Nell'ambito dello studio sulla variabilità del soggetto della compressa di torsemide ER da 20 mg in soggetti sani

La torsemide a rilascio immediato (IR) è un farmaco natriuretico altamente efficace, ma la sua breve durata d'azione è un grave inconveniente, che consente una significativa ritenzione di sodio post-dose e, di conseguenza, limita la perdita di sale nei pazienti con insufficienza cardiaca, a meno che l'assunzione di sale con la dieta non sia severamente limitato. La torsemide a rilascio prolungato (ER) è stata sviluppata per affrontare l'inconveniente prolungando la durata dell'azione per aumentare l'escrezione di sodio anche nei pazienti che consumano una dieta ricca di sale (300 mmol/giorno).

Inoltre, la torsemide IR induce una minzione abbondante e brusca che, in alcuni pazienti, provoca incontinenza e, di conseguenza, la compliance diventa difficile. La torsemide ER è formulata per provocare una minzione robusta ma graduale per un periodo prolungato per ridurre la bagnatura accidentale e migliorare la compliance.

In questo studio, la torsemide ER è testata per la variabilità all'interno del soggetto in uno studio di doppio crossover con disegno completamente replicato in volontari sani che seguono una dieta di sodio da 300 mmol/giorno (dieta ad alto contenuto di sale). L'endpoint primario dello studio sono le misurazioni farmacocinetiche complete dopo una singola dose di torsemide ER o torsemide IR (Demadex). Gli endpoint secondari sono l'escrezione di sodio nelle 24 ore e l'escrezione urinaria totale.