Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esito dopo artroplastica totale del ginocchio in anestesia generale o spinale

9 gennaio 2020 aggiornato da: Riku Antero Palanne

Esito dopo artroplastica totale del ginocchio in anestesia generale o spinale, uno studio controllato randomizzato

Precedenti studi di database retrospettivi suggeriscono che la chirurgia dell'artroplastica totale del ginocchio (TKA) in anestesia spinale ha meno complicanze rispetto a quando eseguita in anestesia generale. In generale, le complicanze sono rare ed entrambi i tipi di anestesia sono ampiamente accettati. In Finlandia, l'artroplastica totale del ginocchio è stata generalmente eseguita in anestesia spinale.

In un recente studio prospettico randomizzato controllato, l'artroplastica totale del ginocchio in anestesia generale ha provocato un dolore postoperatorio meno acuto (bisogno di oppioidi misurato mediante anestesia controllata dal paziente), meno nausea e dimissione ospedaliera più rapida rispetto a quella eseguita in anestesia spinale. Anche l'uso del laccio emostatico chirurgico può influenzare l'esito chirurgico: può ridurre il sanguinamento e il tempo dell'intervento, ma può anche causare debolezza dei muscoli della coscia e quindi ostacolare la mobilizzazione. In uno studio recente, entrambe le tecniche con e senza laccio emostatico chirurgico sono apparse uguali.

Gli obiettivi di questo studio sono confrontare l'artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale o generale, con o senza laccio emostatico chirurgico, in relazione a dolore postoperatorio acuto e cronico, nausea, funzionalità del ginocchio, qualità di vita riferita dal paziente e soddisfazione per le cure, complicanze, durata di degenza e necessità di risorse dell'unità chirurgica. Questo studio controllato randomizzato include 400 pazienti con consenso informato, di età compresa tra 18 e 75 anni, intervento di artroplastica totale primaria standard del ginocchio, classificazione dello stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologist (ASA), indice di massa corporea inferiore a 40 e nessun controindicazioni per farmaci o trattamenti utilizzati.

Le ipotesi di questo studio vengono utilizzate per rivalutare le migliori pratiche dell'operazione primaria di artroplastica totale del ginocchio per migliorare la qualità dell'assistenza, i risultati e la soddisfazione del paziente e la disponibilità dell'intervento chirurgico grazie al migliore flusso di pazienti presso l'unità chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
402

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Vantaa, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Central Hospital, Peijas hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esiste un'indicazione per l'artroplastica totale del ginocchio (il paziente ha osteoartrite, artrite reumatoide o altra malattia che colpisce l'articolazione del ginocchio che non risponde al trattamento conservativo)
  • Il paziente comprende le informazioni sullo studio ed è disposto a partecipare
  • L'endoprotesi da triathlon è adatta al paziente
  • Classificazione dello stato fisico ASA 1-3
  • Il paziente sarà operato da un chirurgo che ha eseguito almeno 100 interventi di artroplastica totale del ginocchio con endoprotesi Triathlon prima

Criteri di esclusione:

  • IMC > 40 kg/m2
  • Classificazione dello stato fisico ASA > 3
  • Valgismo o varo > 15° gradi nel ginocchio che verrà operato
  • Deficit in estensione ≥ 20° o flessione ≤ 90° nel ginocchio che verrà operato
  • Precedente intervento chirurgico maggiore (a cielo aperto) al ginocchio che verrà operato
  • Controindicazione per i farmaci utilizzati nello studio
  • Controindicazione per anestesia spinale o generale
  • Velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min/1,73 m2 (dalla formula della collaborazione epidemiologica della malattia renale cronica)
  • Malattia nota o sospetta che colpisce la funzione del fegato
  • Uso preoperatorio di oppioidi forti
  • Il paziente è in stato di gravidanza, con disabilità cognitiva, sotto tutela, detenuto o in servizio militare obbligatorio
  • Il paziente sarà operato da un chirurgo che ha eseguito meno di 100 procedure totali di artroplastica del ginocchio prima o da un chirurgo che non opera con l'endoprotesi Triathlon
  • Il giorno dell'intervento non è adatto allo studio (nessun personale di ricerca disponibile per la valutazione postoperatoria di 24 ore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Anestesia spinale con laccio emostatico

Questo gruppo sarà operato in anestesia spinale (15 mg di bupivacaina) e in continua sedazione leggera con propofol. Durante l'operazione viene utilizzato il laccio emostatico chirurgico (con una pressione di 250 mmHg o > 100 mmHg superiore alla pressione arteriosa sistolica).

L'analgesia per infiltrazione locale (LIA) verrà somministrata durante l'operazione. I pazienti ricevono 1 g di acido tranexamico per via endovenosa circa 5-10 minuti prima della rimozione del laccio emostatico.

