Saggio Nanodisk-MS per la diagnosi di tubercolosi polmonare ed extrapolmonare attiva in pazienti ospedalizzati

La diagnosi e il trattamento della tubercolosi sono spesso ritardati nei pazienti ospedalizzati, portando a esiti peggiori. La diagnosi rapida della tubercolosi attualmente si basa sulla microscopia e sulle tecniche molecolari, che hanno limitazioni tra cui la bassa sensibilità e l'alto costo. È necessaria una tecnica diagnostica altamente sensibile per una diagnosi rapida più accurata della tubercolosi per aiutare l'inizio precoce della terapia antitubercolare. Il rilevamento degli antigeni del Mycobacterium tuberculosis (MTB) nel flusso sanguigno può potenzialmente consentire una diagnosi precoce della tubercolosi. Questo studio mira a valutare le prestazioni diagnostiche di un nuovo test che utilizza la nanotecnologia per rilevare gli antigeni MTB in pazienti ricoverati in ospedale con sospetta tubercolosi polmonare e/o extrapolmonare. Il sangue verrà prelevato da pazienti idonei e verrà inviato alla School of Biological and Health Systems Engineering, Arizona State University, per il rilevamento della proteina filtrata di coltura da 10 kDa (CFP-10) e del bersaglio antigenico secretorio precoce da 6 kDa (ESAT -6), due antigeni specifici per MTB, utilizzando il saggio Nanodisk-MS. Verranno eseguite indagini, tra cui microscopia, coltura, reazione a catena della polimerasi MTB (PCR) e imaging, per la diagnosi di tubercolosi. Verranno valutate le prestazioni diagnostiche del saggio di spettrometria di massa (MS) Nanodisk.