Caratterizzazione del profilo immunologico dei pazienti con sindrome post-polio
Caratterizzazione del profilo immunologico dei pazienti con sindrome post-polio rispetto a questi soggetti di controllo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34295
- CHRU Lapeyronie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti con Sindrome Post-polio:
- età ≥ 18 anni
- soddisfacendo la definizione di SPP secondo i criteri di Halstead et al. (1995)
Soggetti controllati:
- età ≥ 18 anni
- appaiati per sesso ed età (+/- 5 anni) con soggetti con PPS
Criteri di esclusione:
- patologia neurologica intercorrente,
- fattori di rischio cardiovascolare incontrollati
- comorbilità polmonare
- disturbi endocrini
- patologia infiammatoria sistemica, malattia autoimmune, sindrome secca,
- insufficienza renale
- trattamento antinfiammatorio in corso o nel mese precedente, o scopo immunoregolatorio qualunque sia la sua natura,
- pazienti con SPP che hanno ricevuto immunoglobuline polivalenti EV nei 3 anni precedenti l'inclusione o che assumevano anticoagulanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SPP
durante la visita, l'infermiere eseguirà un esame del sangue per analisi biologiche e immunologiche, elettromiogramma e test del cammino
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durante la visita, l'infermiere effettuerà un esame del sangue per analisi biologiche ed immunologiche
durante la visita, misurare la quantità di unità motorie funzionali a livello muscolare e la distanza percorsa durante una camminata di 2 minuti
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Altro: Controllo
durante la visita, l'infermiere effettuerà un esame del sangue per analisi biologiche ed immunologiche
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durante la visita, l'infermiere effettuerà un esame del sangue per analisi biologiche ed immunologiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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concentrazioni ematiche di citochine
Lasso di tempo: prelievo di sangue durante la visita di inclusione
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prelievo di sangue durante la visita di inclusione
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concentrazioni ematiche dei linfociti
Lasso di tempo: prelievo di sangue durante la visita di inclusione
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prelievo di sangue durante la visita di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle LAFFONT, Uh Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Malattie Neurodegenerative
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie del midollo spinale
- Disturbi muscolari, atrofico
- Mielite
- Poliomielite
- Sindrome postpoliomielite
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL16_0080
- UF9753 (Altro identificatore: UH Montpellier)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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