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Gli effetti della preghiera preoperatoria sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a tiroidectomia

10 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University

endpoint fisiologico, incidenza di eventi avversi e cambiamenti nello stato psicologico.

In passato, gli obiettivi fisiologici, la maggiore morbilità e la mortalità venivano usati come indicatori del recupero dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, i principali tassi di morbilità e mortalità erano estremamente bassi a causa dello sviluppo di tecniche chirurgiche e di anestesia e le misurazioni di questi indicatori non riflettono adeguatamente il recupero postoperatorio. D'altra parte, la misurazione dello stato di salute o della qualità della vita del paziente è diventata una metrica importante in molti studi clinici. Il Quality of Recovery 40 Questionnaire (QoR-40) è uno strumento multidimensionale che valuta e sviluppa in modo specifico le condizioni di salute anestetiche e postoperatorie. Il Severance Hospital sta conducendo una preghiera guidata da un anestesista per il paziente solo per il paziente desiderato prima dell'anestesia. Sebbene ci si possa aspettare che queste vie aeree preoperatorie possano migliorare la qualità del recupero dopo anestesia/chirurgia riducendo l'ansia del paziente, non esiste uno studio obiettivo al riguardo. Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto delle vie aeree preoperatorie preoperatorie sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a tiroidectomia per cancro alla tiroide. Voglio vedere. Inoltre, indagheremo se le vie aeree preoperatorie influenzano il sistema nervoso simpatico durante l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
        • Contatto:
          • Sun Joon Bai, MD
          • Numero di telefono: 82-2-2228-4438
          • Email: sjbae@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni sotto ASA 3.
  • ottenere il consenso informato scritto dai pazienti sottoposti a tiroidectomia.
  • pesi inferiori a 90 kg e BMI inferiore a 30

Criteri di esclusione:

  • operazione di emergenza
  • rioperazione
  • chirurgia combinata su 4 reparti
  • malattie cardiache (angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia valvolare)
  • Anomalia della conduzione ventricolare
  • prima dell'inserimento del pacemaker
  • ipertensione incontrollata (pressione diastolica > 110 mmHg)
  • bradicardia (FC < 40 bpm)
  • malattia vascolare cerebrale (emorragia cerebrale, ischemia cerebrale)
  • insufficienza epatica o renale
  • pazienti che assumono farmaci antiaritmici
  • malattie neurologiche o psichiatriche
  • straniero e paziente che non sa leggere la lettera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di preghiera
Comportamentale: Preghiera
Se il paziente desidera pregare, l'anestesista pregherà per un minuto prima dell'anestesia.
Comparatore attivo: gruppo non di preghiera
Comportamentale: non preghiera
Se il paziente non vuole pregare, l'anestesista esegue l'anestesia senza pregare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QoR40 su POD1
Lasso di tempo: entro il primo giorno dopo l'intervento
Il primo giorno dopo l'intervento, visitare il paziente e dare il QoR 40 al paziente per compilare un questionario.
entro il primo giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2017-0251

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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