Igiene dentale e omeostasi dei tessuti perimplantari
Il ruolo delle procedure di igiene dentale nell'interruzione dell'omeostasi sana nei tessuti che circondano gli impianti dentali - Fase I
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- UTHealth San Antonio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington, Department of Periodontics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha ≥ 25 anni?
- Il soggetto ha un impianto con profondità di sondaggio ≥ 5 mm, sanguinamento al sondaggio e perdita ossea radiografica > 2 mm?
- Il soggetto è impegnato nello studio e nelle visite di follow-up richieste?
Criteri di esclusione:
- Il soggetto è immunocompromesso?
- Il soggetto è diabetico?
- Il soggetto assume farmaci steroidei?
- Il soggetto utilizza regolarmente antinfiammatori non steroidei?
- Il soggetto è incinta o intende rimanere incinta durante la durata dello studio?
- Il soggetto ha avuto precedenti implantoplastiche?
- Il soggetto ha assunto antibiotici negli ultimi 3 mesi?
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Trattamento a carico dei denti
Un aiuto per la pulizia che ricorda gli strumenti per la pulizia dei denti ed è empiricamente utilizzato per la pulizia della superficie dell'impianto.
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Curette in titanio
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Sperimentale: Trattamento implantare specifico
Un ausilio per la pulizia che è stato specificamente progettato per la pulizia della superficie implantare.
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Spazzola per impianti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eluizione del titanio
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'esito primario della sperimentazione clinica sarà la dissoluzione del titanio nella placca perimplantare a 8 settimane dopo il trattamento quantificata mediante spettrometria di massa ad accoppiamento induttivo (ICMS)
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione della profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 5 mesi, 12 mesi
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Riduzione della profondità di sondaggio dopo il trattamento chirurgico perimplantare
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5 mesi, 12 mesi
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Riduzione BOP
Lasso di tempo: 5 mesi, 12 mesi
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Variazioni della percentuale di sanguinamento al sondaggio dopo il trattamento chirurgico perimplantare
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5 mesi, 12 mesi
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Cambiamenti del livello osseo
Lasso di tempo: 5 mesi, 12 mesi
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Variazioni del livello osseo perimplantare valutate mediante radiografie standardizzate
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5 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002852
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