Efficacia e sicurezza dell'applicazione topica dell'acido tranexamico per il risparmio di perdite ematiche in pazienti sottoposti a chirurgia protesica del ginocchio (TRA)

Criterio di inclusione:

• Pazienti di entrambi i sessi, nella fascia di età: ≥18 e ≤80 anni.
• Pazienti con diagnosi di conferma di grave artrosi del ginocchio secondo i criteri di Kellgren (uguale o maggiore di 2) ed EVA maggiore di 7, che saranno sottoposti ad intervento di artroplastica del ginocchio.
• Pazienti che firmano il consenso informato, accettando di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con patologie cardiache concomitanti: angina pectoris instabile, infarto miocardico acuto, fibrillazione atriale, flutter, storia di morte improvvisa, grave insufficienza valvolare.
• Pazienti con concomitante precedente malattia tromboembolica: trombosi venosa profonda, tromboembolia polmonare, embolia arteriosa trombotica, ictus cerebrale vascolare ischemico, malattie fibrinolitiche dopo coagulopatia da consumo.
• Ipersensibilità all'acido tranexamico.
• Grave malattia sistemica: cardio-polmonare, neurologica, renale, infettiva o di qualsiasi altro tipo che possa ostacolare lo sviluppo dello studio o la valutazione dei risultati.
• Storia delle convulsioni.
• Pazienti con grave disturbo mentale (disturbo psicotico, rischio di autolisi, episodio maniacale), dipendenza da sostanze tossiche e/o qualche limitazione fisica o psicologica a cui rispondere.
• Pazienti in trattamento con anticoagulanti orali.
• Pazienti in contenzioso per invalidità dichiarati correlati o meno alla malattia.
• Pazienti che non possono effettuare le visite necessarie allo svolgimento dello studio.
• Pazienti che rifiutano di partecipare o firmano il consenso informato.
• Periodo del paziente in gravidanza e in allattamento.