Indagare sull'associazione dell'indice di shock e della variazione dell'emoglobina con l'emorragia postpartum dopo i parti vaginali
Indagare sull'associazione tra indice di shock e variazione dell'emoglobina con l'emorragia postpartum dopo il parto vaginale: uno studio prospettico di coorte
L'emorragia postpartum (PPH) è una delle principali cause di mortalità e morbilità materna ed è più comunemente causata da uno scarso tono uterino dopo il parto del bambino e della placenta. Attualmente, la mancanza di un'identificazione precoce della PPH comporta anche un trattamento ritardato, con un aumento della morbilità. I ricercatori propongono che 2 metodi non invasivi possano fornire il monitoraggio per il rilevamento precoce e accurato di PPH. Questi metodi includono l'indice di shock (SI) e il monitoraggio continuo dell'emoglobina (Hb). SI è definito come la frequenza cardiaca divisa per la pressione arteriosa sistolica e può essere utilizzato come marker per prevedere la gravità dello shock ipovolemico. Ora è possibile eseguire il monitoraggio continuo dell'Hb utilizzando una sonda non invasiva posizionata sul dito del paziente. Fornisce valori Hb in tempo reale, piuttosto che dover prelevare il sangue e attendere un test di laboratorio.
I ricercatori ipotizzano che SI avrà un'associazione più forte con la perdita di sangue postpartum rispetto alla variazione di Hb.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori ritengono che le tendenze nell'IS specifico del paziente, combinate con il monitoraggio continuo di SpHb, saranno utili per identificare PPH e la necessità immediata di farmacoterapia, nonché la necessità di trasfusione in pazienti ostetriche sottoposte a parto vaginale. Gli investigatori si aspettano che l'indice di shock aumenti e che i livelli di SpHb diminuiscano con l'aumento della perdita di sangue dopo il parto. La risposta emodinamica compensatoria può iniziare precocemente, tuttavia, la variazione di Hb può essere ritardata a meno che il paziente non riceva trasfusioni di cristalloidi. Anche l'autotrasfusione dopo il parto può influenzare queste misure. Non è noto quale dei due indicatori, SI o SpHb, abbia un'associazione più forte con la perdita di sangue dopo il parto vaginale.
È già stato stabilito che sia SI che SpHb sono marcatori indipendenti e clinicamente utili che indicano una significativa perdita di sangue nel parto cesareo elettivo e nel trauma. Questo studio valuterà la loro utilità nel riconoscimento e nella gestione dell'emorragia ostetrica dopo il normale parto vaginale, dove il riconoscimento precoce e la rianimazione riducono il rischio di progredire verso lo shock emorragico, la coagulazione intravascolare disseminata e la morte.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che danno il consenso scritto a partecipare a questo studio
- tutte le pazienti in travaglio a termine compreso travaglio spontaneo e indotto (età gestazionale > 37 settimane) sottoposte a parto vaginale spontaneo o strumentale
Criteri di esclusione
- pazienti che rifiutano di dare il consenso informato scritto
- pazienti con anomalie del ritmo cardiaco o malattie cardiache
- pazienti sottoposti a CD elettivo/di emergenza
- pazienti con ittero
- pazienti con Hb anormale -> come l'anemia falciforme e la talassemia
- pazienti con vasculopatie periferiche
- pazienti con ipertensione e preeclampsia
- pazienti che assumono farmaci che influenzano la pressione sanguigna come gli antipertensivi (incluso il solfato di magnesio) e quelli che influenzano la frequenza cardiaca (inclusi i beta-bloccanti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Donne che hanno un parto vaginale
Un monitor dell'emoglobina non invasivo verrà attaccato al dito della paziente e tenuto acceso per 2 ore dopo il parto.
La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno misurate ogni 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori dell'indice di shock
Lasso di tempo: 2 ore
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Indice di shock calcolato (frequenza cardiaca/pressione arteriosa sistolica) ogni 10 minuti dal parto fino a 2 ore dopo il parto.
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2 ore
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Valori di emoglobina
Lasso di tempo: 2 ore
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Valori spettrofotometrici di emoglobina da monitor non invasivo, registrati ogni 10 minuti dal parto fino a 2 ore dopo il parto.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di sangue stimata (calcolata)
Lasso di tempo: 24 ore
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La perdita ematica verrà calcolata attraverso la differenza dei valori di ematocrito valutati prima e al termine delle 24 ore successive al taglio cesareo.
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24 ore
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Perdita di sangue stimata (peso)
Lasso di tempo: 2 ore
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La perdita di sangue verrà calcolata pesando gli elettrodi posizionati sotto il paziente dopo il parto.
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2 ore
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Somministrazione di farmaci uterotonici
Lasso di tempo: 24 ore
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Qualsiasi ossitocina, ergonovina, carboprost, misoprostolo somministrato dopo il parto
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24 ore
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Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: 24 ore
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La necessità di qualsiasi trasfusione di emoderivati dopo il parto.
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24 ore
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Interventi chirurgici
Lasso di tempo: 24 ore
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Necessità di rimozione manuale della placenta, riparazione di lacerazione/episiotomia, palloncino Bakri, legatura dell'arteria uterina, isterectomia, embolizzazione dell'arteria uterina/arteria iliaca interna
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24 ore
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Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 ore
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La necessità di ricovero in terapia intensiva dopo il parto
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Disturbi puerperali
- Emorragia uterina
- Emorragia
- Emorragia postpartum
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-03
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