometers (Seca, Ltd., Hamburg, Deutschland) gemessen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monaten
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m^2 anzugeben
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Taillenumfang
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monaten
Der Taillenumfang wird in einer horizontalen Ebene auf Höhe der natürlichen Taille mit dem Maßband Seca 201 (Seca, Ltd., Hamburg, Deutschland) gemessen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monaten
Griffstärke
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die Handgriffstärke wird mit dem Handgriffstärketest bewertet, der in der ALPHA-Fitnesstestbatterie enthalten ist. Das Ergebnis wird in Kilogramm registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Explosive Kraft der Beine
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die Explosivkraft der Beine wird mit dem Weitsprungtest aus dem Stehen bewertet, der in der ALPHA Fitnesstestbatterie enthalten ist. Das Ergebnis wird in Zentimetern registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Speed-Agilität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die Geschwindigkeits-Agilität wird anhand des 10-Meter-Shuttle-Run-Tests bewertet, der in der ALPHA-Fitness-Testbatterie enthalten ist. Das Ergebnis wird in Zentimetern registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die kardiorespiratorische Fitness wird anhand des 20-Meter-Shuttle-Run-Tests bewertet, der in der ALPHA Fitness-Testbatterie enthalten ist. Das Ergebnis wird in Sekunden registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Fahrverhalten zur Schule
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die Kinder füllen den Fragebogen Pedalea y Anda al COlegio [mit dem Fahrrad fahren und zu Fuß zur Schule gehen] (PACO) mit Hilfe des Lehrers und Forschers in der Schule aus. Die spanische und englische Version des Fragebogens sind unter http://profith.ugr.es/pages/investigacion/recursos/paco verfügbar
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die Gesamtschlafzeit wird mittels Akzelerometrie (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, 24 Stunden/Tag bewertet. Kinder werden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser zu tragen, der am nicht dominanten Handgelenk befestigt ist. Die Ergebnisse werden in Minuten registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Einschlaflatenz
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die Einschlaflatenz wird mittels Akzelerometrie (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, 24 Stunden/Tag bewertet. Kinder werden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser zu tragen, der am nicht dominanten Handgelenk befestigt ist. Die Ergebnisse werden in Minuten registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Schlafeffizienz
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die Schlafeffizienz wird mittels Akzelerometrie (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, 24 Stunden/Tag bewertet. Kinder werden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser zu tragen, der am nicht dominanten Handgelenk befestigt ist. Die Ergebnisse werden in Minuten registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Aufwachen nach Einschlafen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Das Aufwachen nach dem Einschlafen wird mittels Akzelerometrie (ActigraphwGT3X-BT, Pensacola, FL, USA) an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, 24 Stunden/Tag bewertet. Kinder werden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser zu tragen, der am nicht dominanten Handgelenk befestigt ist. Die Ergebnisse werden in Minuten registriert.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Schlafwissen und Hygiene
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Das Schlafwissen der Kinder wird mit dem von Philips im Rahmen des Bildungsprogramms „I have a dream“ (spanische Adaption des SimplyHealthy@Schools International Program; Philips Ibérica, S.A., Madrid, España) entwickelten Fragebogen „Sleep Knowledge and Sleep Hygiene“ erhoben. Dieser Fragebogen enthält sechs Fragen zu Schlafwissen und schlafbezogenen Verhaltensweisen (Schlafhygiene und Zubettgeh-Routine).
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Pädiatrischer Schlaffragebogen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die Eltern füllen den pädiatrischen Schlaffragebogen aus, um das allgemeine Schlafverhalten der Kinder, Symptome im Zusammenhang mit Schlafstörungen (insbesondere Schlafapnoe, Enuresis und Parasomnien) und das Tagesverhalten Hypersomnolenz, Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität zu melden. Der Fragebogen enthält 71 Items mit den Antwortkategorien „ja“, „nein“ und „weiß nicht“ sowie 18 4-Punkte-Items vom Likert-Typ. Dieser Fragebogen wurde bei spanischen Kindern validiert
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Pädiatrische Tagesmüdigkeitsskala
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die Eltern füllen die pädiatrische Tagesmüdigkeitsskala aus, um das Verhalten im Zusammenhang mit der Tagesmüdigkeit zu beurteilen. Die Skala enthält 8 Items, die von den Eltern beantwortet und anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet wurden. Der Fragebogen wurde ins Spanische übersetzt und bei spanischen Kindern auf das Verständnis getestet
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Akademische Leistung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die schulischen Leistungen werden anhand der Abschlussnoten aus den offiziellen Schulakten am Ende jedes Trimesters des Studienjahres, in dem die Daten erhoben werden, ermittelt. Die akademischen Indikatoren sind die Noten (von 0 bis 10) ausgewählter Fächer (Naturwissenschaften, Sozialwissenschaften, Sprache (Spanisch), Fremdsprache (Englisch), Musik, Kunst und Sport) und die mittlere Note (Summe der Noten). in jedem der Fächer geteilt durch die Gesamtzahl der Fächer).
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des Revidierten KINDER Lebensqualitätsfragebogens (KINDL-R) bewertet, der für 4- bis 16-jährige spanische Kinder validiert wurde. Der KINDL-R besteht aus 24 Items, die 6 Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zugeordnet sind: körperliches Wohlbefinden (z. B. Krankheit, Schmerz, Müdigkeit), emotionales Wohlbefinden (z. B. Langeweile, Einsamkeit, Angst), Selbstwertgefühl (z. B. Stolz, das Gefühl, über der Welt zu sein), Familie (z. B. Beziehung zu Eltern, Konflikte zu Hause), Freunde (z. B. miteinander auskommen, sich anders fühlen als andere), Alltag in der Schule (z. B. Freude am Unterricht, Sorgen um die Zukunft) und Krankheit (z. B. Krankheitsunsicherheit, Überbehütung durch die Eltern, fehlende Schule). Sowohl Kinder als auch Eltern füllen die jeweiligen Versionen der KINDL-R-Fragebögen aus. Die Gesamtpunktzahl der Kinder- und Elternfragebögen wird auf eine Skala von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Punktzahlen eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu Woche 8 und 5 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo Tercedor, PhD, Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

9. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Januar 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEP2015-63988-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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