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Igiene dentale e omeostasi dei tessuti perimplantari

30 giugno 2023 aggiornato da: Giorgios Kotsakis, University of Washington

Il ruolo delle procedure di igiene dentale nell'interruzione dell'omeostasi sana nei tessuti che circondano gli impianti dentali - Fase I

Gli impianti dentali hanno rivoluzionato il campo dell'odontoiatria, fornendo miglioramenti nella funzione e nell'estetica. Non sono, tuttavia, privi di rischi. Perdita ossea attorno agli impianti (es. perimplantite) è un problema emergente di salute pubblica. Se non trattata, la perimplantite porta alla perdita dell'impianto e a difetti dell'osso mascellare. Tuttavia, le terapie esistenti non sono riuscite a dimostrare l'efficacia a lungo termine. Si ritiene che la patogenesi della perimplantite sia di eziologia batterica simile alla malattia parodontale. Pertanto, i trattamenti esistenti duplicano le strategie per il trattamento dei denti naturali. Tuttavia, la superficie in titanio (Ti) degli impianti è molto diversa dai denti. Un recente lavoro del nostro laboratorio ha dimostrato che la perimplantite è associata a un aumento del rilascio di particelle di Ti attorno agli impianti. Questi risultati suggeriscono che i trattamenti mirati alla perimplantite devono essere progettati in base alle proprietà del materiale Ti. Esiste una lacuna nella conoscenza per quanto riguarda i potenziali fattori scatenanti di una maggiore dissoluzione del Ti dalla superficie dell'impianto e i meccanismi mediante i quali i prodotti di dissoluzione del Ti amplificano l'infiammazione perimplantare. Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di approcci terapeutici guidati dai denti aumenta il Ti nella placca sottomucosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UTHealth San Antonio
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington, Department of Periodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha ≥ 25 anni?
  • Il soggetto ha un impianto con profondità di sondaggio ≥ 5 mm, sanguinamento al sondaggio e perdita ossea radiografica > 2 mm?
  • Il soggetto è impegnato nello studio e nelle visite di follow-up richieste?

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto è immunocompromesso?
  • Il soggetto è diabetico?
  • Il soggetto assume farmaci steroidei?
  • Il soggetto utilizza regolarmente antinfiammatori non steroidei?
  • Il soggetto è incinta o intende rimanere incinta durante la durata dello studio?
  • Il soggetto ha avuto precedenti implantoplastiche?
  • Il soggetto ha assunto antibiotici negli ultimi 3 mesi?

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento a carico dei denti
Un aiuto per la pulizia che ricorda gli strumenti per la pulizia dei denti ed è empiricamente utilizzato per la pulizia della superficie dell'impianto.
Altro: Trattamento a carico dei denti
Curette in titanio
Sperimentale: Trattamento implantare specifico
Un ausilio per la pulizia che è stato specificamente progettato per la pulizia della superficie implantare.
Altro: Trattamento implantare specifico
Spazzola per impianti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eluizione del titanio
Lasso di tempo: 8 settimane
L'esito primario della sperimentazione clinica sarà la dissoluzione del titanio nella placca perimplantare a 8 settimane dopo il trattamento quantificata mediante spettrometria di massa ad accoppiamento induttivo (ICMS)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 5 mesi, 12 mesi
Riduzione della profondità di sondaggio dopo il trattamento chirurgico perimplantare
5 mesi, 12 mesi
Riduzione BOP
Lasso di tempo: 5 mesi, 12 mesi
Variazioni della percentuale di sanguinamento al sondaggio dopo il trattamento chirurgico perimplantare
5 mesi, 12 mesi
Cambiamenti del livello osseo
Lasso di tempo: 5 mesi, 12 mesi
Variazioni del livello osseo perimplantare valutate mediante radiografie standardizzate
5 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

Osteogenics Biomedical

Investigatori

  • Investigatore principale: Georgios Kotsakis, DDS, MS, Assistant Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002852

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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