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Valutazione clinica di tre diversi adesivi universali nelle lesioni cervicali non cariose

26 settembre 2025 aggiornato da: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Valutazione clinica di tre diversi adesivi universali e di un composito fluido universale per il restauro di lesioni cervicali non cariose

Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato e controllato è valutare e confrontare le prestazioni di tre diversi adesivi universali utilizzando una resina composita universale fluida nel restauro di lesioni cervicali non cariose per un periodo di 48 mesi. I partecipanti di età superiore ai 18 anni saranno inclusi per lo studio. Le istruzioni per l'igiene orale saranno fornite prima delle procedure. Tutte le lesioni saranno restaurate dallo stesso medico che non parteciperà alla selezione dei pazienti per l'idoneità. Ogni paziente riceverà almeno tre restauri e la randomizzazione verrà applicata utilizzando una tabella di numeri casuali. Tutte le lesioni saranno pulite prima del ripristino. Le procedure adesive ei restauri verranno posizionati secondo le raccomandazioni dei produttori.

La resina composita universale fluida verrà posizionata in massa e fotopolimerizzata per 40 secondi. I restauri saranno modellati e lucidati con dischi Optidisc (Kerr Coorporation, Orange, CA, USA).

I pazienti verranno richiamati al basale e verranno richiamati nei periodi di controllo dopo il posizionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni con 20 denti sotto occlusione. Dovranno avere almeno tre NCCL necessari per il restauro in denti diversi. Tutti gli NCCL selezionati avevano dimensioni simili che variavano tra 1 e 3 mm.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave malattia parodontale, carie dilagante e incontrollata, xerostomia, gravi problemi medici che impediscono loro di partecipare a visite di revisione, cattiva salute gengivale, bruxismo pesante e protesi parziali rimovibili non saranno inclusi nel presente studio. Inoltre, saranno esclusi i partecipanti, se sottoposti a trattamento sbiancante o trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CU (Clearfil Universale)
Clearfil Universal Bond (Kuraray Dental, New York, Stati Uniti d'America), sistema adesivo
Dispositivo: Clearfil legame universale
Sistemi adesivi
Sperimentale: Gruppo IU (Ibond Universal)
IBond Universal (Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Germania), sistema adesivo
Dispositivo: IBond universale
Sistemi adesivi
Sperimentale: Gruppo GP (G-Premio)
G-Premio Bond (GC Corporation, Tokyo, Giappone), sistema adesivo
Dispositivo: Obbligazione G-Premio
Sistemi adesivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di diversi adesivi universali
Lasso di tempo: Due anni
Risultati a due anni secondo i criteri USPHS
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCLsclinic

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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