Effetto della D-cicloserina su un breve intervento di rescripting delle immagini per il disturbo da stress post-traumatico subclinico

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali adulti ≥ 18 anni di età, che hanno subito un evento traumatico come violenza sessuale, aggressione fisica, incidente grave o altro evento in cui temevano per la propria vita o la propria incolumità, almeno 3 mesi prima dell'assunzione, con un primario diagnosi psichiatrica subclinica del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) come misurato dal CAPS-5 (intervista clinica strutturata per valutare il disturbo da stress post-traumatico secondo il DSM-5). I partecipanti idonei avranno un punteggio CAPS-5 lieve o moderato.
• Esame fisico e risultati di laboratorio entro limiti normali, come determinato dall'infermiere dello studio.
• Disponibilità e capacità di partecipare al processo di consenso informato e rispettare i requisiti del protocollo di studio.
• I potenziali soggetti devono avere una padronanza sufficiente della lingua inglese.

Criteri di esclusione:

• Una storia di vita di disturbo bipolare, schizofrenia, psicosi, disturbi deliranti o sindrome cerebrale organica; storia passata di convulsioni segnalate o in corso; uso di isoniazide (un particolare antibiotico); disfunzione cognitiva che può interferire con la capacità di impegnarsi in terapia;
• Una storia di dipendenza da sostanze o alcol (diversa dalla nicotina) negli ultimi 6 mesi (o altrimenti incapace di impegnarsi ad astenersi dall'uso di alcol durante il periodo acuto di partecipazione allo studio). Il periodo acuto di partecipazione allo studio è definito come durante la loro visita e 24 ore prima e dopo la loro visita.
• I pazienti con ideazione suicidaria significativa o che hanno messo in atto comportamenti suicidari entro 6 mesi prima dell'assunzione saranno esclusi dalla partecipazione allo studio e indirizzati a un intervento clinico appropriato.
• I pazienti non possono assumere farmaci psicotropi durante il periodo di studio. Devono sospendere i farmaci psicotropi per tre settimane.
• Partecipare alla psicoterapia basata sull'esposizione in corso per il disturbo da stress post-traumatico o alla terapia psicodinamica incentrata sull'esplorazione di cause specifiche e dinamiche della sintomatologia traumatica e fornendo capacità di gestione. La terapia di supporto generale iniziata > 3 mesi prima dello studio è accettabile.
• Disfunzione significativa della personalità che può interferire con la partecipazione allo studio. Ad esempio, comportamenti eccessivamente aggressivi o dirompenti che potrebbero mettere a repentaglio la sicurezza del personale o compromettere l'erogazione del trattamento.
• Malattia medica grave o instabilità per la quale potrebbe essere probabile il ricovero in ospedale entro il prossimo anno. Ad esempio, se le persone sono attualmente in cura per il cancro o se sono in attesa di donazione di organi. Questa decisione sarebbe determinata dal nostro personale medico durante la schermata di idoneità.
• Pazienti con una storia attuale o passata di epilessia o convulsioni.
• Pazienti che hanno avuto eventi cardiaci. I pazienti con anomalie clinicamente significative nei segni vitali (ad esempio, pressione arteriosa sistolica> 150 mm Hg o pressione arteriosa diastolica> 100 mm Hg) allo screening saranno esclusi dall'ulteriore partecipazione allo studio e indirizzati a un'appropriata gestione clinica.
• Donne in gravidanza, donne che allattano, donne che allattano e donne in età fertile che non utilizzano forme di contraccezione accettate dal punto di vista medico (ad es. IUD, contraccettivi orali o bastoncini di progesterone impiantati stabilizzati per almeno 3 mesi).
• Pazienti con una storia di trauma cranico che causa perdita di coscienza o deterioramento cognitivo in corso.
• Pazienti che hanno subito molteplici eventi di trauma interpersonale prima dei 14 anni.