L'analgesia postoperatoria controllata dal paziente (PCA) con ossicodone per via endovenosa verrà utilizzata per 24 ore.
Procedura: Anestesia spinale con laccio emostatico
L'operazione viene eseguita in anestesia spinale e viene utilizzato il laccio emostatico chirurgico.
Droga: Ossicodone mediante analgesia controllata dal paziente (PCA)
Il dispositivo PCA (CADD Legacy PCA Pump, Smiths Medical, Kent, UK) è programmato per somministrare ossicodone per via endovenosa a dosi di 0,04 mg/kg (peso corporeo ideale). Il tempo minimo tra le dosi è fissato a 10 minuti e non sono consentite più di 4 dosi all'ora.
Comparatore attivo: Anestesia spinale senza laccio emostatico

Questo gruppo sarà operato in anestesia spinale (15 mg di bupivacaina) e in continua sedazione leggera con propofol. Il laccio emostatico chirurgico non viene utilizzato durante l'operazione.

I pazienti ricevono 1 g di acido tranexamico per via endovenosa circa 5-10 minuti prima dell'incisione chirurgica. L'analgesia per infiltrazione locale (LIA) verrà somministrata durante l'operazione.

L'analgesia postoperatoria controllata dal paziente (PCA) con ossicodone per via endovenosa verrà utilizzata per 24 ore.
Droga: Ossicodone mediante analgesia controllata dal paziente (PCA)
Il dispositivo PCA (CADD Legacy PCA Pump, Smiths Medical, Kent, UK) è programmato per somministrare ossicodone per via endovenosa a dosi di 0,04 mg/kg (peso corporeo ideale). Il tempo minimo tra le dosi è fissato a 10 minuti e non sono consentite più di 4 dosi all'ora.
Procedura: Anestesia spinale senza laccio emostatico
L'operazione viene eseguita in anestesia spinale e senza l'uso del laccio emostatico chirurgico.
Comparatore attivo: Anestesia generale con laccio emostatico

Questo gruppo verrà operato in anestesia generale (propofol e remifentanil sono utilizzati con modalità di infusione controllata dall'obiettivo (TCI)) e durante l'operazione viene utilizzato un laccio emostatico chirurgico (con la pressione di 250 mmHg o> 100 mmHg superiore alla pressione arteriosa sistolica).

L'analgesia per infiltrazione locale (LIA) verrà somministrata durante l'operazione. I pazienti ricevono 1 g di acido tranexamico per via endovenosa circa 5-10 minuti prima della rimozione del laccio emostatico. Il bolo endovenoso di ossicodone 0,1 mg/kg (peso corporeo ideale) viene somministrato quando inizia la chiusura della ferita chirurgica.

L'analgesia postoperatoria controllata dal paziente (PCA) con ossicodone per via endovenosa verrà utilizzata per 24 ore.
Droga: Ossicodone mediante analgesia controllata dal paziente (PCA)
Il dispositivo PCA (CADD Legacy PCA Pump, Smiths Medical, Kent, UK) è programmato per somministrare ossicodone per via endovenosa a dosi di 0,04 mg/kg (peso corporeo ideale). Il tempo minimo tra le dosi è fissato a 10 minuti e non sono consentite più di 4 dosi all'ora.
Procedura: Anestesia generale con laccio emostatico
L'operazione viene eseguita in anestesia generale e viene utilizzato il laccio emostatico chirurgico.
Comparatore attivo: Anestesia generale senza laccio emostatico

Questo gruppo verrà operato in anestesia generale (propofol e remifentanil sono utilizzati con modalità di infusione controllata dall'obiettivo (TCI)) senza l'uso di laccio emostatico chirurgico.

I pazienti ricevono 1 g di acido tranexamico per via endovenosa circa 5-10 minuti prima dell'incisione chirurgica. L'analgesia per infiltrazione locale (LIA) verrà somministrata durante l'operazione. Il bolo endovenoso di ossicodone 0,1 mg/kg (peso corporeo ideale) viene somministrato quando inizia la chiusura della ferita chirurgica.

