Cladribina in combinazione con GAP in pazienti con leucemia linfoblastica acuta refrattaria/recidivante

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne;
• Diagnosi clinica di LLA recidivata/refrattaria;
• punteggio ECOG performance status (PS) 0-3;
• AST e ALT <=2,5 volte l'ULN istituzionale;
• Bilirubina totale <=2,0 volte l'ULN istituzionale
• Creatinina sierica <2,0 volte l'ULN istituzionale;
• I soggetti devono adottare misure contraccettive efficaci e i test di gravidanza su siero o urina devono essere negativi durante i periodi di screening e di studio nelle donne soggetti;
• I pazienti devono comprendere la malattia e ricevere volontariamente il regime dello studio e il follow-up.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi concomitante di tumori diversi da LLA, con esclusione di carcinoma superficiale della vescica, carcinoma basocellulare e carcinoma a cellule squamose, neoplasie intraepiteliali cervicali (CIN), neoplasie intraepiteliali prostatiche (PIN);
• Infezione virale o batterica attiva che comprometterebbe la capacità del soggetto di ricevere la terapia del protocollo;
• Anemia emolitica autoimmune concomitante o trombocitopenia immunitaria;
• Soggetti affetti da AIDS, infezione attiva da virus dell'epatite B o C;
• Demenza o stato mentale alterato che impedirebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato;
• Essere allergico a qualsiasi componente del regime C-GAP;
• Soggetti mai esposti a cladribina o regime basato su CAG.