Gli effetti della preghiera preoperatoria sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a tiroidectomia
endpoint fisiologico, incidenza di eventi avversi e cambiamenti nello stato psicologico.
In passato, gli obiettivi fisiologici, la maggiore morbilità e la mortalità venivano usati come indicatori del recupero dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, i principali tassi di morbilità e mortalità erano estremamente bassi a causa dello sviluppo di tecniche chirurgiche e di anestesia e le misurazioni di questi indicatori non riflettono adeguatamente il recupero postoperatorio. D'altra parte, la misurazione dello stato di salute o della qualità della vita del paziente è diventata una metrica importante in molti studi clinici. Il Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) è uno strumento multidimensionale che valuta e sviluppa in modo specifico le condizioni di salute anestetiche e postoperatorie. Il Severance Hospital sta conducendo una preghiera guidata da un anestesista per il paziente solo per il paziente desiderato prima dell'anestesia. Sebbene ci si possa aspettare che queste vie aeree preoperatorie possano migliorare la qualità del recupero dopo anestesia/chirurgia riducendo l'ansia del paziente, non esiste uno studio obiettivo al riguardo. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto delle vie aeree preoperatorie preoperatorie sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a tiroidectomia per cancro alla tiroide. Voglio vedere. Inoltre, indagheremo se le vie aeree preoperatorie influenzano il sistema nervoso simpatico durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sun Joon Bai, MD
- Numero di telefono: 82-2-2228-4438
- Email: sjbae@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Contatto:
- Sun Joon Bai, MD
- Numero di telefono: 82-2-2228-4438
- Email: sjbae@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni sotto ASA 3.
- ottenere il consenso informato scritto dai pazienti sottoposti a tiroidectomia.
- pesi inferiori a 90 kg e BMI inferiore a 30
Criteri di esclusione:
- operazione di emergenza
- rioperazione
- chirurgia combinata su 4 reparti
- malattie cardiache (angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia valvolare)
- Anomalia della conduzione ventricolare
- prima dell'inserimento del pacemaker
- ipertensione incontrollata (pressione diastolica > 110 mmHg)
- bradicardia (FC < 40 bpm)
- malattia vascolare cerebrale (emorragia cerebrale, ischemia cerebrale)
- insufficienza epatica o renale
- pazienti che assumono farmaci antiaritmici
- malattie neurologiche o psichiatriche
- straniero e paziente che non sa leggere la lettera
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di preghiera
|
Se il paziente desidera pregare, l'anestesista pregherà per un minuto prima dell'anestesia.
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Comparatore attivo: gruppo non di preghiera
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Se il paziente non vuole pregare, l'anestesista esegue l'anestesia senza pregare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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QoR40 su POD1
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
|
Il primo giorno dopo l'intervento, visitare il paziente e dare il QoR 40 al paziente per compilare un questionario.
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entro il primo giorno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2017-0251
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