Studio farmacocinetico sulla biolibertà

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni;
2. Malattia coronarica sintomatica inclusi pazienti con angina cronica stabile, angina instabile, ischemia silente e sindromi coronariche acute incluso infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST;
3. Presenza di una o più stenosi coronariche >50% in una coronaria nativa da 2,25 a 4,0 mm di diametro ricopribile con uno o più stent;
4. Il paziente riceve uno o più stent BioFreedom con una lunghezza totale dello stent compresa tra 30 mm e 45 mm;

Criteri di esclusione:

1. La persona è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza;
2. Il paziente presenta STEMI;
3. Intolleranza nota ad aspirina, clopidogrel, eparina, zinco, acciaio inossidabile, Biolimus A9TM o materiale di contrasto;
4. Incapacità di fornire il consenso informato;
5. Attualmente partecipa a un'altra prova;
6. Trattamento con qualsiasi DES nei 6 mesi precedenti;
7. Il paziente necessita di uno stent <2,25 mm;
8. Il paziente necessita di uno stent >4,0 mm;
9. Il paziente riceve uno stent DES non oggetto dello studio durante la procedura di indicizzazione;
10. Uso di un palloncino rivestito di farmaco pianificato nella procedura di indice;
11. Uso sistemico di un farmaco -limus.