L'analgesia postoperatoria controllata dal paziente (PCA) con ossicodone per via endovenosa verrà utilizzata per 24 ore.
Droga: Ossicodone mediante analgesia controllata dal paziente (PCA)
Il dispositivo PCA (CADD Legacy PCA Pump, Smiths Medical, Kent, UK) è programmato per somministrare ossicodone per via endovenosa a dosi di 0,04 mg/kg (peso corporeo ideale). Il tempo minimo tra le dosi è fissato a 10 minuti e non sono consentite più di 4 dosi all'ora.
Procedura: Anestesia generale senza laccio emostatico
L'operazione viene eseguita in anestesia generale e senza l'uso di laccio emostatico chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Consumo cumulativo di ossicodone per via endovenosa Mediante analgesia controllata dal paziente (PCA) 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio acuto
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il paziente ha riportato dolore (supino a riposo, con ginocchio teso e anca flessa a 45 gradi, con ginocchio flesso a 45 gradi e dopo aver camminato per 5 metri) secondo la scala di valutazione numerica (NRS; un numero intero da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore possibile) 24 ore dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento
Nausea postoperatoria
Lasso di tempo: una media di 0-3 ore e 24 ore dopo l'intervento
Il paziente ha riportato nausea in base alla scala di valutazione numerica (NRS; un numero intero da 0 a 10 dove 0 = nessuna nausea e 10 = nausea peggiore possibile) prima del trasferimento dalla sala risveglio al reparto chirurgico e 24 ore dopo l'intervento.
una media di 0-3 ore e 24 ore dopo l'intervento
Farmaci somministrati per nausea e vomito postoperatori (PONV)
Lasso di tempo: una media di 2 o 3 giorni dopo l'intervento
Il numero di farmaci somministrati per PONV durante la degenza ospedaliera postoperatoria.
una media di 2 o 3 giorni dopo l'intervento
Dolore postoperatorio cronico
Lasso di tempo: una media di 1-2 settimane prima dell'intervento, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Differenze nei questionari Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) auto-riportati dai pazienti prima dell'intervento e 3 e 12 mesi dopo l'intervento.
una media di 1-2 settimane prima dell'intervento, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Valore predittivo dell'indice di rischio di dolore cronico
Lasso di tempo: una media di 1-2 settimane prima dell'intervento e 24 ore, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
4 dei 5 fattori di rischio descritti da Althaus et al. vengono chiesti durante la visita preoperatoria e 1 fattore di rischio su 5 sarà valutato 24 ore dopo l'intervento. Questi risultati saranno confrontati con i risultati dei questionari BPI-SF.
una media di 1-2 settimane prima dell'intervento e 24 ore, 3 mesi e 12 mesi dopo l'intervento
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: una media di 1-2 settimane prima dell'intervento, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Differenze nei questionari dell'Oxford Knee Score (OKS) auto-riportati dai pazienti prima dell'intervento e 3 e 12 mesi dopo l'intervento.
una media di 1-2 settimane prima dell'intervento, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: una media di 1-2 settimane prima dell'intervento, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Differenze nella misura 15-dimensionale, generica, standardizzata, autosomministrata della qualità della vita correlata alla salute (15D) auto-riferita dai pazienti prima dell'intervento e 3 e 12 mesi dopo l'intervento.
una media di 1-2 settimane prima dell'intervento, 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente e complicanze auto-riportate
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi dopo l'intervento
Un questionario sulle misure dei risultati riportati dal paziente (PROM) realizzato per questo studio comprendente 10 domande sulla soddisfazione del paziente e sulle possibili complicanze a 3 e 12 mesi dopo l'intervento.
3 e 12 mesi dopo l'intervento
Tempi presso l'unità operativa
Lasso di tempo: dalla sala operatoria alla fine del trattamento in sala risveglio, in media 3-5 ore
Tempo (in minuti) impiegato per la gestione dell'anestesia e dell'intervento, in sala operatoria e in sala risveglio. Le informazioni vengono raccolte dal programma di gestione dell'anestesia elettrica.
dalla sala operatoria alla fine del trattamento in sala risveglio, in media 3-5 ore
Necessità di analgesia di "salvataggio".
Lasso di tempo: Dalla sala di risveglio alla fine della degenza, in media 2-3 giorni
Proporzione di pazienti che necessitano di analgesia di "salvataggio" sotto forma di farmaci e tecniche di anestesia regionale al di fuori del protocollo di studio durante la degenza ospedaliera postoperatoria.
Dalla sala di risveglio alla fine della degenza, in media 2-3 giorni
Necessità di farmaci vasoattivi, catetere urinario e supporto ventilatorio
Lasso di tempo: intraoperatorio - una media di 2-3 giorni
Proporzione di pazienti che necessitano di farmaci vasoattivi durante o dopo l'intervento e di pazienti che necessitano di catetere urinario o supporto ventilatorio nel postoperatorio.
intraoperatorio - una media di 2-3 giorni
Sanguinamento
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 1 giorno prima dell'intervento, intraoperatorio, 15-24 ore dopo l'intervento
La quantità di sanguinamento durante l'operazione e la variazione del livello di emoglobina nel sangue.
Da 3 mesi a 1 giorno prima dell'intervento, intraoperatorio, 15-24 ore dopo l'intervento
Complicazioni
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
Complicanze registrate derivate dai sistemi informativi del paziente fino a 12 mesi dopo l'intervento.
12 mesi dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: una media di 2 o 3 giorni fino a 3 mesi
Tempo dall'inizio dell'operazione al momento in cui il paziente soddisfa i criteri di dimissione dall'ospedale e tempo in cui il paziente viene effettivamente dimesso.
una media di 2 o 3 giorni fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riku Antero Palanne

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Helsinki University Central Hospital
University of Helsinki
Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PeijasTKA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni