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Tea Consumption and Cognitive Performance in the Very Old

8 settembre 2017 aggiornato da: Newcastle University

Higher Tea Consumption is Associated With Better Performance on Measures of Attention and Psychomotor Speed in the Very Old: The Newcastle 85+ Study

Studies have found a beneficial effect of tea consumption on the reduction of risk of cognitive impairment and dementia in older aged populations. However, there is a paucity of data on these associations in the very old defined as individuals aged 85 years and over. Therefore, we hypothesized that higher tea consumption was associated with better global and domain-specific cognitive function. We investigated the relationship between tea consumption in the very old and measures of global cognitive function, memory, attention and psychomotor speed.

The Newcastle 85+ Study was a longitudinal (5-years), population-based cohort study of individuals aged 85+ years in North East England, United Kingdom. The final sample included 676 community-dwelling and institutionalized men and women recruited through general medical practices.

Baseline tea consumption was assessed through a 2x24-hr multiple pass recall and longitudinal measures of global and domain specific (memory, speed and attention) cognitive function through the standardized mini-mental state examination and the cognitive drug research system. Linear mixed models, controlling for demographic (e.g. age, sex and education) and health variables were used to determine whether tea consumption was protective against cognitive decline.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1042

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE17RU
        • Newcastle University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 85 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Community-dwelling and institutionalized men and women recruited through general medical practices in North East England, UK (n=676) and born in 1921 (85 years old at baseline).

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Born in 1921
  • Permanently registered with a participating general practice in Newcastle upon Tyne or North Tyneside primary care trusts in the UK

Exclusion Criteria:

  • End-stage illness
  • Individuals who might pose a safety risk to a nurse visiting alone, with dementia
  • Clinical diagnosis of dementia at baseline

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
low to moderate tea consumption
consumption of 0.4 to 4.6 cups of tea (200 ml) per day (n=463)
Altro: Cognitive performance and cognitive decline
Assess the global and domain specific (memory, speed and attention) cognitive function at baseline and over 5 years in the high vs. low/moderate tea consumption groups
High tea consumption
consumption of 4.6 to 11.9 cups of tea (200 ml) per day (n=213)
Altro: Cognitive performance and cognitive decline
Assess the global and domain specific (memory, speed and attention) cognitive function at baseline and over 5 years in the high vs. low/moderate tea consumption groups

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Standardized mini-mental state examination
Lasso di tempo: Baseline
Measure of global cognition (Score 0-30)
Baseline
Rate of decline of the standardized mini-mental state examination
Lasso di tempo: Baseline to 5 years follow-up
Measure of global cognition (Score 0-30)
Baseline to 5 years follow-up

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Simple reaction time
Lasso di tempo: Baseline
Simple reaction time assessed using the Cognitive Drug Research (CDR) computerised system. The CDR tasks were presented on a hi-resolution Windows-based laptop computer (Motion Computing LE1600 Tablet PC with keyboard accessory) and participants responded using a two-button (NO/YES) response box. The participant is instructed to press "YES" as quickly as possible every time the word "YES" is presented on the screen. In total, 30 "YES" stimuli are presented with varying inter-stimulus interval. (ms)
Baseline
Rate of reaction speed decline
Lasso di tempo: Baseline to 3 years follow-up
Simple reaction time assessed using the Cognitive Drug Research (CDR) computerised system. The CDR tasks were presented on a hi-resolution Windows-based laptop computer (Motion Computing LE1600 Tablet PC with keyboard accessory) and participants responded using a two-button (NO/YES) response box.The participant is instructed to press "YES" as quickly as possible every time the word "YES" is presented on the screen. In total, 30 "YES" stimuli are presented with varying inter-stimulus interval. (ms)
Baseline to 3 years follow-up
Choice reaction time
Lasso di tempo: Baseline
Choice reaction time assessed using the Cognitive Drug Research (CDR) computerised system. The CDR tasks were presented on a hi-resolution Windows-based laptop computer (Motion Computing LE1600 Tablet PC with keyboard accessory) and participants responded using a two-button (NO/YES) response box. Either the word "YES" or "NO" is presented on the screen and the participant is instructed to press the corresponding button as quickly as possible. There are 30 trials for each stimulus word, which is chosen randomly with equal probability, with varying inter-stimulus interval. (ms)
Baseline
Rate of reaction choice decline
Lasso di tempo: Baseline to 3 years follow-up
Choice reaction time assessed using the Cognitive Drug Research (CDR) computerised system. The CDR tasks were presented on a hi-resolution Windows-based laptop computer (Motion Computing LE1600 Tablet PC with keyboard accessory) and participants responded using a two-button (NO/YES) response box.Either the word "YES" or "NO" is presented on the screen and the participant is instructed to press the corresponding button as quickly as possible. There are 30 trials for each stimulus word, which is chosen randomly with equal probability, with varying inter-stimulus interval. (ms)
Baseline to 3 years follow-up
Digit vigilance task
Lasso di tempo: Baseline
Digit vigilance task assessed using the Cognitive Drug Research (CDR) computerised system. The CDR tasks were presented on a hi-resolution Windows-based laptop computer (Motion Computing LE1600 Tablet PC with keyboard accessory) and participants responded using a two-button (NO/YES) response box. Target digit is randomly selected and constantly displayed to the right of the screen. A series of digits (0-9) are presented in the centre of the screen at the rate of 150 per minute. The participant is required to press the "YES" button as quickly as possible every time the digit in the series matches the target digit. There are 300 digits in the series and the task lasts for 2 minutes. (ms)
Baseline
Rate of digit vigilance task decline
Lasso di tempo: Baseline to 3 years follow-up
Digit vigilance task assessed using the Cognitive Drug Research (CDR) computerised system. The CDR tasks were presented on a hi-resolution Windows-based laptop computer (Motion Computing LE1600 Tablet PC with keyboard accessory) and participants responded using a two-button (NO/YES) response box. Target digit is randomly selected and constantly displayed to the right of the screen. A series of digits (0-9) are presented in the centre of the screen at the rate of 150 per minute. The participant is required to press the "YES" button as quickly as possible every time the digit in the series matches the target digit. There are 300 digits in the series and the task lasts for 2 minutes. (ms)
Baseline to 3 years follow-up
Word recognition
Lasso di tempo: Baseline
Word recognition was assessed using the Cognitive Drug Research (CDR) computerised system. The CDR tasks were presented on a hi-resolution Windows-based laptop computer (Motion Computing LE1600 Tablet PC with keyboard accessory) and participants responded using a two-button (NO/YES) response box. A list of words is presented on screen for the subject to remember. Immediately after the presentation the subject is asked to recall as many words as possible. 20 minutes later, the same list of words is presented with added distracter words. For each word, the subject is asked to indicate whether or not it belongs o the original list by pressing 'YES' or 'NO'.
Baseline
Rate of word recognition decline
Lasso di tempo: Baseline to 3 years follow-up
Word recognition was assessed using the Cognitive Drug Research (CDR) computerised system. The CDR tasks were presented on a hi-resolution Windows-based laptop computer (Motion Computing LE1600 Tablet PC with keyboard accessory) and participants responded using a two-button (NO/YES) response box.A list of words is presented on screen for the subject to remember. Immediately after the presentation the subject is asked to recall as many words as possible. 20 minutes later, the same list of words is presented with added distracter words. For each word, the subject is asked to indicate whether or not it belongs to the original list by pressing 'YES' or 'NO'.
Baseline to 3 years follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Newcastle University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Tom Kirkwood, Newcastle University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UNewcastle

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data request

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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