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Effetto di WhatsApp Messenger sull'adozione dello studio di screening CRC

2 agosto 2021 aggiornato da: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

L'efficacia di WhatsApp Messenger sulla diffusione dello screening del cancro del colon-retto: uno studio controllato randomizzato di non inferiorità

Si stima che in tutto il mondo vi siano circa 1,4 milioni di pazienti affetti da carcinoma del colon-retto (CRC), con una tendenza all'aumento dell'incidenza di CRC in molti paesi dell'Asia del Pacifico1. A Hong Kong, il cancro del colon-retto è al primo posto nell'incidenza del cancro e al secondo nella mortalità per cancro sulla base dei dati del 20142.

Linee guida recenti provenienti da Stati Uniti, Europa e regione Asia-Pacifico raccomandano lo screening del CRC per gli individui asintomatici a rischio medio a partire dall'età di 503-5 anni. Modalità quali esami del sangue occulto fecale a base di guaiaco (gFOBT), test immunochimici fecali (FIT), sigmoidoscopia flessibile (FS) e colonscopia sono tra le opzioni accettabili per lo screening del CRC3-5.

Il Dipartimento della Salute di Hong Kong ha lanciato un programma pilota di screening del cancro del colon-retto alla fine del 2016. Questo è un programma sovvenzionato che offre consulenza di assistenza primaria con FIT. Per i soggetti con FIT positivo verrà concordato un consulto specialistico in colonscopia e una colonscopia.

Il tasso di assorbimento locale dello screening del CRC è stato riportato essere del 24,5%8 , che è relativamente basso rispetto ad altre contee sviluppate9.

Negli ultimi anni, i social media (SM) sono diventati una fonte sempre più popolare di informazioni sulla salute10. Fornendo un canale di comunicazione facilmente accessibile e interattivo tra revisori e fornitori di informazioni, ha potenziali valori per influenzare la salute pubblica. Tuttavia, gli effetti della SM sull'assorbimento dello screening CRC non sono ancora stati studiati.

WhatsApp Messenger, è l'app di messaggistica per social media più popolare al mondo. Questo studio controllato randomizzato esaminerà l'effetto di WhatsApp rispetto all'intervento telefonico sull'adozione dello screening CRC.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Contesto Si stima che vi siano circa 1,4 milioni di pazienti affetti da cancro del colon-retto (CRC) in tutto il mondo, con una tendenza all'aumento dell'incidenza di CRC in molti paesi dell'Asia del Pacifico1. A Hong Kong, il cancro del colon-retto è al primo posto nell'incidenza del cancro e al secondo nella mortalità per cancro sulla base dei dati del 20142.

Linee guida recenti provenienti da Stati Uniti, Europa e regione Asia-Pacifico raccomandano lo screening del CRC per gli individui asintomatici a rischio medio a partire dall'età di 503-5 anni. Modalità quali esami del sangue occulto fecale a base di guaiaco (gFOBT), test immunochimici fecali (FIT), sigmoidoscopia flessibile (FS) e colonscopia sono tra le opzioni accettabili per lo screening del CRC3-5.

Il Dipartimento della Salute di Hong Kong ha lanciato un programma pilota di screening del cancro del colon-retto alla fine del 2016. Questo è un programma sovvenzionato che offre consulenza di assistenza primaria con FIT. Per i soggetti con FIT positivo verrà concordato un consulto specialistico in colonscopia e una colonscopia.

Il tasso di assorbimento locale dello screening del CRC è stato riportato essere del 24,5%8 , che è relativamente basso rispetto ad altre contee sviluppate9.

Negli ultimi anni, i social media (SM) sono diventati una fonte sempre più popolare di informazioni sulla salute10. Fornendo un canale di comunicazione facilmente accessibile e interattivo tra revisori e fornitori di informazioni, ha potenziali valori per influenzare la salute pubblica. Tuttavia, gli effetti della SM sull'assorbimento dello screening CRC non sono ancora stati studiati.

WhatsApp Messenger, è l'app di messaggistica per social media più popolare al mondo. Questo studio controllato randomizzato esaminerà l'effetto di WhatsApp rispetto all'intervento telefonico sull'adozione dello screening CRC.

Ipotesi La consegna di informazioni sul programma di screening CRC tramite SM può incoraggiare l'adozione dello screening CRC.

Scopo Indagare sull'efficacia della fornitura di informazioni sul programma di screening CRC tramite WhatsApp sull'adozione dello screening CRC

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 50 e i 70 anni
  • Asintomatico

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di accesso al messenger di WhatsApp

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Messaggio Whatsapp
Verranno inviati messaggi WhatsApp per invitare i soggetti a partecipare allo screening CRC
Altro: Messaggio Whatsapp
Verrà inviato un messaggio WhatsApp per invitare i soggetti a partecipare allo screening CRC
Comparatore attivo: Chiamata telefonica
Verrà effettuata una telefonata per invitare i soggetti a partecipare allo screening CRC
Altro: Chiamata telefonica
Verrà effettuata una telefonata per invitare i soggetti a partecipare allo screening CRC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di assorbimento dello screening CRC
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di soggetti che partecipano allo screening CRC dopo l'intervento dello studio diviso per il numero totale di soggetti in ciascun braccio dello studio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yuen Tung Thomas Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WhatsApp Uptake

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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