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Posizionamento di stent e rischio di FA di nuova insorgenza in pazienti con IMA

19 dicembre 2017 aggiornato da: Mackay Memorial Hospital

L'impatto dei diversi tipi di stent nell'infarto miocardico acuto sul rischio di fibrillazione atriale

Il vantaggio di uno stent a rilascio di farmaco (DES) nei pazienti con infarto miocardico acuto (AMI) è controverso. Questo studio avrà lo scopo di osservare l'effetto di un DES sul rischio di FA di nuova insorgenza nei pazienti con IMA.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infarto acuto del miocardio (IMA) è la principale causa di mortalità nel mondo. La strategia invasiva precoce con intervento coronarico percutaneo (PCI) si è dimostrata la strategia più efficace per il trattamento dell'IMA. Sebbene lo stent a rilascio di farmaco (DES) non abbia mostrato benefici per ridurre il tasso di mortalità tra i pazienti con IMA rispetto allo stent di metallo nudo (BMS), l'uso del DES nel mondo reale è in aumento a causa dei ridotti tassi di restenosi. I pazienti con IMA hanno un rischio più elevato di sviluppare fibrillazione atriale (FA) rispetto alla popolazione generale. Tuttavia, non è ancora chiaro se la PCI precoce con impianto di DES sia correlata a un ridotto rischio di FA. Lo scopo di questo studio è di indagare l'associazione tra impianto di DES e rischio di FA tra i pazienti con IMA trattati con PCI precoce.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chao-Feng Lin, MD
  • Numero di telefono: +886-2-2543-3535
  • Email: thcpci@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All'interno della coorte retrospettiva, includiamo i pazienti che avevano ricevuto una diagnosi primaria di IMA basata sulla richiesta di dimissione tra il 2007 e il 2013. Dopo l'esclusione in base ai criteri menzionati, i pazienti con IMA trattati con PCI e posizionamento di stent sono destinati ad essere analizzati nel presente studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati arruolati per codifica diagnostica primaria come infarto miocardico acuto e codifica per trattamento come sottoposti a PCI tra il 2007 e il 2013 nel Taiwan National Health Insurance Research Database (NHIRD)

Criteri di esclusione:

  1. Meno di 20 anni; Sesso ed età sconosciuti
  2. Non residenti a Taiwan
  3. Morto durante il ricovero per AMI
  4. Storia precedente di AF
  5. Ricezione di bypass coronarico (CABG), dispositivo di assistenza ventricolare (VAD), ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) e trapianto di cuore durante il periodo di osservazione e/o database
  6. Nessun impianto di stent durante PCI
  7. Tipi di stent sconosciuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
STEMI
Pazienti con STEMI trattati con PCI e posizionamento di stent (DES o BMS)
Il posizionamento di DES o BMS durante la procedura di PCI nei pazienti con IMA dipende dalla decisione dell'operatore.
NSTEMI
Pazienti con NSTEMI trattati con PCI e posizionamento di stent (DES o BMS)
Il posizionamento di DES o BMS durante la procedura di PCI nei pazienti con IMA dipende dalla decisione dell'operatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fibrillazione atriale di nuova insorgenza
Lasso di tempo: un anno
nuova registrazione o reclami diagnostici di fibrillazione atriale dopo la dimissione dall'ospedale per infarto miocardico acuto
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Li-Nien Chien, PhD, Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stent-AF Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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