Biomarcatori nella stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) per la depressione adolescenziale

Criterio di inclusione:

• I partecipanti adolescenti depressi avranno una diagnosi primaria di MDD basata su un'intervista clinica e strutturata con il MINI
• Gravità dei sintomi della depressione di 40 o superiore in base alla valutazione con la scala di valutazione della depressione dei bambini rivista (CDRS-R) durante le visite di screening e di riferimento. Inoltre, il punteggio totale del punteggio CDRS-R al basale non deve aver avuto una diminuzione del 25% o superiore rispetto al punteggio CDRS-R dello screening
• La durata dell'attuale episodio di depressione deve essere di 4 settimane o più ma di 3 anni o meno.
• Per qualsiasi partecipante che attualmente riceve farmaci antidepressivi, il medico di riferimento deve determinare che si sta ricevendo un beneficio insufficiente da questo trattamento ed è clinicamente appropriato interrompere l'antidepressivo esistente.
• I partecipanti alla psicoterapia sono ammissibili a condizione che questa sia stata avviata 4 settimane prima dell'arruolamento e che la frequenza delle visite venga mantenuta durante la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

• Le seguenti comorbidità psichiatriche sono escluse: disturbi psicotici, disturbi bipolari, anoressia nervosa, bulimia nervosa e disturbi da uso di sostanze nell'ultimo anno (ad eccezione di caffeina e tabacco)
• Uno screening antidroga sulle urine positivo al basale
• Cronologia dei sequestri
• Storia familiare di epilessia in un parente di primo grado
• Trauma cranico con perdita di coscienza per più di 5 minuti
• Eventuali risultati veri positivi sul modulo di screening di sicurezza rTMS.
• Eventuali farmaci psicotropi concomitanti (per i potenziali partecipanti che ricevono antidepressivi o farmaci psicotropi, il medico di riferimento deve determinare che si sta ricevendo un beneficio insufficiente dal trattamento e, se clinicamente appropriato, interrompere gli antidepressivi esistenti e altri farmaci psicotropi)
• Farmaci concomitanti vietati (Vedi Appendice A)
• Gravidanza o sospetta gravidanza nelle partecipanti di sesso femminile (valutata con test di gravidanza sulle urine)
• Metalli conduttivi, ferromagnetici o altri metalli sensibili ai magneti impiantati nella testa del soggetto entro 30 cm dalla bobina di trattamento esclusa la bocca che non può essere rimossa in sicurezza. Gli esempi includono impianti cocleari, elettrodi/stimolatori impiantati, clip o bobine per aneurisma, stent, frammenti di proiettili, gioielli e mollette per capelli.
• Precedente intervento chirurgico al cervello
• Rischio di aumento della pressione intracranica come un tumore al cervello
• Qualsiasi condizione medica instabile
• Storia di trattamento con terapia ECT o TMS per qualsiasi disturbo
• Uso di qualsiasi farmaco sperimentale entro 4 settimane dalla visita di riferimento
• Inizio di un nuovo trattamento psicoterapeutico nelle ultime 4 settimane
• Tentativo di suicidio nei 6 mesi precedenti che ha richiesto cure mediche o ≥ 2 tentativi negli ultimi 12 mesi, o ha un piano ben definito per il suicidio e dichiara di non poter garantire che informerà un familiare o chiamerà il suo/la il suo psichiatra o lo sperimentatore se l'impulso ad attuare il piano diventa sostanziale durante lo studio; oppure, secondo l'investigatore, è probabile che tenti il ​​suicidio entro i prossimi 6 mesi.