Apatinib for Relapsed and Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma
Apatinib for Relapsed and Refractory Difuse Large B Cell Lymphoma: an Open-label, Single Armed, Exploratory Study
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
- Oncology Department of The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age range 14-70 years old; ECOG performance status 0-2.
- Estimated survival time > 6 months.
- Histological confirmed diffuse large B cell lymphoma.
- Have taken first-line chemotherapy regimen and failed.
- None of chemotherapy contraindication: hemoglobin ≥ 90 g/dl, neutrophil ≥ 1.5×109/L, platelet ≥ 100×109/L, ALT and AST ≤ 2×ULN, serum bilirubin ≤ 1.5×ULN, serum creatine ≤ 1.5×upper limitation of normal (ULN), Serum Albumin ≥ 30g/L, serum plasminogen is normal.
- At least one measurable lesion.
- None of other serious diseases, cardiopulmonary function is normal.
- Pregnancy test of women at reproductive age must be negative.
- Patients could be followed up.
- None of other relative treatments including the traditional Chinese medicine, immunotherapy, biotherapy except anti-bone metastasis therapy and other symptomatic treatments.
- Volunteers who signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Disagreement on blood sample collection.
- Patients allergic of any of drug in this regimen or with metabolic disorder.
- Pregnant or lactating women.
- Serious medical illness likely to interfere with participation.
- Serious infection.
- Primitive or secondary tumors of central nervous system.
- Chemotherapy or radiotherapy contraindication.
- The evidence of CNS metastasis.
- History of peripheral nervous disorder or dysphrenia.
- Patients participating in other clinical trials.
- Patients taking other antitumor drugs.
- Patients estimated to be unsuitable by investigator.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Apatinib
Apatinib 500mg once daily makes an initial dose and 28 days made one treatment cycle.
All patients took the drug continuously until disease progression, intolerable toxicities, and patient-requested withdrawal.
Appropriate supportive care were given.
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Apatinib, a novel small molecule vascular endothelial growth factor receptor-2 (VEGFR-2) tyrosine kinase inhibitor, have shown remarkable efficacy in many solid cancers.
The result of our study presented that apatinib might have a rapid, safe and high efficacy on lymphoma patients.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Overall Response Rate
Lasso di tempo: up to end of follow-up-phase
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The proportion of patients whose tumor volume has reduced to a predetermined value and can maintain the minimum time limit is the sum of complete and partial mitigation.
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up to end of follow-up-phase
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progression-free Survival
Lasso di tempo: up to end of follow-up-phase
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The time between the start of randomization and the progression of the tumor (any aspect) or (for any reason) death
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up to end of follow-up-phase
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Overall Survival
Lasso di tempo: up to the date of death or end of follow-up-phase
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Time from randomization to death for any reason
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up to the date of death or end of follow-up-phase
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma, cellule B
- Linfoma, a grandi cellule B, diffuso
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Inibitori della chinasi proteica
- Apatinib
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- hnslblzlzx2017-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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