Valutazione clinica di tre diversi adesivi universali nelle lesioni cervicali non cariose
Valutazione clinica di tre diversi adesivi universali e di un composito fluido universale per il restauro di lesioni cervicali non cariose
Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato e controllato è valutare e confrontare le prestazioni di tre diversi adesivi universali utilizzando una resina composita universale fluida nel restauro di lesioni cervicali non cariose per un periodo di 48 mesi. I partecipanti di età superiore ai 18 anni saranno inclusi per lo studio. Le istruzioni per l'igiene orale saranno fornite prima delle procedure. Tutte le lesioni saranno restaurate dallo stesso medico che non parteciperà alla selezione dei pazienti per l'idoneità. Ogni paziente riceverà almeno tre restauri e la randomizzazione verrà applicata utilizzando una tabella di numeri casuali. Tutte le lesioni saranno pulite prima del ripristino. Le procedure adesive ei restauri verranno posizionati secondo le raccomandazioni dei produttori.
La resina composita universale fluida verrà posizionata in massa e fotopolimerizzata per 40 secondi. I restauri saranno modellati e lucidati con dischi Optidisc (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).
I pazienti verranno richiamati al basale e verranno richiamati nei periodi di controllo dopo il posizionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni con 20 denti sotto occlusione. Dovranno avere almeno tre NCCL necessari per il restauro in denti diversi. Tutti gli NCCL selezionati avevano dimensioni simili che variavano tra 1 e 3 mm.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave malattia parodontale, carie dilagante e incontrollata, xerostomia, gravi problemi medici che impediscono loro di partecipare a visite di revisione, cattiva salute gengivale, bruxismo pesante e protesi parziali rimovibili non saranno inclusi nel presente studio. Inoltre, saranno esclusi i partecipanti, se sottoposti a trattamento sbiancante o trattamento ortodontico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo CU (Clearfil Universale)
Clearfil Universal Bond (Kuraray Dental, New York, Stati Uniti d'America), sistema adesivo
|
Sistemi adesivi
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Sperimentale: Gruppo IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Germania), sistema adesivo
|
Sistemi adesivi
|
|
Sperimentale: Gruppo GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Corporation, Tokyo, Giappone), sistema adesivo
|
Sistemi adesivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni cliniche di diversi adesivi universali
Lasso di tempo: Due anni
|
Risultati a due anni secondo i criteri USPHS
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCCLsclinic
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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