Musicoterapia per la riabilitazione nei pazienti con ictus (SONICHAND)

Introduzione:

Ogni anno in Italia si verificano oltre 200.000 nuovi casi di ictus. La realtà virtuale e aumentata offre un valido supporto al percorso riabilitativo fornendo parametri oggettivi per la valutazione del paziente, accelerando il processo di recupero motorio e potenziando la performance motoria dopo la dimissione. Questo studio utilizza uno specifico sensore di tracciamento della mano (Leap Motion Controller) per catturare i movimenti del braccio combinati con adeguati schemi musicali predefiniti (sonificazione) in una prospettiva di musicoterapia neurologica.

Oltre al suo utilizzo in contesti relazionali, infatti, la musicoterapia trova largo impiego nel campo della riabilitazione, ed in particolare nella riabilitazione neuromotoria, per l'impatto del suono, oltre che sulle aree paralimbiche e limbiche, le aree del cervello coinvolto nei movimenti (corteccia motoria, area motoria supplementare, cervelletto, gangli della base, ecc.).

Recenti studi utilizzano la sonificazione per la riabilitazione degli arti superiori ipotizzando una sostituzione degli aspetti propriocettivi danneggiati dalla malattia grazie al feedback audio-motorio. Questo studio, inoltre, sfrutta le specificità del Leap Motion Controller e le peculiarità degli stimoli sonori che accompagnano il movimento del braccio senza richiedere compiti cognitivi.

Obiettivi:

• Verificare attraverso uno studio controllato randomizzato e un'adeguata valutazione motoria l'efficacia della riabilitazione della mano in pazienti con ictus utilizzando la tecnica della "sonificazione"
• Verificare se la tecnica della "sonificazione" riduce la fatica e il dolore percepiti durante la riabilitazione
• Valutare l'impatto della tecnica di "sonificazione" sulla qualità della vita dei pazienti

Materiali e metodi:

In questo studio controllato randomizzato 66 pazienti con ictus saranno reclutati e assegnati in 2 gruppi. Il gruppo di controllo sarà sottoposto ad un trattamento riabilitativo giornaliero standard di 35 minuti della durata di 4 settimane. Il gruppo sperimentale sarà sottoposto ad un trattamento analogo basato su 15 minuti di riabilitazione standard e 20 minuti di esercizi con sonificazione. La randomizzazione sarà centralizzata per le quattro Unità coinvolte nello studio.

L'intervento sarà valutato in cieco al basale (T0), a metà del periodo di trattamento (T1 = 2 settimane), alla fine del trattamento (T2 = 4 settimane) e a un punto di follow-up (T3 = 8 settimane).

Saranno utilizzati i seguenti strumenti di valutazione:

• Scala di valutazione motoria Fugl-Meyer
• Test della scatola e del blocco
• Scala Ashworth modificata
• Scala analogica visiva (VAS)
• Scala numerica di valutazione del dolore
• McGill qualità della vita

A T0, T1, T2 e T3 alcuni parametri di movimento verranno registrati e monitorati dal Leap Motion Controller per valutare possibili cambiamenti nell'esecuzione dei movimenti.

Statistiche:

La popolazione Intention-To-Treat (ITT) sarà considerata per l'analisi. Per valutare l'endpoint primario verrà utilizzato un test t di Student non appaiato sulle differenze pre (T0)-post trattamento (T2). Gli andamenti longitudinali nel tempo saranno valutati attraverso l'analisi della varianza a misure ripetute. Altre analisi saranno disponibili nel piano di analisi statistiche.