Sintomi di astinenza da oppioidi in pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok
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Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
- Faculty of Pharmacy, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Sul ventilatore meccanico almeno 24 ore
- Ha ricevuto un'infusione continua di oppioidi per almeno 24 ore
- Paziente o surrogato legale che sia disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto e rispettare tutti i requisiti del protocollo
Criteri di esclusione:
- Modello di comportamento gravemente disturbato a causa di una malattia neurologica sottostante (stato epilettico, encefalopatia, trauma cranico, lesione cerebrale, lesione del midollo spinale)
- Diagnosi psichiatrica preesistente
- Abuso di sostanze prima del ricovero in terapia intensiva
- Consumo cronico di alcol
- Gravidanza
- Cure di fine vita
- Morte durante il ricovero in terapia intensiva o durante l'infusione di oppioidi IV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti critici ventilati meccanicamente
Pazienti critici ventilati meccanicamente che ricevono oppioidi in infusione continua per più di 24 ore
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I pazienti in condizioni critiche ventilati meccanicamente che ricevono infusione continua di oppioidi per più di 24 ore saranno osservati per i sintomi di astinenza quando la velocità di infusione di oppioidi viene interrotta o ridotta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dei sintomi di astinenza da oppiacei
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 24 e 72 ore dopo la riduzione o l'interruzione di oppioidi per via endovenosa
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Incidenza dei sintomi di astinenza da oppiacei rilevati dallo strumento di valutazione auto-sviluppato o dal Manuale diagnostico e statistico 5a edizione (DSM-V)
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0, 1, 3, 6, 24 e 72 ore dopo la riduzione o l'interruzione di oppioidi per via endovenosa
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni di svezzamento
Lasso di tempo: 28 giorni
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Tempo dallo svezzamento iniziale dal ventilatore meccanico fino all'estubazione
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28 giorni
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Giorni di ventilazione
Lasso di tempo: 28 giorni
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Tempo dall'intubazione all'estubazione
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28 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
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Tempo dal ricovero in terapia intensiva fino alla dimissione dalla terapia intensiva
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Suthinee Taesotikul, Pharm.D., Faculty of Pharmacy, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brown C, Albrecht R, Pettit H, McFadden T, Schermer C. Opioid and benzodiazepine withdrawal syndrome in adult burn patients. Am Surg. 2000 Apr;66(4):367-70; discussion 370-1.
- Cammarano WB, Pittet JF, Weitz S, Schlobohm RM, Marks JD. Acute withdrawal syndrome related to the administration of analgesic and sedative medications in adult intensive care unit patients. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):676-84. doi: 10.1097/00003246-199804000-00015.
- Wang PP, Huang E, Feng X, Bray CA, Perreault MM, Rico P, Bellemare P, Murgoi P, Gelinas C, Lecavalier A, Jayaraman D, Frenette AJ, Williamson D. Opioid-associated iatrogenic withdrawal in critically ill adult patients: a multicenter prospective observational study. Ann Intensive Care. 2017 Sep 2;7(1):88. doi: 10.1186/s13613-017-0310-5.
- Korak-Leiter M, Likar R, Oher M, Trampitsch E, Ziervogel G, Levy JV, Freye EC. Withdrawal following sufentanil/propofol and sufentanil/midazolam. Sedation in surgical ICU patients: correlation with central nervous parameters and endogenous opioids. Intensive Care Med. 2005 Mar;31(3):380-7. doi: 10.1007/s00134-005-2579-3. Epub 2005 Feb 16.
- Taesotikul S, Dilokpattanamongkol P, Tangsujaritvijit V, Suthisisang C. Incidence and clinical manifestation of iatrogenic opioid withdrawal syndrome in mechanically ventilated patients. Curr Med Res Opin. 2021 Jul;37(7):1213-1219. doi: 10.1080/03007995.2021.1928616. Epub 2021 May 25.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Attributi della malattia
- Malattia critica
- Sindrome da astinenza da sostanze
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-60-68
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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