Applicazione CROS in CI (CROS)
Instradamento controlaterale del segnale negli utenti di impianto cocleare unilaterale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Department of Otolaryngology
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatario unilaterale Advanced Bionics CI
- ≥ 6 mesi di esperienza di ascolto CI e/o migliore del 50% di riconoscimento delle parole nel test delle parole Consonant-Nucleus-Consonant (CNC)
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- I soggetti che non soddisfano uno o più dei criteri di inclusione sopra menzionati sono esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Materie di studio
Tutti i soggetti arruolati nello studio devono completare la Fase I prima di entrare nella Fase II e la Fase II prima di entrare nella Fase III.
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Il soggetto sarà in forma con il processore di ricerca più il microfono CROS e indosserà per un periodo di 4 settimane
La tecnologia del microfono direzionale automatico verrà attivata nel processore di ricerca.
I soggetti indosseranno la configurazione CI+CROS con direzionalità attivata esclusivamente per 4 settimane.
I soggetti restituiranno il processore di ricerca e il dispositivo CROS e indosseranno il proprio processore per un periodo di 2 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione del parlato nel rumore
Lasso di tempo: 8 settimane
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La percezione del parlato nel rumore sarà valutata con il solo impianto cocleare dei soggetti e poi con l'applicazione combinata della tecnologia CROS all'impianto cocleare.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vantaggio soggettivo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il vantaggio della tecnologia CROS wireless con l'impianto cocleare sarà valutato utilizzando un questionario personalizzato con il solo impianto cocleare dei soggetti e quindi con l'applicazione combinata della tecnologia CROS all'impianto cocleare.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hillary Snapp, AuD, University of Miami
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20170029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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