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Valutazione del programma REACH VET (REACH VET)

10 maggio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Miglioramenti a stratificazione del rischio per l'assistenza clinica: assistenza mirata per i pazienti identificati attraverso modelli predittivi come ad alto rischio di suicidio, con l'Office of Mental Health Operations

L'Ufficio per la salute mentale e la prevenzione del suicidio del VA sta implementando un nuovo programma per aumentare la prevenzione del suicidio per i veterani a più alto rischio di suicidio. Utilizzando un modello statistico, REACH VET, abbreviazione di Recovery Engagement and Coordination for Health - Veterans Enhanced Treatment, utilizza le informazioni delle cartelle cliniche dei veterani per identificare coloro che sono a più alto rischio di suicidio, ricovero, malattia o altri esiti negativi. Una volta identificato un veterano, il suo medico di salute mentale VA o il fornitore di cure primarie contatta per verificare il benessere del veterano e rivedere il piano di trattamento per determinare se è necessaria un'assistenza potenziata. L'obiettivo dello studio proposto è valutare l'attuazione di questo programma in collaborazione con il Partnered Evidence-based Policy Resource Center (PEPReC). Gli obiettivi di questa valutazione sono valutare quanto bene questo programma sia messo in atto utilizzando una strategia chiamata facilitazione esterna virtuale e raccogliere dati sul costo del programma e della strategia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'Office of Mental Health and Suicide Prevention del VA sta implementando un nuovo programma innovativo per aumentare la portata della prevenzione del suicidio e indirizzare i veterani a più alto rischio di suicidio. Utilizzando un nuovo modello predittivo, REACH VET, abbreviazione di Recovery Engagement and Coordination for Health - Veterans Enhanced Treatment, analizza i dati esistenti dalle cartelle cliniche dei veterani per identificare coloro che sono a rischio statisticamente elevato di suicidio, ricovero, malattia o altri eventi avversi risultati. Una volta identificato un veterano, il suo medico di salute mentale VA o il fornitore di cure primarie contatta per verificare il benessere del veterano e rivedere le sue condizioni e i piani di trattamento per determinare se è necessaria un'assistenza potenziata.

L'obiettivo dello studio proposto è valutare l'implementazione di REACH VET in collaborazione con il Partnered Evidence-based Policy Resource Center (PEPReC).

Gli obiettivi di questa valutazione sono:

  1. valutare l'attuazione di REACH VET utilizzando facilitazioni esterne virtuali, e
  2. raccogliere dati preliminari sui costi e compensazioni dei costi.

La valutazione proposta esaminerà l'impatto di una strategia di facilitazione esterna virtuale sull'attuazione di REACH VET in 28 strutture mediche attraverso 7 reti di servizi integrati per veterani (VISN) in un design a cuneo graduale. I risultati primari dell'implementazione includono portata, adozione e fedeltà dell'implementazione. Saranno condotti colloqui qualitativi con i facilitatori dell'attuazione, il/i coordinatore/i per la prevenzione del suicidio, la leadership clinica e i fornitori per identificare gli ostacoli e i facilitatori all'attuazione dell'IFP REACH e l'esperienza di facilitazione. Dati secondari saranno raccolti sul costo dell'intervento e sul costo della strategia di attuazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà strutture che ricevono facilitazioni esterne virtuali per REACH VET e quei dipendenti VA presso quelle strutture coinvolte nell'implementazione o REACH VET.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente VA presso una struttura che riceve facilitazioni esterne virtuali
  • Coinvolto nell'implementazione di REACH VET

Criteri di esclusione:

  • Non un dipendente VA
  • Non impiegato presso una struttura che riceve agevolazioni esterne virtuali
  • Non coinvolto nell'implementazione di REACH VET

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
VAMC riceve supporto per l'implementazione di REACH VET
Questo gruppo è composto da 28 VA Medical Centers (VAMC) che necessitano di ulteriore supporto per implementare pienamente REACH VET come identificato dalla leadership del Veteran Integrated Service Network (VISN) e che hanno accettato di partecipare.
Altro: Facilitazione esterna
La facilitazione è una strategia di implementazione basata sull'evidenza per supportare i siti che hanno difficoltà ad attuare programmi innovativi. La facilitazione è un "processo multiforme di risoluzione interattiva dei problemi e supporto che si verifica nel contesto di un bisogno riconosciuto di miglioramento e di una relazione interpersonale di supporto (Powell et al., 2015)". La facilitazione è stata utilizzata a livello nazionale in VA per implementare una serie di diversi interventi clinici. L'attuale progetto esaminerà questa versione minimamente intensiva della facilitazione dell'implementazione, la facilitazione esterna virtuale.
Altri nomi:
  • Facilitazione esterna virtuale, facilitazione, facilitazione dell'implementazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coordinatore assegnato dopo l'implementazione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il completamento dell'implementazione
La percentuale media di veterani idonei in tutti i 23 siti partecipanti a cui è stato assegnato un coordinatore entro 2 settimane dal rilascio del rapporto REACH VET mensile durante il periodo di 6 mesi successivo all'implementazione.
6 mesi dopo il completamento dell'implementazione
Fornitore assegnato dopo l'implementazione
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi dall'implementazione
La percentuale media di veterani idonei in tutti i 23 siti partecipanti a cui è stato assegnato un fornitore entro 2 settimane dal rilascio del rapporto REACH VET mensile durante il periodo di 6 mesi successivo all'implementazione.
Periodo di 6 mesi dall'implementazione
Valutazione dell'assistenza eseguita dopo l'implementazione
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi dall'implementazione
La percentuale media di veterani idonei in tutti i 23 siti partecipanti che ricevono una valutazione dell'assistenza entro 2 settimane dal rilascio del rapporto mensile REACH VET durante il periodo di 6 mesi successivo all'implementazione.
Periodo di 6 mesi dall'implementazione
Tentativo di sensibilizzazione post-implementazione
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi dall'implementazione
La percentuale media di veterani idonei in tutti i 23 siti partecipanti in cui è stata tentata l'attività di sensibilizzazione entro 2 settimane dal rilascio del rapporto mensile REACH VET durante il periodo di 6 mesi successivo all'implementazione.
Periodo di 6 mesi dall'implementazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulla preparazione organizzativa al cambiamento
Lasso di tempo: 1 mese
Al personale idoneo delle strutture VA partecipanti è stato chiesto di completare una versione modificata del documento Prontezza organizzativa al cambiamento - Personale della Texas Christian University (TCU ORC-S). Abbiamo abbreviato lo strumento originale a 62 articoli e modificato il testo per rilevanza contestuale. Le risposte sono state raccolte da 22 siti attraverso cinque Veteran Integrated Service Networks (VISN). Le risposte sono state valutate su dieci scale: Esigenze di programma (è preferito da 10 a 50 in più), Esigenze di formazione (è preferito da 10 a 50 in più), Pressione per il cambiamento (è preferito da 10 a 50 in più), Personale (è preferito da 10 a 50 in più) ), Missione (è preferito 10 - 50 in più), Coesione (è preferito 10 - 50 in più), Autonomia (è preferito 10 - 50 in più), Comunicazione (è preferito 10 - 50 in più), Stress (è preferito 10 - 50 in meno ) e Modifica (è preferibile un valore inferiore a 10 - 50).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sara J. Landes, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Reger MA, Luxton DD, Tucker R, Comtois KA, Keen AD, Landes SJ, Matarazzo BB, Thompson C. Implementation Methods for the Caring Contacts Suicide Prevention Intervention. Professional Psychology, Research and Practice. 2017 Oct 1; 48(5):369-377.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SDR 16-195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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