Effetto dell'intervento dietetico sul microbioma intestinale nella popolazione obesa di Hong Kong
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Scopo dello studio Lo stile di vita moderno caratterizzato da ridotta attività fisica e cattive abitudini alimentari sembra essere un fattore scatenante importante per l'insorgenza di disordini metabolici. Sempre più prove indicano che il microbiota intestinale è coinvolto nel metabolismo dell'ospite aumentando l'estrazione di energia, la modulazione del sistema immunitario e alterando il metabolismo lipidico, che svolgono un ruolo complesso nei disordini metabolici, come l'obesità e il diabete. La dieta ha un ruolo importante nel plasmare la composizione e l'attività del microbiota intestinale. È noto che i consumi di acidi grassi integrali e polinsaturi esercitano un certo impatto sulle comunità microbiche intestinali in termini di ricchezza e diversità dei partecipanti. In questo studio, i ricercatori mirano a valutare l'impatto dell'intervento dietetico sul microbioma intestinale nella popolazione obesa di Hong Kong.
Metodo di indagine
Lo studio durerà 9 settimane. 48 soggetti idonei di età compresa tra 30 e 60 anni verranno assegnati in modo casuale in 4 gruppi, a 3 dei quali verranno forniti consigli nutrizionali su diete sane e scelte alimentari preferite mentre il restante manterrà le diete abituali dei partecipanti. Saranno condotte indagini dietetiche per rivelare le abitudini alimentari dei partecipanti. Nel frattempo, verranno raccolti sangue, feci e tampone buccale per esaminare l'effetto dell'intervento dietetico, ad esempio i cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale, i livelli di glucosio nel sangue a digiuno e i profili lipidici, nonché altri indicatori metabolici.
- Approccio
I soggetti saranno reclutati tramite campionamento di convenienza tramite Internet e promozione tramite poster. Lo screening per i soggetti idonei sarà condotto dal personale di ricerca in PolyU al telefono. Se i partecipanti sono interessati a partecipare allo studio, lo staff spiegherà i dettagli dello studio e gli appuntamenti saranno quindi fissati in base all'ordine di arrivo. Lo studio inizia dopo aver ottenuto il consenso dei soggetti. La raccolta e il test del sangue saranno esternalizzati al centro di controllo sanitario per confermare ulteriormente l'idoneità dei soggetti.
I soggetti idonei verranno assegnati in modo casuale a gruppi di controllo o di intervento, in cui i soggetti riceveranno consultazioni dietetiche fornite da dietisti registrati. Inoltre, verranno raccolti campioni di feci, sangue e tampone buccale di soggetti in vari momenti per esaminare i cambiamenti dei parametri desiderati dagli investigatori all'interno dello studio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Wing Si Vincy WONG, Bachelor
- Numero di telefono: 85234008783
- Email: wsvwong@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Wing Si Vincy WONG, Degree
- Numero di telefono: 85234008783
- Email: wsvwong@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con BMI >23kg/m2 Soggetti asiatici, di età compresa tra 30 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- Malattie polmonari, cardiovascolari (ad es. malattie cardiache, ipertensione, ecc.), anomalie funzionali gastrointestinali, epatiche o renali e sindrome metabolica come determinato dall'anamnesi o dall'esame obiettivo.
- Anamnesi di disturbi gastrointestinali attivi non controllati o malattie tra cui: malattia infiammatoria intestinale (IBD) inclusa colite ulcerosa (lieve-moderata-grave), morbo di Crohn (lieve-moderato-grave) o colite indeterminata; sindrome dell'intestino irritabile (IBW) (moderato-grave); gastroenterite infettiva persistente, colite o gastrite, diarrea persistente o cronica di eziologia sconosciuta, infezione da Clostridium difficile (ricorrente) o infezione da Helicobacter pylori (non trattata); costipazione cronica
- Chirurgia maggiore del tratto gastrointestinale, ad eccezione di colecistectomia e appendicectomia, negli ultimi cinque anni. Qualsiasi resezione intestinale importante in qualsiasi momento.
- Uso di uno qualsiasi dei seguenti farmaci entro il campionamento di 1 mese: antibiotici sistemici (per via endovenosa, intramuscolare o orale); corticosteroidi orali, endovenosi, intramuscolari, nasali o inalatori; citochine; metotrexato o agenti citotossici immunosoppressori; grandi dosi di probiotici commerciali consumati (maggiori o uguali a 108 cfu o organismi al giorno) - include compresse, capsule, pastiglie, gomme da masticare o polveri in cui il probiotico è un componente primario. Componenti dietetici ordinari come bevande/latte fermentati, yogurt, alimenti non si applicano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I soggetti avrebbero la dieta dei soggetti come al solito
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Sperimentale: Dieta di intervento 1
Verranno forniti consigli nutrizionali ai soggetti per consumare una dieta sana e selezionare alimenti con acidi grassi polinsaturi come pesce e noci per sostituire il cibo dei soggetti ad alto contenuto di grassi
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Dieta di intervento per 8 settimane per il gruppo di intervento.
Consultazione dettagliata di 30 minuti nella settimana 1 (fornita dal dietologo) e consultazione di 15 minuti (fornita dall'AR) nella settimana 4 per migliorare l'aderenza del soggetto alla dieta per il gruppo di intervento.
I soggetti del gruppo di controllo riceveranno 1 consulenza nutrizionale dettagliata di 30 minuti dal dietologo dopo lo studio.
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Sperimentale: Dieta di intervento 2
Verranno forniti consigli nutrizionali ai soggetti per consumare una dieta sana e selezionare alimenti con cereali integrali per sostituire il proprio cibo in carboidrati
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Dieta di intervento per 8 settimane per il gruppo di intervento.
Consultazione dettagliata di 30 minuti nella settimana 1 (fornita dal dietologo) e consultazione di 15 minuti (fornita dall'AR) nella settimana 4 per migliorare l'aderenza del soggetto alla dieta per il gruppo di intervento.
I soggetti del gruppo di controllo riceveranno 1 consulenza nutrizionale dettagliata di 30 minuti dal dietologo dopo lo studio.
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Sperimentale: Dieta di intervento 3
Verranno forniti consigli nutrizionali ai soggetti per consumare una dieta sana e selezionare alimenti con scelte sane di grassi e carboidrati per sostituire la scelta alimentare dei soggetti
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Dieta di intervento per 8 settimane per il gruppo di intervento.
Consultazione dettagliata di 30 minuti nella settimana 1 (fornita dal dietologo) e consultazione di 15 minuti (fornita dall'AR) nella settimana 4 per migliorare l'aderenza del soggetto alla dieta per il gruppo di intervento.
I soggetti del gruppo di controllo riceveranno 1 consulenza nutrizionale dettagliata di 30 minuti dal dietologo dopo lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo di abbondanza microbica utilizzando QIIME 2.0
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il profilo di abbondanza microbica è una metrica comunemente utilizzata per valutare l'impatto degli interventi sulla comunità microbica (Riferimenti: 1.
Il Consorzio Progetto Microbioma Umano.
Un quadro per la ricerca sul microbioma umano.
Natura 486, 215-221 (2012).
2.Wu et al.
Collegamento di modelli dietetici a lungo termine con enterotipi microbici intestinali.
Scienza.
7 ottobre 2011; 334(6052): 105-108;)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Man-sau WONG, Doctoral, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSTRC2017PIS
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